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挤脐带对全身血流量的影响

2017年10月6日 更新者：Anup Katheria, M.D.、Sharp HealthCare

脐带挤奶与立即脐带夹紧对早产儿全身血流量的随机对照试验

早产儿有大脑出血的风险，这可能导致发育迟缓或其他神经系统问题，例如脑瘫。 出生后立即夹紧婴儿的脐带是标准做法，但延迟这一过程可以让更多的婴儿血液从胎盘流入婴儿体内，从而防止头部出血。 但是，对于非常早产的婴儿，通常不会延迟钳制脐带，因为这会延误他们的治疗并且他们可能会感冒。 脐带挤奶是另一种为早产儿提供更多自身血液同时避免延误治疗的方法。 脐带挤奶已被证明可以改善血压，减少输血需求，并增加生命最初几天的尿量。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

本研究的目的是确定脐带挤奶是否能改善早产儿的血流量，从而减少神经系统问题的发生。 研究人员预测，与立即夹紧脐带的婴儿相比，接受脐带挤奶的婴儿通过心脏超声波测得的血流量会更高。 其次，研究人员预测，脐带挤奶会改善血容量、血压和尿量，并延缓输血的需要。

这将是第一项研究脐带挤奶对重要血流指标影响的研究，这可以预测早产儿的头部出血和随后的发育问题。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • California
      • San Diego、California、美国、92130
        • UCSD Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 妊娠 < 32 周的婴儿

排除标准：

  • 产科医生拒绝参与
  • 多胎妊娠（如果 Di-Mo 胎盘）代孕分娩
  • 父母对脐带血库的渴望
  • 主要先天异常
  • 严重的母体疾病
  • 胎盘早剥或前置
  • 分娩时子宫破裂或腹腔积血

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：脐带挤奶
脐带挤奶涉及在出生时挤脐带。
程序：脐带挤奶
UCM 将由产科团队进行，让分娩的产科医生在阴道分娩时将婴儿抱在母亲的阴道口下方，或在剖宫产时将婴儿抱在切口水平以下，并让助手（第二位产科医生）在脐带上方约 20 厘米处挤奶2 秒并重复两次。
其他名称：
  • 剥脐带
有源比较器：立即线夹
脐带在出生后不久就被夹住，没有对脐带进行任何挤奶。
程序：立即线夹
脐带会在出生后立即被夹住，不会对脐带进行任何挤奶。
其他名称：
  • 脐带的常规夹紧

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
高级腔静脉流量
大体时间：6个小时
研究人员假设，与接受立即脐带夹紧 (ICC) 的婴儿相比，接受脐带挤奶 (UCM) 的婴儿在 6 小时时会有更高的 SVC 流量。
6个小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
血压
大体时间：6小时的生命
研究人员假设，与接受立即脐带夹紧 (ICC) 的婴儿相比，接受脐带挤奶 (UCM) 的婴儿在 6 小时后的血压会更高。
6小时的生命
神经发育结果
大体时间：18 到 36 个月之间
研究人员假设，与接受立即脐带夹紧 (ICC) 的婴儿相比，接受脐带挤奶 (UCM) 的婴儿的神经发育结果会有所改善。 神经发育后续数据，包括贝利婴幼儿发育量表 (BSID-III) 的认知、语言、运动、社交情绪和适应性行为综合评分，将在可用时进行记录。 脑瘫、听力和视力障碍的存在也将在可用时进行记录。
18 到 36 个月之间
输血次数
大体时间：36周校正胎龄
研究人员假设，与接受立即脐带夹紧 (ICC) 的婴儿相比，接受脐带挤奶 (UCM) 的婴儿在 36 周校正胎龄时输血较少。
36周校正胎龄
高级腔静脉流量
大体时间：18小时的人生
研究人员假设，与接受立即脐带夹紧 (ICC) 的婴儿相比，接受脐带挤奶 (UCM) 的婴儿在 18 小时时会有更高的 SVC 流量。
18小时的人生
高级腔静脉流量
大体时间：30小时的生命
研究人员假设，与接受立即脐带夹紧 (ICC) 的婴儿相比，接受脐带挤奶 (UCM) 的婴儿在 30 小时时会有更高的 SVC 流量。
30小时的生命
血压
大体时间：在 18 小时的生命
研究人员假设，与接受立即脐带夹紧 (ICC) 的婴儿相比，接受脐带挤奶 (UCM) 的婴儿在 18 小时后的血压会更高。
在 18 小时的生命
血压
大体时间：30小时的生命
研究人员假设，与接受立即脐带夹紧 (ICC) 的婴儿相比，接受脐带挤奶 (UCM) 的婴儿在出生后 30 小时的血压会更高。
30小时的生命

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Sharp HealthCare

调查人员

  • 首席研究员：Anup C Katheria, M.D.、UCSD

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年4月1日

初级完成 (实际的)

2013年6月1日

研究完成 (实际的)

2013年6月1日

研究注册日期

首次提交

2011年6月3日

首先提交符合 QC 标准的

2011年9月14日

首次发布 (估计)

2011年9月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年10月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年10月6日

最后验证

2017年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • CORDMILK

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