Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Menneskelige Suis og svinesygdomme i det nordlige Vietnam

Rumlige og tidsmæssige sammenhænge mellem menneskelige Streptococcus Suis-infektioner og svinesygdomme i det nordlige Vietnam, 2010

Denne undersøgelse har til formål at teste hypotesen om, at humane S.suis-infektioner i tid og rum er forbundet med udbrud af Porcine Reproductive and Respiratory Syndrome (PRRS) virus eller andre sygdomme hos svin.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Streptococcus suis er et zoonotisk agens, som kan forårsage alvorlig systemisk infektion hos mennesker, der udsættes for inficerede svin eller svineprodukter. Over 700 tilfælde er blevet rapporteret på verdensplan, de fleste af dem var i Kina og Vietnam i de sidste par år.

I Vietnam er S. suis-infektion hos voksne almindelig, og patienter med S.suis er ofte indlagt på National Hospital for Tropical Diseases (NHTD), et tertiært henvisningshospital for infektionssygdomme i det nordlige Vietnam. I 2007 blev 50 laboratoriebekræftede tilfælde med S.suis rapporteret på dette hospital, og i 2010 er 65 laboratoriebekræftede S.suis-tilfælde blevet identificeret i september. Svineavl og svinekødsforbrug er populært i Vietnam, hvor størstedelen af ​​svine- og kødforsyningen kanaliseres fra små ukontrollerede landmænd og slagterier, hvilket udgør en stor potentiel sundhedsrisiko for personer involveret i kæden. Et case-kontrolstudie udført i det sydlige Vietnam viste, at erhvervsmæssig eksponering, opdræt af grise i hjemmet og indtagelse af højrisikoretter fra grise signifikant øgede risikoen for S. suis-infektion.

Det er blevet foreslået, at forekomsten af ​​humane S. suis-tilfælde muligvis er forbundet med forekomsten af ​​Porcine Respiratory and Reproductive System (PRRS) virusudbrud i det nordlige Vietnam. I 2010 har sygdommen spredt sig til over 30 provinser over hele landet, med mange udbrud rapporteret i nordlige provinser i perioden fra april til juli. Feltobservationer i andre lande viste, at PRRS-virusinfektion øgede grises modtagelighed for S. suis-infektion, herunder serotype 2 og 7. Derfor kan PRRS-virusudbrud have øget risikoen for S. suis-overførsel til mennesker gennem eksponering for grise med PRRS-virusinfektion og samtidig S. suis sygdom. Ikke desto mindre er tilstrækkelige data ikke tilgængelige til at bekræfte eller afkræfte denne hypotese. Viden om rumlige og tidsmæssige sammenhænge mellem humane S.suis-infektioner og sygdomsudbrud hos grise kan øge vores forståelse af risikofaktorer for human S.suis-infektion og understøtte sygdomsforebyggelse og beredskab i samfundet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

273

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Hanoi, Vietnam
        • National Hospital for Tropical Diseases

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Population under undersøgelse er den population, fra hvilken tilfælde af S.suis-infektion indlagt til NHTD opstår. Sepsispatienter udvælges til at præsentere populationen af ​​interesse under følgende antagelser:

  • de er repræsentative for baggrundseksponeringsraten for den befolkning, som tilfældene kommer fra,
  • deres diagnose er uafhængig af eksponeringen af ​​interesse,
  • de ligner S.suis-sagerne med hensyn til plejesøgning og henvisningsmønstre.

Beskrivelse

Gruppe 1: sager

Inklusionskriterier:

  • Datoen for prøvetagning (blod- eller CSF-prøve) er mellem 01/01/2010 til 31/12/2010; og
  • S.suis-infektion bekræftet af enten CSF eller blodkultur eller PCR; eller
  • Opfyld kriterierne for et sandsynligt tilfælde som ovenfor (i mangel af laboratoriebekræftelse).

Ekskluderingskriterier:

- Ude af stand til at indsamle patientens geografiske data på kommuneniveau.

Gruppe 2: kontroller

Inklusionskriterier:

  • Diagnose som sepsis ved hospitalsindlæggelse (baseret på kliniske symptomer eller laboratoriebevis)
  • Optagelsesdato mellem 01/01/2010 og 31/12/2010

Ekskluderingskriterier:

  • Symptomer på meningitis
  • Klinisk høj mistanke om S. suis-infektion (kultur- og PCR-negativ) som bestemt af lægen.
  • Laboratoriekultur eller PCR-resultat er positivt for S.suis-infektion
  • HIV-infektion
  • Ude af stand til at indsamle patientens geografiske data på kommuneniveau

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
S.suis sager
Denne gruppe består af humane tilfælde med S.suis-infektion (bekræftet eller sandsynlig), indlagt på National Hospital for Tropical Diseases i 2010.
Sepsis kontroller
Denne gruppe består af hospitalskontrollanter diagnosticeret med sepsis (ikke forårsaget af S.suis), indlagt på National Hospital for Tropical Diseases i 2010.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tidsmæssig nærhed til det nærmeste svineudbrud af menneskelige tilfælde versus menneskelige kontroller
Tidsramme: Op til 1 år
Antallet af dage, der adskiller identificeret nærmeste svineudbrud og identificerede humane tilfælde af S. suis versus antallet af dage, der adskiller identificeret nærmeste svineudbrud og menneskelige kontroller.
Op til 1 år
Rumlig nærhed til det nærmeste svineudbrud af humane tilfælde versus humane kontroller
Tidsramme: Op til 1 år
Antallet af kilometer, der adskiller det identificerede nærmeste svineudbrud og identificerede humane tilfælde af S. suis versus antallet af kilometer, der adskiller det identificerede nærmeste svineudbrud og menneskelige kontroller.
Op til 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal menneskelige S. suis tilfælde
Tidsramme: Et år
Samlet antal humane S.suis-tilfælde registreret ved NHTD i 2010.
Et år
Antal svinesygdomsudbrud
Tidsramme: Et år
Samlet antal svineudbrud identificeret i 2010 i den nordlige region.
Et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kinh V Nguyen, PhD, National Hospital for Tropical Diseases

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2010

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2011

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. april 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. september 2011

Først opslået (SKØN)

15. september 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

15. november 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. november 2016

Sidst verificeret

1. november 2013

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Streptococcus Suis infektion

Abonner