使用工作记忆训练和经颅直流电刺激 (tDCS) 对抑郁大脑进行神经调节
2013年5月30日 更新者：Andre Brunoni、University of Sao Paulo
使用工作记忆训练和 tDCS 对抑郁大脑进行神经调节
该项目的目标是在工作记忆的基本方面对目前主要的抑郁症患者进行培训，同时研究人员在这些培训课程中对左背外侧前额叶皮层 (DLPFC) 进行经颅直流电刺激 (tDCS)。
这种工作记忆训练将使用自适应节奏听觉序列加法任务 (PASAT) 来执行。
两周的工作记忆训练结合 tDCS 或假安慰剂（10 次）后的效果将在不同的变量上测量，每个变量在两周训练的开始和结束时测量。
研究人员期望在接受 tDCS 结合工作记忆训练的抑郁症患者组中获得最大的抗抑郁效果和认知增强。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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SP
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Sao Paulo、SP、巴西、05508-000
- University of São Paulo, Hospital Universitário
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Sao Paulo、SP、巴西
- Universidade Presbiteriana Mackenzie
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 重度抑郁症 (SCID)
- HDRS-24 > 21
排除标准：
-其他轴 I 障碍，包括双相情感障碍、精神分裂症、药物滥用障碍。
任何轴 II 障碍。
- 任何严重/危及生命的轴 III 疾病，例如充血性心力衰竭、肺阻塞性慢性疾病、活动性肿瘤。
- 神经系统疾病，如中风（和中风后抑郁症）、痴呆症等。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：积极的 tDCS 和工作记忆训练
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该组将在左侧 DLPFC 上接受 2.0 mA 阳极直流刺激，在右侧 DLPFC 上接受阴极刺激。
在刺激过程中，该小组将接受工作记忆过程方面的培训。
会议将连续两周每天安排。
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安慰剂比较：假 tDCS 和工作记忆训练
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该组将接受假刺激（例如，相同的刺激设置，但没有电流通过电极发送）。
然而，患者每天接受真正的工作记忆训练，持续两周。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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汉密尔顿抑郁量表
大体时间：4周
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主要结果指标是治疗 4 周后的 HDRS-24 量表评分。
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4周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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贝克抑郁量表
大体时间：4周
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结果测量是治疗4周后BDI量表的得分。
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4周
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后续措施
大体时间：两周后
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每个参与者完成治疗两周后，研究人员将与他们联系以验证治疗是否会产生长期持续的影响。
这种联系将通过电子邮件建立，我们将要求他们填写与他们在研究方案期间填写的相同的自我报告问卷。
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两周后
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内部轮班任务
大体时间：2周
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内部转移任务 (IST) 是一种情绪注意力范式，将用于测量在工作记忆中的情绪和非情绪项目之间切换注意力的能力。
在 10 节 tDCS 结合工作记忆训练后，研究人员预计会产生转移效应，从而提高情绪刺激之间的转换能力。
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2周
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结合瞳孔扩张的工作记忆任务
大体时间：2周
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将管理此任务以衡量参与者在工作记忆中操纵情绪信息的能力：反转或保持三种情绪或三个中性词的顺序。
研究人员假设，当抑郁症患者在左侧 DLPFC 上接受活动 tDCS 并结合注意力训练时，在对工作记忆中的负面词进行分类时，瞳孔大小会减小。
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2周
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心率变异性
大体时间：2周
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该措施将用于通过记录心电图或脉搏波来评估自主神经活动。
高 HRV 与更高的行为适应性相关，并且在压力的适应性恢复中起着重要作用。
治疗后，研究人员预计接受 tDCS 和工作记忆训练的 MDD 患者在观看消极的高唤醒 IAPS 图片时会表现出增加的 HRV。
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2周
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唾液皮质醇
大体时间：2周
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该措施将用于评估下丘脑-垂体-肾上腺 (HPA) 轴的内分泌反应，例如皮质醇分泌。
治疗后，研究人员预计接受 tDCS 和工作记忆训练的 MDD 患者在观看消极的高唤醒 IAPS 图片时会表现出皮质醇分泌减少。
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2周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Andre R Brunoni, MD、University of Sao Paulo
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年9月1日
初级完成 (实际的)
2013年5月1日
研究完成 (实际的)
2013年5月1日
研究注册日期
首次提交
2011年9月9日
首先提交符合 QC 标准的
2011年9月14日
首次发布 (估计)
2011年9月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年6月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年5月30日
最后验证
2013年5月1日
更多信息
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