Neuromodulação do cérebro deprimido usando treinamento de memória de trabalho e estimulação transcraniana de corrente direta (tDCS)
30 de maio de 2013 atualizado por: Andre Brunoni, University of Sao Paulo
Neuromodulação do cérebro deprimido usando treinamento de memória de trabalho e tDCS
O objetivo deste projeto é treinar pacientes com depressão grave em aspectos fundamentais da memória de trabalho, enquanto os investigadores administram Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua (ETCC) sobre o córtex pré-frontal dorsolateral esquerdo (DLPFC) durante essas sessões de treinamento.
Este treinamento de memória de trabalho seria realizado usando Tarefas de Adição Serial Auditiva Compassada Adaptativa (PASAT).
Os efeitos após duas semanas de treinamento de memória de trabalho combinado com tDCS ou placebo simulado (10 sessões) serão medidos em diferentes variáveis, cada uma medida no início e no final das duas semanas de treinamento.
Os investigadores esperam os maiores resultados antidepressivos e melhorias cognitivas no grupo de pacientes deprimidos que receberam tDCS combinado com treinamento de memória de trabalho.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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SP
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Sao Paulo, SP, Brasil, 05508-000
- University of São Paulo, Hospital Universitário
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Sao Paulo, SP, Brasil
- Universidade Presbiteriana Mackenzie
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Transtorno Depressivo Maior (SCID)
- HDRS-24 > 21
Critério de exclusão:
-Outros transtornos do eixo I, incluindo Transtorno Bipolar, Esquizofrenia, Transtornos por Abuso de Substâncias.
Qualquer distúrbio do eixo II.
- Quaisquer distúrbios graves/com risco de vida do eixo III, como Insuficiência Cardíaca Congestiva, Doença Crônica Obstrutiva Pulmonar, Neoplasia Ativa.
- Doenças neurológicas como AVC (e Depressão Pós-AVC), Demências e outras.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: tDCS ativo e treinamento de memória de trabalho
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Este grupo receberá estimulação DC anódica de 2,0 mA sobre o DLPFC esquerdo e estimulação catódica sobre o DLPFC direito.
Durante a estimulação, esse grupo será treinado em processos de memória de trabalho.
As sessões serão agendadas diariamente por duas semanas consecutivas.
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Comparador de Placebo: sham tDCS e treinamento de memória de trabalho
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Este grupo receberá estimulação simulada (por exemplo, configuração de estimulação idêntica, mas nenhuma corrente elétrica é enviada através dos eletrodos).
Os pacientes, no entanto, recebem o treinamento de memória de trabalho real, diariamente, por duas semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Avaliação da Depressão de Hamilton
Prazo: 4 semanas
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A medida de resultado primário é a pontuação da escala HDRS-24 após 4 semanas de tratamento.
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4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Inventário de Depressão de Beck
Prazo: 4 semanas
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A medida do resultado é a pontuação da escala BDI após 4 semanas de tratamento.
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4 semanas
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medida de acompanhamento
Prazo: depois de duas semanas
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Duas semanas após cada participante terminar seu tratamento, os investigadores entrarão em contato com eles para verificar se o tratamento induz efeitos duradouros.
Esse contato será feito por e-mail e solicitaremos que preencham os mesmos questionários de autorrelato que preencheram durante o protocolo do estudo.
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depois de duas semanas
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Tarefa de Turno Interno
Prazo: 2 semanas
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O Internal Shift Task (IST), um paradigma de atenção emocional, será administrado para medir a capacidade de alternar a atenção entre itens emocionais e não emocionais na memória de trabalho.
Após 10 sessões de tDCS em combinação com o treinamento da memória de trabalho, os pesquisadores esperam um efeito de transferência em uma maior capacidade de troca entre estímulos emocionais.
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2 semanas
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Tarefa de memória de trabalho em combinação com dilatação da pupila
Prazo: 2 semanas
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Esta tarefa será administrada para medir a capacidade dos participantes de manipular informações emocionais na memória de trabalho: reverter ou manter na ordem de três emoções ou três palavras neutras.
Os pesquisadores levantaram a hipótese de que o tamanho da pupila diminuirá ao classificar palavras negativas na memória de trabalho em pacientes deprimidos que receberam tDCS ativo sobre o DLPFC esquerdo em combinação com treinamento de atenção.
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2 semanas
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Variabilidade do batimento cardíaco
Prazo: 2 semanas
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Esta medida será utilizada para avaliar a atividade autonômica registrando eletrocardiograma ou onda de pulso.
A alta VFC tem sido associada a uma maior adaptabilidade comportamental e desempenha um papel importante na recuperação adaptativa do estresse.
Após o tratamento, os pesquisadores esperam que os pacientes com MDD que receberam tDCS com treinamento de memória de trabalho demonstrem aumento da VFC enquanto visualizam imagens IAPS negativas de alta excitação.
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2 semanas
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Cortisol salivar
Prazo: 2 semanas
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Essa medida será utilizada para avaliar a resposta endocrinológica do eixo hipotálamo-hipófise-adrenal (HPA), como a secreção de cortisol.
Após o tratamento, os pesquisadores esperam que os pacientes com MDD que receberam tDCS com treinamento de memória de trabalho demonstrem diminuição da secreção de cortisol enquanto visualizam imagens negativas de alta excitação do IAPS.
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2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Andre R Brunoni, MD, University of Sao Paulo
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de setembro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de setembro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
15 de setembro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
3 de junho de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de maio de 2013
Última verificação
1 de maio de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- tDCS_Training
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