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탯줄 착유가 전신 혈류에 미치는 영향

2017년 10월 6일 업데이트: Anup Katheria, M.D., Sharp HealthCare

미숙아의 전신 혈류에 대한 탯줄 착유 대 즉각적인 탯줄 클램핑의 무작위 통제 시험

미숙아는 뇌출혈의 위험이 있으며, 이로 인해 발달 지연이나 뇌성마비와 같은 다른 신경학적 문제가 발생할 수 있습니다. 출생 직후 아기의 탯줄을 조이는 것이 표준이지만 이 절차를 지연하면 아기의 혈액이 태반에서 아기로 더 많이 이동하여 두부 출혈을 예방할 수 있습니다. 그러나 탯줄 클램핑 지연은 미숙아의 경우 치료가 지연되고 감기에 걸릴 수 있기 때문에 일반적으로 미숙아에게는 시행되지 않습니다. 탯줄 착유는 미숙아에게 치료 지연을 피하면서 자신의 혈액을 더 많이 제공하는 또 다른 방법입니다. 탯줄 착유는 혈압을 개선하고, 수혈의 필요성을 줄이며, 생후 첫 며칠 동안 만들어지는 소변의 양을 증가시키는 것으로 나타났습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 목적은 제대 착유가 미숙아의 혈류를 개선하여 신경학적 문제의 발생을 줄이는지 확인하는 것입니다. 연구자들은 심장의 초음파로 측정된 혈류가 탯줄을 즉시 조이는 아기에 비해 탯줄 착유를 받는 아기에서 더 높을 것이라고 예측합니다. 둘째, 수사관들은 제대 착유가 혈액량, 혈압, 소변 배출을 개선하고 수혈의 필요성을 지연시킬 것이라고 예측합니다.

이것은 탯줄 착유가 혈류의 중요한 측정에 미치는 영향을 살펴보는 첫 번째 연구이며, 이를 통해 미숙아의 머리 출혈과 그에 따른 발달 문제를 예측할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • San Diego, California, 미국, 92130
        • UCSD Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 임신 32주 미만의 영아

제외 기준:

  • 산부인과 의사의 참여 거부
  • 다태 임신(Di-Mo 태반인 경우) 대리 분만
  • 제대혈 은행에 대한 부모의 욕구
  • 주요 선천성 기형
  • 심한 산모의 질병
  • 태반 박리 또는 전치
  • 분만 시 파열된 자궁 또는 혈복막

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 탯줄 착유
탯줄 착유는 태어날 때 탯줄 착유를 포함합니다.
절차: 탯줄 착유
UCM은 분만 산부인과 의사가 질식 분만 시 산모의 자궁 아래 또는 제왕절개 절개 부위 아래에서 아기를 안고 조수(두 번째 산부인과 의사)가 탯줄에서 20cm 정도 젖을 짜게 하여 수행합니다. 2초 동안 2회 더 반복합니다.
다른 이름들:
  • 탯줄을 벗기다
활성 비교기: 즉각적인 코드 클램핑
탯줄 착유 없이 출생 직후에 탯줄을 조입니다.
절차: 즉각적인 코드 클램핑
탯줄 착유 없이 출생 직후에 탯줄이 고정됩니다.
다른 이름들:
  • 탯줄의 일상적인 클램핑

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
우수한 Vena Cava 흐름
기간: 6 시간
연구자들은 즉시 탯줄 조임(ICC)을 받는 영아에 비해 제대 착유(UCM)를 받는 영아가 6시간에 더 높은 SVC 흐름을 가질 것이라는 가설을 세웁니다.
6 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈압
기간: 6시간의 삶
연구원들은 즉시 탯줄 조임(ICC)을 받는 영아에 비해 제대 착유(UCM)를 받는 영아가 생후 6시간에 더 높은 혈압을 가질 것이라는 가설을 세웠습니다.
6시간의 삶
신경 발달 결과
기간: 생후 18개월에서 36개월 사이
연구자들은 즉시 탯줄 조임(ICC)을 받는 영아에 비해 제대 착유(UCM)를 받는 영아가 신경 발달 결과가 개선될 것이라는 가설을 세웠습니다. Bayley 영유아 발달 척도(BSID-III)의 인지, 언어, 운동, 사회-정서 및 적응 행동 복합 점수를 포함한 신경 발달 후속 데이터는 가능한 경우 기록됩니다. 가능한 경우 뇌성 마비, 청각 및 시각 장애의 존재도 기록됩니다.
생후 18개월에서 36개월 사이
수혈 횟수
기간: 36주 교정 재태 연령
연구자들은 제대 착유(UCM)를 받은 영아가 수정 재태 연령 36주에 즉시 탯줄 조임(ICC)을 받은 영아에 비해 수혈 횟수가 더 적을 것이라는 가설을 세웠습니다.
36주 교정 재태 연령
우수한 Vena Cava 흐름
기간: 18시간의 삶
연구자들은 즉시 탯줄 조임(ICC)을 받는 영아에 비해 제대 착유(UCM)를 받는 영아가 18시간에 더 높은 SVC 흐름을 가질 것이라는 가설을 세웁니다.
18시간의 삶
우수한 Vena Cava 흐름
기간: 30시간의 삶
연구원들은 즉시 탯줄 조임(ICC)을 받는 영아에 비해 제대 착유(UCM)를 받는 영아가 30시간에 더 높은 SVC 흐름을 가질 것이라는 가설을 세웁니다.
30시간의 삶
혈압
기간: 삶의 18시간에
연구원들은 즉시 탯줄 조임(ICC)을 받는 영아에 비해 제대 착유(UCM)를 받는 영아가 생후 18시간에 더 높은 혈압을 가질 것이라는 가설을 세웠습니다.
삶의 18시간에
혈압
기간: 30시간의 삶
연구원들은 즉시 탯줄 조임(ICC)을 받는 영아에 비해 제대 착유(UCM)를 받는 영아가 생후 30시간에 더 높은 혈압을 가질 것이라는 가설을 세웠습니다.
30시간의 삶

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Sharp HealthCare

수사관

  • 수석 연구원: Anup C Katheria, M.D., UCSD

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 6월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 9월 14일

처음 게시됨 (추정)

2011년 9월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 10월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 10월 6일

마지막으로 확인됨

2017년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • CORDMILK

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