Resultado Funcional Após Fratura do Rádio Distal
Uma correlação de medidas de resultados funcionais de fraturas do rádio distal após tratamento cirúrgico
Os pacientes atendidos no University Hospital Coventry UK com um pulso quebrado que necessite de uma operação, serão convidados a entrar no estudo. Na primeira visita, eles farão uma radiografia do pulso e serão solicitados a preencher uma série de questionários. As perguntas são para determinar se eles normalmente têm dor no punho e quão bem eles podem realizar suas atividades diárias. O paciente será então operado e a fratura no pulso será mantida na posição correta com uma placa de metal e parafusos ou fios.
Às 6 semanas após a operação, o paciente será reavaliado e um raio-x será feito. Aos 3 meses, 6 meses e 12 meses após a operação, os pacientes realizarão testes para avaliar a força de preensão, pinça e movimento do punho. Além disso, eles preencherão os mesmos questionários da primeira visita. Na visita de 12 meses, os pacientes farão outro raio-x.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Warwickshire
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Coventry, Warwickshire, Reino Unido, CV22DX
- Recrutamento
- Warwick Medical School
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Contato:
- Juul Achten, PhD
- Número de telefone: 28614 02476964000
- E-mail: J.Achten@warwick.ac.uk
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Investigador principal:
- Caroline E Plant, MBChB
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sustentou uma fratura com deslocamento dorsal do rádio distal, que é definida como uma fratura dentro de 3 cm da articulação rádio-carpal
- O cirurgião responsável pelo tratamento acredita que eles se beneficiariam com a fixação cirúrgica da fratura
- Maiores de 18 anos (ambos os sexos) e capazes de dar consentimento informado
Critério de exclusão:
- A fratura se estende por mais de 3 cm da articulação rádio-carpal
- A fratura aberta com grau de Gustillo maior que 1
- Há contra-indicações para anestesia geral
- Há evidências de que o paciente seria incapaz de aderir aos procedimentos do estudo ou preencher os questionários
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Fratura do rádio distal
Pacientes com idade igual ou superior a 18 anos com fratura do rádio distal a menos de 3 cm da articulação radiocárpica
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Os fios são passados através da pele sobre o aspecto dorsal do rádio distal e no osso para manter a fratura na posição correta (anatômica). O tamanho e número de fios, a técnica de inserção e a configuração dos fios serão deixados inteiramente a critério do cirurgião. Um molde de gesso será aplicado no final do procedimento para complementar a fixação do fio de acordo com a prática cirúrgica padrão. Este gesso mantém o pulso imóvel e é deixado até que os fios sejam removidos na consulta de acompanhamento.
Outros nomes:
A placa bloqueada é aplicada através de uma incisão na face volar (palma) do punho.
A abordagem cirúrgica, o tipo de placa e o número e configuração dos parafusos ficarão a critério do cirurgião.
Os parafusos na porção distal do osso serão de ângulo fixo, ou seja, parafusados na placa, mas essa é a técnica padrão para uso dessas placas.
O tipo de parafuso proximal ficará a critério do cirurgião; estes podem ser parafusos de bloqueio ou não.
O uso de gesso ficará a critério do cirurgião.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Força de preensão
Prazo: 1 ano de pós operatório
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Força máxima de preensão aplicada a um dinamômetro portátil, medida em quilogramas
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1 ano de pós operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Força de aperto
Prazo: 1 ano de pós operatório
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A força em quilogramas da pinça entre a almofada do polegar e o aspecto radial da falange média do dedo indicador quando aplicada a um medidor de pressão.
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1 ano de pós operatório
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Movimento do arco do pulso
Prazo: 1 ano de pós operatório
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A amplitude de movimento em flexo-extensão, desvio radioulnar e supinação-pronação do punho e antebraço.
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1 ano de pós operatório
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Avaliação do pulso avaliado pelo paciente (PRWE)
Prazo: 1 ano de pós operatório
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O escore PRWE é um questionário validado autoaplicável.
É composto por 15 itens especificamente relacionados à função do punho.
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1 ano de pós operatório
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Incapacidades de Escore de Braço, Ombro e Mão (DASH)
Prazo: 1 ano de pós operatório
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A medida de resultado DASH é um questionário de autorrelato de 30 itens projetado para fornecer uma medida mais geral da função física e sintomas em pessoas com distúrbios musculoesqueléticos do membro superior
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1 ano de pós operatório
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EQ-5D
Prazo: 1 ano de pós operatório
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Um questionário de qualidade de vida generalizado e validado, composto por 5 domínios relacionados às atividades diárias com possibilidade de resposta em 3 níveis.
A combinação de respostas leva ao escore de QV.
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1 ano de pós operatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Matthew Costa, FRCS, PhD, Warwick Orthopaedics
- Diretor de estudo: Juul Achten, PhD, Warwick Orthopaedics
- Investigador principal: Caroline E Plant, BSc, MBChB, Warwick Orthopaedics
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IIS2010025
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