- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01434719
Suis humanos y enfermedades porcinas en el norte de Vietnam
Asociaciones espaciales y temporales entre infecciones humanas por Streptococcus suis y enfermedades porcinas en el norte de Vietnam, 2010
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Streptococcus suis es un agente zoonótico que puede causar una infección sistémica grave en humanos expuestos a cerdos infectados o productos derivados de cerdos. Se han reportado más de 700 casos en todo el mundo, la mayoría de ellos en China y Vietnam en los últimos años.
En Vietnam, la infección por S. suis en adultos es común, y los pacientes con S. suis a menudo ingresan en el Hospital Nacional de Enfermedades Tropicales (NHTD), un hospital de referencia terciario para enfermedades infecciosas en el norte de Vietnam. En 2007, se informaron 50 casos de S. suis confirmados por laboratorio en este hospital, y en 2010, se identificaron 65 casos de S. suis confirmados por laboratorio hasta septiembre. La cría de cerdos y el consumo de carne de cerdo son populares en Vietnam, y la mayoría de los cerdos y el suministro de carne provienen de pequeños granjeros y mataderos no controlados, lo que representa un gran riesgo potencial para la salud de las personas involucradas en la cadena. Un estudio de casos y controles realizado en el sur de Vietnam mostró que la exposición ocupacional, la crianza de cerdos en el hogar y el consumo de platos de alto riesgo provenientes de cerdos aumentaron significativamente el riesgo de infección por S. suis.
Se ha sugerido que la incidencia de casos de S. suis en humanos posiblemente esté relacionada con la aparición de brotes del virus del sistema respiratorio y reproductivo porcino (PRRS) en el norte de Vietnam. En 2010, la enfermedad se propagó a más de 30 provincias del país, y se informaron muchos brotes en las provincias del norte en el período de abril a julio. Las observaciones de campo en otros países mostraron que la infección por el virus PRRS aumentó la susceptibilidad de los cerdos a la infección por S. suis, incluidos los serotipos 2 y 7. Por lo tanto, los brotes del virus PRRS podrían haber aumentado el riesgo de transmisión de S. suis a los humanos a través de la exposición a cerdos infectados con el virus PRRS. y enfermedad concomitante de S. suis. Sin embargo, no se dispone de suficientes datos para confirmar o refutar esta hipótesis. El conocimiento de las relaciones espaciales y temporales entre las infecciones por S. suis en humanos y los brotes de enfermedades en cerdos puede aumentar nuestra comprensión de los factores de riesgo para la infección por S. suis en humanos y apoyar la prevención y preparación de enfermedades en la comunidad.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Hanoi, Vietnam
- National Hospital for Tropical Diseases
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
La población objeto de estudio es la población de la que surgen los casos de infección por S. suis ingresados en el SNHT. Los pacientes con sepsis se seleccionan para presentar la población de interés bajo los siguientes supuestos:
- son representativos de la tasa de exposición de fondo de la población de la que provienen los casos,
- su diagnóstico es independiente de la exposición de interés,
- son similares a los casos de S. suis en términos de patrones de búsqueda de atención y derivación.
Descripción
Grupo 1: casos
Criterios de inclusión:
- La fecha de recolección de la muestra (muestra de sangre o LCR) es entre el 01/01/2010 y el 31/12/2010; y
- Infección por S. suis confirmada por LCR, hemocultivo o PCR; o
- Cumplir con los criterios para un caso probable como se indicó anteriormente (en ausencia de confirmación de laboratorio).
Criterio de exclusión:
- No se pueden recopilar los datos espaciales del paciente a nivel comunal.
Grupo 2: controles
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de sepsis al ingreso hospitalario (basado en síntomas clínicos o pruebas de laboratorio)
- Fecha de ingreso entre el 01/01/2010 y el 31/12/2010
Criterio de exclusión:
- Síntomas de la meningitis
- Clínicamente una alta sospecha de infección por S. suis (cultivo y PCR negativos) según lo determinado por el médico.
- Cultivo de laboratorio o resultado de PCR positivo para infección por S.suis
- infección por VIH
- No se pueden recopilar los datos espaciales del paciente a nivel comunal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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S.suis casos
Este grupo está formado por casos humanos con infección por S.suis (confirmada o probable) ingresados en el Hospital Nacional de Enfermedades Tropicales en 2010.
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Controles de sepsis
Este grupo está integrado por controles hospitalarios con diagnóstico de sepsis (no causada por S.suis) ingresados en el Hospital Nacional de Enfermedades Tropicales en el año 2010.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Proximidad temporal al brote porcino más cercano de casos humanos frente a controles humanos
Periodo de tiempo: Hasta 1 año
|
El número de días que separan el brote porcino más cercano identificado y los casos humanos identificados de S. suis frente al número de días que separan el brote porcino más cercano identificado y los controles humanos.
|
Hasta 1 año
|
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Proximidad espacial al brote porcino más cercano de casos humanos versus controles humanos
Periodo de tiempo: Hasta 1 año
|
El número de kilómetros que separan el brote porcino más cercano identificado y los casos humanos identificados de S. suis frente al número de kilómetros que separan el brote porcino más cercano identificado y los controles humanos.
|
Hasta 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de casos humanos de S. suis
Periodo de tiempo: Un año
|
Número total de casos humanos de S. suis registrados en el NHTD en 2010.
|
Un año
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|
Número de brotes de enfermedades porcinas
Periodo de tiempo: Un año
|
Número total de brotes porcinos identificados en 2010 en la región norte.
|
Un año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kinh V Nguyen, PhD, National Hospital for Tropical Diseases
Publicaciones y enlaces útiles
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Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
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Publicado por primera vez (ESTIMAR)
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Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
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Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 02ZN
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