Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние доения пуповины на системный кровоток

6 октября 2017 г. обновлено: Anup Katheria, M.D., Sharp HealthCare

Рандомизированное контролируемое исследование доения пуповины по сравнению с немедленным пережатием пуповины на системный кровоток у недоношенных детей

Недоношенные дети подвержены риску кровоизлияния в мозг, что может привести к задержке развития или другим неврологическим проблемам, таким как церебральный паралич. Пережатие пуповины ребенка сразу после рождения является стандартным, но отсрочка этой процедуры позволяет большему количеству крови ребенка попасть из плаценты в ребенка и предотвращает головные кровотечения. Однако отсрочку пережатия пуповины обычно не делают у глубоко недоношенных детей, потому что это задержит их лечение и они могут простудиться. Доение пуповины — еще один способ дать недоношенным детям больше собственной крови, избегая при этом задержки в лечении. Было показано, что доение пуповины улучшает артериальное давление, снижает потребность в переливании крови и увеличивает количество мочи, выделяемой в первые несколько дней жизни.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью данного исследования является определение того, улучшает ли доение пуповины кровоток у недоношенных детей и тем самым снижает возникновение неврологических проблем. Исследователи предсказывают, что кровоток, измеренный с помощью ультразвукового исследования сердца, будет выше у детей, получающих молоко из пуповины, по сравнению с теми, чьи пуповины сразу же пережимаются. Во-вторых, исследователи предсказывают, что доение пуповины улучшит объем крови, кровяное давление и диурез, а также отсрочит потребность в переливании крови.

Это будет первое исследование, в котором будет рассмотрено влияние доения пуповины на важные показатели кровотока, что может предсказать кровотечение в голове и последующие проблемы развития у очень недоношенных детей.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • младенцы < 32 недель беременности

Критерий исключения:

  • отказ акушера от участия
  • многоплодная беременность (при плацентации Di-Mo) суррогатное родоразрешение
  • желание родителей хранить пуповинную кровь
  • основные врожденные аномалии
  • тяжелое заболевание матери
  • отслойка или предлежание плаценты
  • разрыв матки при родах или гемоперитонеум

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Доение пуповины
Доение пуповины включало доение пуповины при рождении.
Процедура: Доение пуповины
UCM будет выполняться акушерской бригадой, когда акушер-родильщик держит ребенка ниже входа матери при вагинальных родах или ниже уровня разреза при кесаревом сечении, а ассистент (второй акушер) выцеживает около 20 см пуповины над 2 секунды и повторить еще два раза.
Другие имена:
  • удаление пуповины
Активный компаратор: Немедленное пережатие шнура
Пуповина пережимается вскоре после рождения без выдавливания пуповины.
Процедура: Немедленное пережатие шнура
Пуповина будет пережата вскоре после рождения без выдавливания пуповины.
Другие имена:
  • обычное пережатие пуповины

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Поток верхней полой вены
Временное ограничение: 6 часов
Исследователи предполагают, что у младенцев, получающих доение из пуповины (UCM), по сравнению с младенцами, получающими немедленное пережатие пуповины (ICC), будет более высокий кровоток через ВПВ через 6 часов.
6 часов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Артериальное давление
Временное ограничение: 6 часов жизни
Исследователи предполагают, что у младенцев, получающих доение из пуповины (UCM), по сравнению с младенцами, получающими немедленное пережатие пуповины (ICC), артериальное давление будет выше через 6 часов жизни.
6 часов жизни
Результаты нейроразвития
Временное ограничение: от 18 до 36 месяцев жизни
Исследователи выдвигают гипотезу о том, что у младенцев, получающих доение из пуповины (UCM), по сравнению с младенцами, получающими немедленное пережатие пуповины (ICC), будут лучшие результаты развития нервной системы. Последующие данные о развитии нервной системы, включая когнитивные, языковые, моторные, социально-эмоциональные и адаптивные поведенческие сводные баллы по шкале развития младенцев и детей раннего возраста Бейли (BSID-III), будут записаны, когда они будут доступны. Наличие церебрального паралича, нарушений слуха и зрения также будет зарегистрировано при наличии.
от 18 до 36 месяцев жизни
количество переливаний крови
Временное ограничение: 36 недель скорректированный срок беременности
Исследователи предполагают, что у младенцев, получающих доение из пуповины (UCM), по сравнению с младенцами, получающими немедленное пережатие пуповины (ICC), будет меньше переливаний крови на 36-й неделе скорректированного гестационного возраста.
36 недель скорректированный срок беременности
Поток верхней полой вены
Временное ограничение: 18 часов жизни
Исследователи предполагают, что у младенцев, получающих доение из пуповины (UCM), по сравнению с младенцами, получающими немедленное пережатие пуповины (ICC), будет более высокий кровоток в ВПВ через 18 часов.
18 часов жизни
Поток верхней полой вены
Временное ограничение: 30 часов жизни
Исследователи предполагают, что у младенцев, получающих доение из пуповины (UCM), по сравнению с младенцами, получающими немедленное пережатие пуповины (ICC), будет более высокий кровоток через ВПВ через 30 часов.
30 часов жизни
Артериальное давление
Временное ограничение: в 18 часов жизни
Исследователи предполагают, что у младенцев, получающих доение из пуповины (UCM), по сравнению с младенцами, получающими немедленное пережатие пуповины (ICC), будет более высокое кровяное давление в 18 часов жизни.
в 18 часов жизни
Артериальное давление
Временное ограничение: 30 часов жизни
Исследователи предполагают, что у младенцев, получающих доение из пуповины (UCM), по сравнению с младенцами, получающими немедленное пережатие пуповины (ICC), артериальное давление будет выше через 30 часов жизни.
30 часов жизни

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sharp HealthCare

Следователи

  • Главный следователь: Anup C Katheria, M.D., UCSD

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 июня 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 сентября 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 сентября 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 октября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 октября 2017 г.

Последняя проверка

1 октября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • CORDMILK

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Доение пуповины

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Thailand

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться