작업기억훈련과 경두개직류자극(tDCS)을 이용한 우울한 뇌의 신경조절
2013년 5월 30일 업데이트: Andre Brunoni, University of Sao Paulo
작업기억훈련과 tDCS를 이용한 우울 뇌의 신경조절
이 프로젝트의 목표는 현재 주요 우울증 환자에게 작업 기억의 근본적인 측면에 대해 교육하는 한편 조사관은 이러한 교육 세션 동안 왼쪽 배외측 전두엽 피질(DLPFC)에 경두개 직류 자극(tDCS)을 관리하는 것입니다.
이 작업 기억력 훈련은 PASAT(adaptive Paced Auditory Serial Addition Tasks)를 사용하여 수행됩니다.
tDCS 또는 가짜 위약(10회)과 결합된 작업 기억력 훈련 2주 후 효과는 서로 다른 변수에 대해 측정되며, 각각은 2주 훈련 시작과 끝에서 측정됩니다.
연구자들은 작업 기억 훈련과 결합된 tDCS를 받은 우울증 환자 그룹에서 가장 큰 항우울제 결과와 인지 향상을 기대합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, 브라질, 05508-000
- University of São Paulo, Hospital Universitário
-
Sao Paulo, SP, 브라질
- Universidade Presbiteriana Mackenzie
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 주요 우울 장애(SCID)
- HDRS-24 > 21
제외 기준:
-양극성 장애, 정신분열증, 약물 남용 장애를 포함한 기타 축 I 장애.
모든 축 II 장애.
- 울혈성 심부전, 폐 폐쇄성 만성 질환, 활동성 신생물과 같은 중대/생명을 위협하는 축 III 장애.
- 뇌졸중(및 뇌졸중 후 우울증), 치매 등과 같은 신경계 질환.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 활성 tDCS 및 작업 기억 훈련
|
이 그룹은 왼쪽 DLPFC를 통해 2.0mA 양극 DC 자극을 받고 오른쪽 DLPFC를 통해 음극 자극을 받습니다.
자극하는 동안 이 그룹은 작업 기억 과정에 대해 훈련을 받게 됩니다.
세션은 연속 2주 동안 매일 일정이 잡힙니다.
|
|
위약 비교기: 가짜 tDCS 및 작업 기억 훈련
|
이 그룹은 가짜 자극을 받습니다(예: 동일한 자극 설정이지만 전극을 통해 전류가 전송되지 않음).
그러나 환자는 2주 동안 매일 실제 작업 기억 훈련을 받습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
해밀턴 우울증 등급 척도
기간: 4 주
|
1차 결과 측정은 치료 4주 후 HDRS-24 척도의 점수입니다.
|
4 주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
벡 우울증 인벤토리
기간: 4 주
|
결과 척도는 치료 4주 후 BDI 척도의 점수입니다.
|
4 주
|
|
후속 조치
기간: 2주 후
|
각 참가자가 치료를 마친 후 2주 후에 조사관이 치료가 오래 지속되는 효과를 유도하는지 확인하기 위해 연락할 것입니다.
이 연락처는 이메일을 통해 설정되며 연구 프로토콜 중에 작성한 것과 동일한 자체 보고서 설문지를 작성하도록 요청할 것입니다.
|
2주 후
|
|
내부 교대 근무
기간: 이주
|
작업 기억에서 감정적 항목과 비감정적 항목 간에 주의를 전환하는 능력을 측정하기 위해 감정적 주의 패러다임인 내부 이동 작업(Internal Shift Task, IST)을 시행합니다.
작업 기억력 훈련과 함께 tDCS를 10회 실시한 후 연구자들은 정서적 자극 간의 전환 능력 증가에 대한 전이 효과를 기대합니다.
|
이주
|
|
동공 확장과 함께 작업 기억 과제
기간: 이주
|
이 작업은 작업 기억에서 감정 정보를 조작하는 참가자의 능력을 측정하기 위해 관리됩니다: 세 가지 감정 또는 세 가지 중립 단어의 순서로 반전하거나 유지합니다.
연구자들은 주의력 훈련과 함께 왼쪽 DLPFC를 통해 활성 tDCS를 받은 우울증 환자의 작업 기억에서 부정적인 단어를 분류할 때 동공 크기가 감소할 것이라는 가설을 세웠습니다.
|
이주
|
|
심박수 변동성
기간: 이주
|
이 측정은 심전도 또는 맥파를 기록하여 자율 활동을 평가하는 데 활용됩니다.
높은 HRV는 더 큰 행동 적응성과 관련이 있으며 스트레스로부터의 적응 회복에 중요한 역할을 합니다.
치료 후 연구자들은 작업 기억력 훈련과 함께 tDCS를 받은 MDD 환자가 음의 높은 자극 IAPS 사진을 보면서 HRV 증가를 입증할 것으로 예상합니다.
|
이주
|
|
타액 코르티솔
기간: 이주
|
이 측정은 코르티솔 분비와 같은 시상하부-뇌하수체-부신(HPA) 축의 내분비 반응을 평가하는 데 활용됩니다.
치료 후 조사관은 작업 기억 훈련과 함께 tDCS를 받은 MDD 환자가 음성 고각성 IAPS 사진을 보면서 감소된 코티솔 분비를 입증할 것으로 예상합니다.
|
이주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Andre R Brunoni, MD, University of Sao Paulo
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 9월 14일
처음 게시됨 (추정)
2011년 9월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 6월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 5월 30일
마지막으로 확인됨
2013년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .