Resultado funcional después de una fractura del radio distal
Una correlación de las medidas de resultado funcional de las fracturas del radio distal después del manejo quirúrgico
Se invitará a participar en el estudio a los pacientes que asistan al Hospital Universitario de Coventry, Reino Unido, con una muñeca rota que requiera una operación. En la primera visita, se les realizará una radiografía de la muñeca y se les pedirá que completen una serie de cuestionarios. Las preguntas son para determinar si normalmente tienen dolor en la muñeca y qué tan bien pueden realizar sus actividades diarias. Luego se operará al paciente y se mantendrá la fractura en la muñeca en la posición correcta con una placa de metal y tornillos o alambres.
A las 6 semanas de la operación se volverá a evaluar al paciente y se le tomará una radiografía. A los 3 meses, 6 meses y 12 meses de la operación se realizarán pruebas para evaluar la fuerza de agarre, pinzamiento y movimiento de la muñeca. Además completarán los mismos cuestionarios de su primera visita. En la visita de los 12 meses, los pacientes tendrán otra radiografía.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Warwickshire
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Coventry, Warwickshire, Reino Unido, CV22DX
- Reclutamiento
- Warwick Medical School
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Contacto:
- Juul Achten, PhD
- Número de teléfono: 28614 02476964000
- Correo electrónico: J.Achten@warwick.ac.uk
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Investigador principal:
- Caroline E Plant, MBChB
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sufrió una fractura con desplazamiento dorsal del radio distal, que se define como una fractura dentro de los 3 cm de la articulación radiocarpiana.
- El cirujano consultor tratante cree que se beneficiaría de la fijación quirúrgica de la fractura.
- Mayores de 18 años (cualquier sexo) y capaces de dar su consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- La fractura se extiende más de 3 cm desde la articulación radiocarpiana.
- La fractura se abre con una graduación de Gustillo superior a 1
- Existen contraindicaciones para la anestesia general.
- Hay evidencia de que el paciente no podría cumplir con los procedimientos del ensayo o completar los cuestionarios.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Fractura de radio distal
Pacientes de 18 años o más con una fractura del radio distal, dentro de los 3 cm de la articulación radiocarpiana
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Los alambres se pasan a través de la piel sobre la cara dorsal del radio distal y dentro del hueso para mantener la fractura en la posición (anatómica) correcta. El tamaño y el número de cables, la técnica de inserción y la configuración de los cables quedarán totalmente a discreción del cirujano. Se aplicará un yeso al final del procedimiento para complementar la fijación con alambre según la práctica quirúrgica habitual. Este yeso mantiene inmóvil la muñeca y se deja puesto hasta que se retiran los alambres en la cita de seguimiento.
Otros nombres:
La placa de bloqueo se aplica a través de una incisión sobre la cara volar (palma) de la muñeca.
El abordaje quirúrgico, el tipo de placa y el número y configuración de tornillos quedará a criterio del cirujano.
Los tornillos en la porción distal del hueso serán de ángulo fijo, es decir, atornillados en la placa, pero esta es la técnica estándar para el uso de estas placas.
El tipo de tornillo proximal quedará a criterio del cirujano; estos pueden ser tornillos de bloqueo o de no bloqueo.
El uso de un yeso quedará a criterio del cirujano.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La fuerza de prensión
Periodo de tiempo: 1 año después de la operación
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Fuerza máxima de agarre aplicada a un dinamómetro manual, medida en kilogramos
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1 año después de la operación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fuerza de pellizco
Periodo de tiempo: 1 año después de la operación
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La fuerza en kilogramos del pellizco entre la yema del pulgar y la cara radial de la falange media del dedo índice cuando se aplica a un calibre de pellizco.
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1 año después de la operación
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Movimiento de arco de muñeca
Periodo de tiempo: 1 año después de la operación
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El rango de movimiento en flexión-extensión, desviación radiocubital y supinación-pronación de la muñeca y el antebrazo.
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1 año después de la operación
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Evaluación de muñeca calificada por el paciente (PRWE)
Periodo de tiempo: 1 año después de la operación
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La puntuación PRWE es un cuestionario autoinformado validado.
Consta de 15 ítems específicamente relacionados con la función de la muñeca.
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1 año después de la operación
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Puntuación de discapacidades de brazo, hombro y mano (DASH)
Periodo de tiempo: 1 año después de la operación
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La medida de resultado DASH es un cuestionario de autoinforme de 30 elementos diseñado para proporcionar una medida más general de la función física y los síntomas en personas con trastornos musculoesqueléticos de las extremidades superiores.
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1 año después de la operación
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EQ-5D
Periodo de tiempo: 1 año después de la operación
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Un cuestionario de calidad de vida validado y generalizado que consta de 5 dominios relacionados con las actividades diarias con una posibilidad de respuesta de 3 niveles.
La combinación de respuestas conduce a la puntuación de calidad de vida.
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1 año después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Matthew Costa, FRCS, PhD, Warwick Orthopaedics
- Director de estudio: Juul Achten, PhD, Warwick Orthopaedics
- Investigador principal: Caroline E Plant, BSc, MBChB, Warwick Orthopaedics
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IIS2010025
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