원위 요골 골절 후 기능적 결과
수술적 관리에 따른 원위 요골 골절의 기능적 결과 측정치의 상관관계
손목이 부러져 수술이 필요한 University Hospital Coventry UK에 다니는 환자가 연구에 참여하도록 초대됩니다. 첫 번째 방문에서 손목 엑스레이를 찍고 여러 설문지를 작성하라는 요청을 받습니다. 질문은 정상적으로 손목에 통증이 있는지와 일상 활동을 얼마나 잘 수행할 수 있는지를 결정하는 것입니다. 그런 다음 환자는 수술을 받고 손목 골절은 금속판과 나사 또는 와이어로 올바른 위치에 고정됩니다.
수술 후 6주에 환자를 재평가하고 엑스레이를 찍을 것입니다. 수술 후 3개월, 6개월, 12개월에 환자는 악력, 집기 및 손목 움직임을 평가하기 위한 테스트를 수행합니다. 또한 처음 방문했을 때와 동일한 설문지를 작성하게 됩니다. 12개월 방문 시 환자는 또 다른 엑스레이를 받게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Warwickshire
-
Coventry, Warwickshire, 영국, CV22DX
- 모병
- Warwick Medical School
-
연락하다:
- Juul Achten, PhD
- 전화번호: 28614 02476964000
- 이메일: J.Achten@warwick.ac.uk
-
수석 연구원:
- Caroline E Plant, MBChB
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 요수근 관절의 3cm 이내의 골절로 정의되는 원위 요골의 등쪽으로 전위된 골절 지속
- 치료 컨설턴트 외과의는 골절의 수술적 고정이 도움이 될 것이라고 믿습니다.
- 18세 이상(성별)이며 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있습니다.
제외 기준:
- 골절이 요수근 관절에서 3cm 이상 확장됨
- 1보다 큰 Gustillo 등급으로 열린 골절
- 전신 마취에는 금기 사항이 있습니다.
- 환자가 시험 절차를 준수하거나 설문지를 작성할 수 없다는 증거가 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
원위 요골 골절
18세 이상 요수근관절 3cm 이내 원위 요골 골절이 있는 환자
|
와이어는 올바른(해부학적) 위치에서 골절을 유지하기 위해 원위 요골의 배면을 통해 피부를 통과하여 뼈로 전달됩니다. 와이어의 크기와 수, 삽입 기술 및 와이어 구성은 전적으로 외과의의 재량에 맡겨집니다. 석고 모형은 표준 수술 관행에 따라 와이어 고정을 보완하기 위해 절차가 끝날 때 적용됩니다. 이 캐스트는 손목을 고정하고 후속 약속에서 와이어를 제거할 때까지 그대로 둡니다.
다른 이름들:
잠금판은 손목의 볼라(손바닥) 부분에 절개를 통해 적용됩니다.
외과적 접근법, 판의 유형 및 나사의 수와 구성은 외과의의 재량에 맡깁니다.
뼈의 원위 부분에 있는 나사는 고정 각도, 즉 플레이트에 나사로 고정되지만 이러한 플레이트를 사용하기 위한 표준 기술입니다.
근위 나사의 유형은 외과의의 재량에 따라 결정됩니다. 잠금 또는 비잠금 나사일 수 있습니다.
캐스트의 사용은 외과 의사의 재량에 맡깁니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
그립 강도
기간: 수술 후 1년
|
킬로그램 단위로 측정된 휴대용 동력계에 적용되는 최대 악력
|
수술 후 1년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
핀치 강도
기간: 수술 후 1년
|
핀치 게이지에 적용될 때 엄지 패드와 검지 중간 지골의 반경 방향 측면 사이의 핀치 힘(kg).
|
수술 후 1년
|
|
손목 아크 모션
기간: 수술 후 1년
|
손목과 팔뚝의 굴곡-신전, 요척골 편위 및 외전-내전의 운동 범위.
|
수술 후 1년
|
|
PRWE(환자 평가 손목 평가)
기간: 수술 후 1년
|
PRWE 점수는 검증된 자체 보고식 설문지입니다.
특히 손목의 기능과 관련된 15개 항목으로 구성되어 있습니다.
|
수술 후 1년
|
|
팔, 어깨 및 손의 장애 점수(DASH)
기간: 수술 후 1년
|
DASH 결과 측정은 상지의 근골격계 장애가 있는 사람들의 신체 기능 및 증상에 대한 보다 일반적인 측정을 제공하도록 설계된 30개 항목의 자가 보고 설문지입니다.
|
수술 후 1년
|
|
EQ-5D
기간: 수술 후 1년
|
검증되고 일반화된 삶의 질 설문지는 일상 활동과 관련된 5개 영역으로 구성되며 3단계 응답 가능성이 있습니다.
답변의 조합은 QoL 점수로 이어집니다.
|
수술 후 1년
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Matthew Costa, FRCS, PhD, Warwick Orthopaedics
- 연구 책임자: Juul Achten, PhD, Warwick Orthopaedics
- 수석 연구원: Caroline E Plant, BSc, MBChB, Warwick Orthopaedics
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .