Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Masentuneiden aivojen neuromodulaatio työmuistin harjoittelun ja transkraniaalisen tasavirtastimuloinnin (tDCS) avulla

torstai 30. toukokuuta 2013 päivittänyt: Andre Brunoni, University of Sao Paulo

Masentuneiden aivojen neuromodulaatio työmuistin harjoittelun ja tDCS:n avulla

Tämän projektin tavoitteena on kouluttaa tällä hetkellä vakavasti masentuneita potilaita työmuistin perusnäkökohdista, kun taas tutkijat antavat transkraniaalista tasavirtastimulaatiota (tDCS) vasemman dorsolateraalisen prefrontaalin aivokuoren (DLPFC) yli näiden harjoitusten aikana. Tämä työmuistin harjoittelu suoritettaisiin mukautuvilla tahdistetuilla kuulosarjalisäystehtävillä (PASAT). Vaikutukset kahden viikon työmuistin harjoittelun ja tDCS:n tai näennäisen lumelääkkeen (10 harjoituskertaa) jälkeen mitataan eri muuttujilla, joista jokainen mitataan kahden viikon harjoittelun alussa ja lopussa. Tutkijat odottavat parhaita masennuslääkkeitä ja kognitiivisia parannuksia masentuneiden potilaiden ryhmässä, jotka saivat tDCS:n yhdistettynä työmuistin harjoitteluun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brasilia, 05508-000
        • University of São Paulo, Hospital Universitário
      • Sao Paulo, SP, Brasilia
        • Universidade Presbiteriana Mackenzie

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vakava masennushäiriö (SCID)
  • HDRS-24 > 21

Poissulkemiskriteerit:

-Muut akselin I häiriöt, mukaan lukien kaksisuuntainen mielialahäiriö, skitsofrenia, päihteiden väärinkäyttöhäiriöt.

Kaikki akselin II häiriöt.

  • Kaikki vakavat/henkeä uhkaavat akselin III häiriöt, kuten kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, krooninen keuhkoahtaumatauti, aktiivinen neoplasia.
  • Neurologiset sairaudet, kuten aivohalvaus (ja aivohalvauksen jälkeinen masennus), dementiat ja muut.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: aktiivinen tDCS ja työmuistin koulutus
Muut: aktiivinen tDCS ja työmuistin koulutus
Tämä ryhmä saa 2,0 mA anodista DC-stimulaatiota vasemman DLPFC:n kautta ja katodista stimulaatiota oikean DLPFC:n kautta. Stimuloinnin aikana tätä ryhmää koulutetaan työmuistiprosesseihin. Istunnot järjestetään päivittäin kahden peräkkäisen viikon ajan.
Placebo Comparator: tDCS ja työmuistin koulutus
Muut: tDCS ja työmuistin koulutus
Tämä ryhmä saa valestimulaatiota (esim. identtinen stimulaatioasetus, mutta sähkövirtaa ei lähetetä elektrodien läpi). Potilaat kuitenkin saavat todellista työmuistin koulutusta päivittäin kahden viikon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hamiltonin masennuksen luokitusasteikko
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Ensisijainen tulosmitta on HDRS-24-asteikon pistemäärä 4 viikon hoidon jälkeen.
4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Beck Depression Inventory
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Tulosmitta on BDI-asteikon pistemäärä 4 viikon hoidon jälkeen.
4 viikkoa
seurantatoimenpide
Aikaikkuna: kahden viikon kuluttua
Kahden viikon kuluttua kunkin osallistujan hoidon päättymisestä tutkijat ottavat heihin yhteyttä varmistaakseen, aiheuttaako hoito pitkäaikaisia ​​vaikutuksia. Tämä yhteydenotto muodostetaan sähköpostitse ja pyydämme heitä täyttämään samat itseraportointilomakkeet kuin he täyttivät tutkimusprotokollan aikana.
kahden viikon kuluttua
Sisäinen vaihtotehtävä
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Internal Shift Task (IST), emotionaalinen huomion paradigma, hallitaan mittaamaan kykyä vaihtaa huomion emotionaalisten ja ei-emotionaalisten kohteiden välillä työmuistissa. 10 tDCS-istunnon jälkeen yhdessä työmuistin harjoittelun kanssa tutkijat odottavat siirtovaikutusta lisääntyneeseen vaihtokykyyn emotionaalisten ärsykkeiden välillä.
2 viikkoa
Työmuistitehtävä yhdistettynä pupillien laajentamiseen
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Tämän tehtävän avulla mitataan osallistujien kykyä manipuloida emotionaalista tietoa työmuistissa: joko kääntää tai säilyttää kolmen tunteen tai kolmen neutraalin sanan järjestyksessä. Tutkijat olettavat, että pupillin koko pienenee, kun negatiivisia sanoja lajitellaan työmuistissa masentuneilla potilailla, jotka saivat aktiivisen tDCS:n vasemman DLPFC:n yli yhdistettynä huomioharjoitteluun.
2 viikkoa
Sykevaihtelu
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Tätä mittaa käytetään autonomisen toiminnan arvioimiseen tallentamalla elektrokardiogrammi tai pulssiaalto. Korkea HRV on yhdistetty parempaan käyttäytymiseen sopeutumiskykyyn ja sillä on tärkeä rooli sopeutumisessa stressistä. Hoidon jälkeen tutkijat odottavat, että MDD-potilaat, jotka saivat tDCS:ää työmuistiharjoittelulla, osoittavat kohonneen HRV:n katsoessaan negatiivisia, erittäin kiihottavia IAPS-kuvia.
2 viikkoa
Syljen kortisoli
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Tätä mittaa käytetään arvioitaessa hypotalamus-aivolisäke-lisämunuaisen (HPA) -akselin endokrinologista vastetta, kuten kortisolin eritystä. Hoidon jälkeen tutkijat odottavat, että MDD-potilaat, jotka saivat tDCS:ää työmuistiharjoituksella, osoittavat vähentynyttä kortisolin eritystä katsellessaan negatiivisia, erittäin kiihottavia IAPS-kuvia.
2 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Sao Paulo

Yhteistyökumppanit

University Ghent
Universidade Presbiteriana Mackenzie

Tutkijat

  • Päätutkija: Andre R Brunoni, MD, University of Sao Paulo

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. syyskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 9. syyskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. syyskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 15. syyskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 3. kesäkuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. toukokuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • tDCS_Training

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset aktiivinen tDCS ja työmuistin koulutus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Denmark

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa