Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Suis bij mensen en varkensziekten in Noord-Vietnam

13 november 2016 bijgewerkt door: Oxford University Clinical Research Unit, Vietnam

Ruimtelijke en tijdelijke associaties tussen menselijke Streptococcus Suis-infecties en varkensziekten in Noord-Vietnam, 2010

Deze studie heeft tot doel de hypothese te testen dat menselijke S.suis-infecties in tijd en ruimte geassocieerd zijn met uitbraken van het Porcine Reproductive and Respiratory Syndrome (PRRS)-virus of andere ziekten bij varkens.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Streptococcus suis is een zoönoseverwekker die een ernstige systemische infectie kan veroorzaken bij mensen die worden blootgesteld aan besmette varkens of producten die van varkens zijn afgeleid. Wereldwijd zijn er meer dan 700 gevallen gemeld, waarvan de meeste de afgelopen jaren in China en Vietnam.

In Vietnam komt S. suis-infectie bij volwassenen veel voor, en patiënten met S. suis worden vaak opgenomen in het National Hospital for Tropical Diseases (NHTD), een tertiair verwijzingsziekenhuis voor infectieziekten in Noord-Vietnam. In 2007 werden in dit ziekenhuis 50 door laboratoriumonderzoek bevestigde gevallen met S.suis gemeld en in 2010 waren er in september 65 door laboratoriumonderzoek bevestigde gevallen van S.suis geïdentificeerd. Varkensfokkerij en varkensvleesconsumptie zijn populair in Vietnam, waarbij het merendeel van de varkens- en vleesaanvoer afkomstig is van kleinschalige ongecontroleerde boeren en slachthuizen, die een groot potentieel gezondheidsrisico vormen voor mensen die betrokken zijn bij de keten. Een case-control studie uitgevoerd in Zuid-Vietnam toonde aan dat beroepsmatige blootstelling, thuis varkens houden en het consumeren van risicovolle gerechten van varkens het risico op S. suis-infectie significant verhoogden.

Er is gesuggereerd dat de incidentie van gevallen van S. suis bij de mens mogelijk verband houdt met het optreden van uitbraken van het Porcine Respiratory and Reproductive System (PRRS) -virus in Noord-Vietnam. In 2010 heeft de ziekte zich verspreid naar meer dan 30 provincies in het land, met veel uitbraken in de noordelijke provincies in de periode van april tot juli. Veldwaarnemingen in andere landen toonden aan dat PRRS-virusinfectie de gevoeligheid van varkens voor S. suis-infectie verhoogde, inclusief serotype 2 en 7. Daarom zouden PRRS-virusuitbraken het risico op overdracht van S. suis op mensen kunnen hebben verhoogd door blootstelling aan varkens met PRRS-virusinfectie. en bijkomende ziekte van S. suis. Desalniettemin zijn er onvoldoende gegevens beschikbaar om deze hypothese te bevestigen of te weerleggen. Kennis van ruimtelijke en temporele relaties tussen menselijke S.suis-infecties en ziekte-uitbraken bij varkens kan ons begrip van risicofactoren voor menselijke S.suis-infectie vergroten en ziektepreventie en paraatheid in de gemeenschap ondersteunen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

273

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Hanoi, Vietnam
        • National Hospital for Tropical Diseases

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De onderzochte populatie is de populatie waaruit gevallen van S.suis-infectie die tot NHTD zijn toegelaten, voortkomen. Sepsis-patiënten worden geselecteerd om de populatie van interesse te presenteren onder de volgende aannames:

  • ze zijn representatief voor het achtergrondblootstellingspercentage van de bevolking waar de gevallen vandaan komen,
  • hun diagnose is onafhankelijk van de blootstelling van belang,
  • ze zijn vergelijkbaar met de S.suis-casussen in termen van zorgzoek- en verwijzingspatronen.

Beschrijving

Groep 1: gevallen

Inclusiecriteria:

  • Datum van monsterafname (bloed- of CSF-monster) is tussen 01/01/2010 en 31/12/2010; En
  • S.suis-infectie bevestigd door CSF of bloedkweek of PCR; of
  • Voldoen aan de criteria voor een waarschijnlijk geval zoals hierboven (bij gebrek aan laboratoriumbevestiging).

Uitsluitingscriteria:

- Kan geen ruimtelijke gegevens van de patiënt verzamelen op gemeentelijk niveau.

Groep 2: controles

Inclusiecriteria:

  • Diagnose als sepsis bij ziekenhuisopname (gebaseerd op klinische symptomen of laboratoriumonderzoek)
  • Inschrijvingsdatum tussen 01/01/2010 en 31/12/2010

Uitsluitingscriteria:

  • Symptomen van meningitis
  • Klinisch een hoog vermoeden van S. suis infectie (kweek en PCR negatief) zoals vastgesteld door arts.
  • Laboratoriumcultuur of PCR resultaat positief voor S.suis-infectie
  • HIV-infectie
  • Kan geen ruimtelijke gegevens van de patiënt op gemeenteniveau verzamelen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
S.suis gevallen
Deze groep bestaat uit menselijke gevallen met S.suis-infectie (bevestigd of waarschijnlijk) die in 2010 zijn opgenomen in het National Hospital for Tropical Diseases.
Sepsis-controles
Deze groep bestaat uit ziekenhuiscontroles gediagnosticeerd met sepsis (niet veroorzaakt door S.suis) die in 2010 zijn opgenomen in het National Hospital for Tropical Diseases.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijdelijke nabijheid van de dichtstbijzijnde varkensuitbraak van menselijke gevallen versus menselijke controles
Tijdsspanne: Tot 1 jaar
Het aantal dagen tussen de geïdentificeerde dichtstbijzijnde varkensuitbraak en de geïdentificeerde gevallen van S. suis bij de mens versus het aantal dagen tussen de geïdentificeerde dichtstbijzijnde varkensuitbraak en menselijke controles.
Tot 1 jaar
Ruimtelijke nabijheid van de dichtstbijzijnde varkensuitbraak van menselijke gevallen versus menselijke controles
Tijdsspanne: Tot 1 jaar
Het aantal kilometers tussen de geïdentificeerde dichtstbijzijnde varkensuitbraak en geïdentificeerde menselijke gevallen van S. suis versus het aantal kilometers tussen de geïdentificeerde dichtstbijzijnde varkensuitbraak en menselijke controles.
Tot 1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal gevallen van S. suis bij de mens
Tijdsspanne: Een jaar
Totaal aantal menselijke S.suis-gevallen geregistreerd bij NHTD in 2010.
Een jaar
Aantal uitbraken van varkensziekte
Tijdsspanne: Een jaar
Totaal aantal varkensuitbraken geïdentificeerd in 2010 in de noordelijke regio.
Een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kinh V Nguyen, PhD, National Hospital for Tropical Diseases

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2010

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2011

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 april 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 september 2011

Eerst geplaatst (SCHATTING)

15 september 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

15 november 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 november 2016

Laatst geverifieerd

1 november 2013

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren