- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01434719
Suis bij mensen en varkensziekten in Noord-Vietnam
Ruimtelijke en tijdelijke associaties tussen menselijke Streptococcus Suis-infecties en varkensziekten in Noord-Vietnam, 2010
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Streptococcus suis is een zoönoseverwekker die een ernstige systemische infectie kan veroorzaken bij mensen die worden blootgesteld aan besmette varkens of producten die van varkens zijn afgeleid. Wereldwijd zijn er meer dan 700 gevallen gemeld, waarvan de meeste de afgelopen jaren in China en Vietnam.
In Vietnam komt S. suis-infectie bij volwassenen veel voor, en patiënten met S. suis worden vaak opgenomen in het National Hospital for Tropical Diseases (NHTD), een tertiair verwijzingsziekenhuis voor infectieziekten in Noord-Vietnam. In 2007 werden in dit ziekenhuis 50 door laboratoriumonderzoek bevestigde gevallen met S.suis gemeld en in 2010 waren er in september 65 door laboratoriumonderzoek bevestigde gevallen van S.suis geïdentificeerd. Varkensfokkerij en varkensvleesconsumptie zijn populair in Vietnam, waarbij het merendeel van de varkens- en vleesaanvoer afkomstig is van kleinschalige ongecontroleerde boeren en slachthuizen, die een groot potentieel gezondheidsrisico vormen voor mensen die betrokken zijn bij de keten. Een case-control studie uitgevoerd in Zuid-Vietnam toonde aan dat beroepsmatige blootstelling, thuis varkens houden en het consumeren van risicovolle gerechten van varkens het risico op S. suis-infectie significant verhoogden.
Er is gesuggereerd dat de incidentie van gevallen van S. suis bij de mens mogelijk verband houdt met het optreden van uitbraken van het Porcine Respiratory and Reproductive System (PRRS) -virus in Noord-Vietnam. In 2010 heeft de ziekte zich verspreid naar meer dan 30 provincies in het land, met veel uitbraken in de noordelijke provincies in de periode van april tot juli. Veldwaarnemingen in andere landen toonden aan dat PRRS-virusinfectie de gevoeligheid van varkens voor S. suis-infectie verhoogde, inclusief serotype 2 en 7. Daarom zouden PRRS-virusuitbraken het risico op overdracht van S. suis op mensen kunnen hebben verhoogd door blootstelling aan varkens met PRRS-virusinfectie. en bijkomende ziekte van S. suis. Desalniettemin zijn er onvoldoende gegevens beschikbaar om deze hypothese te bevestigen of te weerleggen. Kennis van ruimtelijke en temporele relaties tussen menselijke S.suis-infecties en ziekte-uitbraken bij varkens kan ons begrip van risicofactoren voor menselijke S.suis-infectie vergroten en ziektepreventie en paraatheid in de gemeenschap ondersteunen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Hanoi, Vietnam
- National Hospital for Tropical Diseases
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
De onderzochte populatie is de populatie waaruit gevallen van S.suis-infectie die tot NHTD zijn toegelaten, voortkomen. Sepsis-patiënten worden geselecteerd om de populatie van interesse te presenteren onder de volgende aannames:
- ze zijn representatief voor het achtergrondblootstellingspercentage van de bevolking waar de gevallen vandaan komen,
- hun diagnose is onafhankelijk van de blootstelling van belang,
- ze zijn vergelijkbaar met de S.suis-casussen in termen van zorgzoek- en verwijzingspatronen.
Beschrijving
Groep 1: gevallen
Inclusiecriteria:
- Datum van monsterafname (bloed- of CSF-monster) is tussen 01/01/2010 en 31/12/2010; En
- S.suis-infectie bevestigd door CSF of bloedkweek of PCR; of
- Voldoen aan de criteria voor een waarschijnlijk geval zoals hierboven (bij gebrek aan laboratoriumbevestiging).
Uitsluitingscriteria:
- Kan geen ruimtelijke gegevens van de patiënt verzamelen op gemeentelijk niveau.
Groep 2: controles
Inclusiecriteria:
- Diagnose als sepsis bij ziekenhuisopname (gebaseerd op klinische symptomen of laboratoriumonderzoek)
- Inschrijvingsdatum tussen 01/01/2010 en 31/12/2010
Uitsluitingscriteria:
- Symptomen van meningitis
- Klinisch een hoog vermoeden van S. suis infectie (kweek en PCR negatief) zoals vastgesteld door arts.
- Laboratoriumcultuur of PCR resultaat positief voor S.suis-infectie
- HIV-infectie
- Kan geen ruimtelijke gegevens van de patiënt op gemeenteniveau verzamelen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
S.suis gevallen
Deze groep bestaat uit menselijke gevallen met S.suis-infectie (bevestigd of waarschijnlijk) die in 2010 zijn opgenomen in het National Hospital for Tropical Diseases.
|
|
Sepsis-controles
Deze groep bestaat uit ziekenhuiscontroles gediagnosticeerd met sepsis (niet veroorzaakt door S.suis) die in 2010 zijn opgenomen in het National Hospital for Tropical Diseases.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijdelijke nabijheid van de dichtstbijzijnde varkensuitbraak van menselijke gevallen versus menselijke controles
Tijdsspanne: Tot 1 jaar
|
Het aantal dagen tussen de geïdentificeerde dichtstbijzijnde varkensuitbraak en de geïdentificeerde gevallen van S. suis bij de mens versus het aantal dagen tussen de geïdentificeerde dichtstbijzijnde varkensuitbraak en menselijke controles.
|
Tot 1 jaar
|
|
Ruimtelijke nabijheid van de dichtstbijzijnde varkensuitbraak van menselijke gevallen versus menselijke controles
Tijdsspanne: Tot 1 jaar
|
Het aantal kilometers tussen de geïdentificeerde dichtstbijzijnde varkensuitbraak en geïdentificeerde menselijke gevallen van S. suis versus het aantal kilometers tussen de geïdentificeerde dichtstbijzijnde varkensuitbraak en menselijke controles.
|
Tot 1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal gevallen van S. suis bij de mens
Tijdsspanne: Een jaar
|
Totaal aantal menselijke S.suis-gevallen geregistreerd bij NHTD in 2010.
|
Een jaar
|
|
Aantal uitbraken van varkensziekte
Tijdsspanne: Een jaar
|
Totaal aantal varkensuitbraken geïdentificeerd in 2010 in de noordelijke regio.
|
Een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kinh V Nguyen, PhD, National Hospital for Tropical Diseases
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 02ZN
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .