Neuro-modulation du cerveau déprimé à l'aide de l'entraînement de la mémoire de travail et de la stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS)
30 mai 2013 mis à jour par: Andre Brunoni, University of Sao Paulo
Neuro-modulation du cerveau déprimé à l'aide de l'entraînement de la mémoire de travail et du tDCS
L'objectif de ce projet est de former les patients actuellement déprimés sur les aspects fondamentaux de la mémoire de travail pendant que les chercheurs administrent la stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) sur le cortex préfrontal dorsolatéral gauche (DLPFC) au cours de ces séances de formation.
Cet entraînement de la mémoire de travail serait effectué à l'aide de tâches adaptatives d'addition en série auditive rythmée (PASAT).
Les effets après deux semaines d'entraînement de la mémoire de travail combiné avec la tDCS ou un placebo factice (10 séances) seront mesurés sur différentes variables, chacune mesurée au début et à la fin des deux semaines d'entraînement.
Les chercheurs s'attendent à obtenir les meilleurs résultats antidépresseurs et améliorations cognitives dans le groupe de patients déprimés qui ont reçu la tDCS combinée à un entraînement de la mémoire de travail.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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SP
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Sao Paulo, SP, Brésil, 05508-000
- University of São Paulo, Hospital Universitário
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Sao Paulo, SP, Brésil
- Universidade Presbiteriana Mackenzie
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Trouble dépressif majeur (SCID)
- HDRS-24 > 21
Critère d'exclusion:
-Autres troubles de l'axe I, y compris le trouble bipolaire, la schizophrénie, les troubles liés à l'abus de substances.
Tout trouble de l'axe II.
- Tout trouble de l'axe III grave/menaçant le pronostic vital, tel que l'insuffisance cardiaque congestive, la maladie pulmonaire obstructive chronique, la néoplasie active.
- Maladies neurologiques telles que les accidents vasculaires cérébraux (et la dépression post-AVC), les démences et autres.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: tDCS actif et entraînement de la mémoire de travail
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Ce groupe recevra une stimulation CC anodale de 2,0 mA sur le DLPFC gauche et une stimulation cathodique sur le DLPFC droit.
Pendant la stimulation, ce groupe sera entraîné sur les processus de la mémoire de travail.
Les séances seront programmées quotidiennement pendant deux semaines consécutives.
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Comparateur placebo: faux tDCS et entraînement de la mémoire de travail
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Ce groupe recevra une stimulation simulée (par exemple, une configuration de stimulation identique mais aucun courant électrique n'est envoyé à travers les électrodes).
Les patients reçoivent cependant le véritable entraînement de la mémoire de travail, quotidiennement, pendant deux semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton
Délai: 4 semaines
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Le critère de jugement principal est le score de l'échelle HDRS-24 après 4 semaines de traitement.
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4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Inventaire de la dépression de Beck
Délai: 4 semaines
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La mesure de résultat est le score de l'échelle BDI après 4 semaines de traitement.
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4 semaines
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mesure de suivi
Délai: après deux semaines
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Deux semaines après que chaque participant ait terminé son traitement, les enquêteurs les contacteront pour vérifier si le traitement induit des effets durables.
Ce contact sera établi par e-mail et nous leur demanderons de remplir les mêmes questionnaires d'auto-évaluation qu'ils ont remplis lors du protocole d'étude.
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après deux semaines
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Tâche de quart interne
Délai: 2 semaines
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L'Internal Shift Task (IST), un paradigme d'attention émotionnelle, sera administré pour mesurer la capacité à basculer l'attention entre les éléments émotionnels et non émotionnels dans la mémoire de travail.
Après 10 séances de tDCS en combinaison avec l'entraînement de la mémoire de travail, les chercheurs s'attendent à un effet de transfert sur une capacité de commutation accrue entre les stimuli émotionnels.
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2 semaines
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Tâche de mémoire de travail en combinaison avec la dilatation de la pupille
Délai: 2 semaines
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Cette tâche sera administrée pour mesurer la capacité des participants à manipuler les informations émotionnelles dans la mémoire de travail : soit inverser ou maintenir dans l'ordre de trois émotions ou trois mots neutres.
Les chercheurs émettent l'hypothèse que la taille de la pupille sera réduite lors du tri des mots négatifs dans la mémoire de travail chez les patients déprimés qui ont reçu une tDCS active sur le DLPFC gauche en combinaison avec un entraînement attentionnel.
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2 semaines
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Variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: 2 semaines
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Cette mesure sera utilisée pour évaluer l'activité autonome en enregistrant un électrocardiogramme ou une onde de pouls.
Une VRC élevée a été associée à une plus grande adaptabilité comportementale et joue un rôle majeur dans la récupération adaptative du stress.
Après le traitement, les enquêteurs s'attendent à ce que les patients MDD qui ont reçu tDCS avec entraînement de la mémoire de travail démontrent une augmentation de la VRC tout en visualisant des images IAPS négatives à excitation élevée.
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2 semaines
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Cortisol salivaire
Délai: 2 semaines
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Cette mesure sera utilisée pour évaluer la réponse endocrinologique de l'axe hypothalamo-hypophyso-surrénalien (HPA), comme la sécrétion de cortisol.
Après le traitement, les enquêteurs s'attendent à ce que les patients MDD qui ont reçu tDCS avec entraînement de la mémoire de travail démontrent une diminution de la sécrétion de cortisol tout en visualisant des images IAPS négatives à excitation élevée.
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2 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Andre R Brunoni, MD, University of Sao Paulo
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 septembre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 septembre 2011
Première publication (Estimation)
15 septembre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
3 juin 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 mai 2013
Dernière vérification
1 mai 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- tDCS_Training
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