Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Napanuoran lypsämisen vaikutukset systeemiseen verenkiertoon

perjantai 6. lokakuuta 2017 päivittänyt: Anup Katheria, M.D., Sharp HealthCare

Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu napanuoran lypsämisestä ja välittömästä napanuoran puristamisesta keskosten systeemiseen verenkiertoon

Keskosilla on riski saada verenvuoto aivoissaan, mikä voi johtaa kehityksen viivästymiseen tai muihin neurologisiin ongelmiin, kuten aivohalvaukseen. Vauvan napanuoran kiristäminen heti syntymän jälkeen on vakiona, mutta tämän toimenpiteen viivyttäminen mahdollistaa suuremman osan vauvan veren siirtymisen istukasta vauvaan ja estää pään verenvuodon. Napanuoran kiinnittämistä ei kuitenkaan yleensä lykätä hyvin keskosilla, koska se viivästyisi heidän hoitoaan ja he voisivat vilustua. Napanuoran lypsäminen on toinen tapa antaa keskosille enemmän omaa verta ja välttää hoidon viivästyminen. Napanuoralypsyn on osoitettu parantavan verenpainetta, vähentävän verensiirtojen tarvetta ja lisäävän virtsan määrää ensimmäisten elinpäivien aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, parantaako napanuoralypsy keskosten verenkiertoa ja vähentää siten neurologisten ongelmien esiintymistä. Tutkijat ennustavat, että sydämen ultraäänillä mitattu verenvirtaus on korkeampi napanuoralypsyä saavilla vauvoilla verrattuna niihin, joiden nuorat puristetaan välittömästi. Toiseksi tutkijat ennustavat, että napalypsy parantaa veren määrää, verenpainetta ja virtsan eritystä ja viivästyttää verensiirtojen tarvetta.

Tämä on ensimmäinen tutkimus, jossa tarkastellaan napanuoralypsyn vaikutusta tärkeisiin verenkiertoon, mikä voi ennustaa pään verenvuotoa ja myöhempiä kehitysongelmia hyvin keskosilla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92130
        • UCSD Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • imeväiset < 32 raskausviikkoa

Poissulkemiskriteerit:

  • synnytyslääkärin kieltäytyminen osallistumasta
  • moniraskaus (jos Di-Mo-istukka) sijaissynnytys
  • vanhempien halu napanuoraveripankkiin
  • suuria synnynnäisiä epämuodostumia
  • vakava äidin sairaus
  • istukan irtoaminen tai previa
  • repeänyt kohtu synnytyksen yhteydessä tai hemoperitoneum

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Napanuoralypsy
Napanuoran lypsymiseen sisältyi napanuoran lypsy syntymän yhteydessä.
Menettely: Napanuoralypsy
Synnytystiimi suorittaa UCM:n antamalla synnyttävän synnytyslääkärin pitelemään vauvaa äidin sisäpuolen alapuolella emättimen synnytyksen yhteydessä tai viillon tason alapuolella keisarinleikkauksessa ja antamalla avustajan (toisen synnytyslääkärin) lypsätä noin 20 cm napanuoran yli. 2 sekuntia ja toistaa vielä kaksi kertaa.
Muut nimet:
  • napanuoran riisuminen
Active Comparator: Välitön johdon kiinnitys
Napanuora kiinnitetään pian syntymän jälkeen ilman lypsämistä.
Menettely: Välitön johdon kiinnitys
Napanuora kiinnitetään pian syntymän jälkeen ilman, että napanuoraa lypsetään.
Muut nimet:
  • napanuoran rutiinikiristys

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Superior Vena Cava Flow
Aikaikkuna: 6 tuntia
Tutkijat olettavat, että vauvoilla, jotka saavat napanuoralypsyä (UCM) verrattuna imeväisiin, jotka saavat välitöntä napalypsyä (ICC), SVC-virtaus on suurempi kuuden tunnin kohdalla.
6 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verenpaine
Aikaikkuna: 6 tuntia elämää
Tutkijat olettavat, että vauvoilla, jotka saavat napanuoralypsyä (UCM) verrattuna imeväisiin, jotka saavat välitöntä napalypsyä (ICC), on korkeampi verenpaine 6 tunnin kuluttua.
6 tuntia elämää
Neurokehityksen tulokset
Aikaikkuna: 18 ja 36 kuukauden välillä
Tutkijat olettavat, että vauvoilla, jotka saavat napanuoralypsyä (UCM) verrattuna imeväisiin, jotka saavat välitöntä napanuoralypsyä (ICC), on parempia hermoston kehitystuloksia. Neurokehityksen seurantatiedot, mukaan lukien kognitiiviset, kielelliset, motoriset, sosiaalis-emotionaaliset ja adaptiivisen käyttäytymisen yhdistelmäpisteet Bayley Scales of Infant and Toddler Development (BSID-III) -mittauksista, tallennetaan, kun niitä on saatavilla. Myös aivovamma, kuulo- ja näkövammaisuus tallennetaan, kun se on mahdollista.
18 ja 36 kuukauden välillä
verensiirtojen määrä
Aikaikkuna: 36 viikkoa korjattu raskausikä
Tutkijat olettavat, että vauvoilla, jotka saavat napanuoralypsyä (UCM) verrattuna imeväisiin, jotka saavat välitöntä napalypsyä (ICC), verensiirtoja on vähemmän 36 viikon ikärajassa.
36 viikkoa korjattu raskausikä
Superior Vena Cava Flow
Aikaikkuna: 18 tuntia elämää
Tutkijat olettavat, että vauvoilla, jotka saavat napanuoralypsyä (UCM) verrattuna imeväisiin, jotka saavat välitöntä napalypsyä (ICC), SVC-virtaus on suurempi 18 tunnin kohdalla.
18 tuntia elämää
Superior Vena Cava Flow
Aikaikkuna: 30 tuntia elämää
Tutkijat olettavat, että napanuoralypsyä (UCM) saavilla pikkulapsilla on suurempi SVC-virtaus 30 tunnin kohdalla verrattuna imeväisiin, jotka saavat välitöntä napalypsyä (ICC).
30 tuntia elämää
Verenpaine
Aikaikkuna: 18 tunnin iässä
Tutkijat olettavat, että vauvoilla, jotka saavat napanuoralypsyä (UCM) verrattuna imeväisiin, jotka saavat välitöntä napalypsyä (ICC), on korkeampi verenpaine 18 tunnin jälkeen.
18 tunnin iässä
Verenpaine
Aikaikkuna: 30 tuntia elämää
Tutkijat olettavat, että vauvoilla, jotka saavat napanuoralypsyä (UCM) verrattuna imeväisiin, jotka saavat välitöntä napalypsyä (ICC), on korkeampi verenpaine 30 elintunnin jälkeen.
30 tuntia elämää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sharp HealthCare

Tutkijat

  • Päätutkija: Anup C Katheria, M.D., UCSD

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. huhtikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 3. kesäkuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. syyskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 15. syyskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 9. lokakuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. lokakuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CORDMILK

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Epänormaali verisuonten virtaus

Kliiniset tutkimukset Napanuoralypsy

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Suriname

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa