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Suis humanos y enfermedades porcinas en el norte de Vietnam

13 de noviembre de 2016 actualizado por: Oxford University Clinical Research Unit, Vietnam

Asociaciones espaciales y temporales entre infecciones humanas por Streptococcus suis y enfermedades porcinas en el norte de Vietnam, 2010

Este estudio tiene como objetivo probar la hipótesis de que las infecciones humanas por S. suis están asociadas en el tiempo y el espacio con brotes del virus del Síndrome Reproductivo y Respiratorio Porcino (PRRS) u otras enfermedades en cerdos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Streptococcus suis es un agente zoonótico que puede causar una infección sistémica grave en humanos expuestos a cerdos infectados o productos derivados de cerdos. Se han reportado más de 700 casos en todo el mundo, la mayoría de ellos en China y Vietnam en los últimos años.

En Vietnam, la infección por S. suis en adultos es común, y los pacientes con S. suis a menudo ingresan en el Hospital Nacional de Enfermedades Tropicales (NHTD), un hospital de referencia terciario para enfermedades infecciosas en el norte de Vietnam. En 2007, se informaron 50 casos de S. suis confirmados por laboratorio en este hospital, y en 2010, se identificaron 65 casos de S. suis confirmados por laboratorio hasta septiembre. La cría de cerdos y el consumo de carne de cerdo son populares en Vietnam, y la mayoría de los cerdos y el suministro de carne provienen de pequeños granjeros y mataderos no controlados, lo que representa un gran riesgo potencial para la salud de las personas involucradas en la cadena. Un estudio de casos y controles realizado en el sur de Vietnam mostró que la exposición ocupacional, la crianza de cerdos en el hogar y el consumo de platos de alto riesgo provenientes de cerdos aumentaron significativamente el riesgo de infección por S. suis.

Se ha sugerido que la incidencia de casos de S. suis en humanos posiblemente esté relacionada con la aparición de brotes del virus del sistema respiratorio y reproductivo porcino (PRRS) en el norte de Vietnam. En 2010, la enfermedad se propagó a más de 30 provincias del país, y se informaron muchos brotes en las provincias del norte en el período de abril a julio. Las observaciones de campo en otros países mostraron que la infección por el virus PRRS aumentó la susceptibilidad de los cerdos a la infección por S. suis, incluidos los serotipos 2 y 7. Por lo tanto, los brotes del virus PRRS podrían haber aumentado el riesgo de transmisión de S. suis a los humanos a través de la exposición a cerdos infectados con el virus PRRS. y enfermedad concomitante de S. suis. Sin embargo, no se dispone de suficientes datos para confirmar o refutar esta hipótesis. El conocimiento de las relaciones espaciales y temporales entre las infecciones por S. suis en humanos y los brotes de enfermedades en cerdos puede aumentar nuestra comprensión de los factores de riesgo para la infección por S. suis en humanos y apoyar la prevención y preparación de enfermedades en la comunidad.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

273

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Hanoi, Vietnam
        • National Hospital for Tropical Diseases

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • ADULTO
  • MAYOR_ADULTO
  • NIÑO

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población objeto de estudio es la población de la que surgen los casos de infección por S. suis ingresados ​​en el SNHT. Los pacientes con sepsis se seleccionan para presentar la población de interés bajo los siguientes supuestos:

  • son representativos de la tasa de exposición de fondo de la población de la que provienen los casos,
  • su diagnóstico es independiente de la exposición de interés,
  • son similares a los casos de S. suis en términos de patrones de búsqueda de atención y derivación.

Descripción

Grupo 1: casos

Criterios de inclusión:

  • La fecha de recolección de la muestra (muestra de sangre o LCR) es entre el 01/01/2010 y el 31/12/2010; y
  • Infección por S. suis confirmada por LCR, hemocultivo o PCR; o
  • Cumplir con los criterios para un caso probable como se indicó anteriormente (en ausencia de confirmación de laboratorio).

Criterio de exclusión:

- No se pueden recopilar los datos espaciales del paciente a nivel comunal.

Grupo 2: controles

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de sepsis al ingreso hospitalario (basado en síntomas clínicos o pruebas de laboratorio)
  • Fecha de ingreso entre el 01/01/2010 y el 31/12/2010

Criterio de exclusión:

  • Síntomas de la meningitis
  • Clínicamente una alta sospecha de infección por S. suis (cultivo y PCR negativos) según lo determinado por el médico.
  • Cultivo de laboratorio o resultado de PCR positivo para infección por S.suis
  • infección por VIH
  • No se pueden recopilar los datos espaciales del paciente a nivel comunal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
S.suis casos
Este grupo está formado por casos humanos con infección por S.suis (confirmada o probable) ingresados ​​en el Hospital Nacional de Enfermedades Tropicales en 2010.
Controles de sepsis
Este grupo está integrado por controles hospitalarios con diagnóstico de sepsis (no causada por S.suis) ingresados ​​en el Hospital Nacional de Enfermedades Tropicales en el año 2010.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Proximidad temporal al brote porcino más cercano de casos humanos frente a controles humanos
Periodo de tiempo: Hasta 1 año
El número de días que separan el brote porcino más cercano identificado y los casos humanos identificados de S. suis frente al número de días que separan el brote porcino más cercano identificado y los controles humanos.
Hasta 1 año
Proximidad espacial al brote porcino más cercano de casos humanos versus controles humanos
Periodo de tiempo: Hasta 1 año
El número de kilómetros que separan el brote porcino más cercano identificado y los casos humanos identificados de S. suis frente al número de kilómetros que separan el brote porcino más cercano identificado y los controles humanos.
Hasta 1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de casos humanos de S. suis
Periodo de tiempo: Un año
Número total de casos humanos de S. suis registrados en el NHTD en 2010.
Un año
Número de brotes de enfermedades porcinas
Periodo de tiempo: Un año
Número total de brotes porcinos identificados en 2010 en la región norte.
Un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Kinh V Nguyen, PhD, National Hospital for Tropical Diseases

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2010

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de diciembre de 2011

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de diciembre de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de abril de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de septiembre de 2011

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

15 de septiembre de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

15 de noviembre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de noviembre de 2016

Última verificación

1 de noviembre de 2013

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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