Функциональный исход после перелома дистального отдела лучевой кости
Корреляция показателей функционального исхода переломов дистального отдела лучевой кости после оперативного лечения
Пациенты, посещающие Университетскую клинику Ковентри, Великобритания, со сломанным запястьем, требующим операции, будут приглашены для участия в исследовании. При первом посещении им сделают рентген запястья и попросят заполнить ряд анкет. Вопросы заключаются в том, чтобы определить, испытывают ли они обычно боль в запястьях и насколько хорошо они могут выполнять свою повседневную деятельность. Затем пациенту сделают операцию, и перелом запястья будет зафиксирован в правильном положении с помощью металлической пластины и винтов или проволоки.
Через 6 недель после операции пациенту будет проведено повторное обследование и сделан рентген. Через 3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев после операции пациенты будут проводить тесты для оценки силы захвата, щипка и движения запястья. Кроме того, они будут заполнять одни и те же анкеты с первого визита. При посещении через 12 месяцев пациентам будет сделан еще один рентген.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Warwickshire
-
Coventry, Warwickshire, Соединенное Королевство, CV22DX
- Рекрутинг
- Warwick Medical School
-
Контакт:
- Juul Achten, PhD
- Номер телефона: 28614 02476964000
- Электронная почта: J.Achten@warwick.ac.uk
-
Главный следователь:
- Caroline E Plant, MBChB
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Перелом дистального отдела лучевой кости со смещением в тыльном направлении, который определяется как перелом в пределах 3 см от лучезапястного сустава.
- Лечащий хирург-консультант считает, что им будет полезна оперативная фиксация перелома.
- Возраст старше 18 лет (любой пол) и способность дать информированное согласие
Критерий исключения:
- Перелом распространяется более чем на 3 см от лучезапястного сустава.
- Трещина открытая с оценкой Gustillo выше 1.
- Имеются противопоказания к общему наркозу.
- Имеются данные о том, что пациент не сможет соблюдать процедуры исследования или заполнять анкеты.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Перелом дистального отдела лучевой кости
Пациенты в возрасте 18 лет и старше с переломом дистального отдела лучевой кости в пределах 3 см от лучезапястного сустава
|
Спицы проходят через кожу над дорсальной поверхностью дистального отдела лучевой кости и в кость, чтобы удерживать перелом в правильном (анатомическом) положении. Размер и количество проводов, техника введения и конфигурация проводов полностью остаются на усмотрение хирурга. В конце процедуры будет наложена гипсовая повязка в дополнение к фиксации проволокой в соответствии со стандартной хирургической практикой. Этот гипс удерживает запястье неподвижно и не снимается до тех пор, пока провода не будут удалены на последующем приеме.
Другие имена:
Фиксирующая пластина накладывается через разрез на ладонной поверхности запястья.
Хирургический подход, тип пластины, количество и конфигурация винтов остаются на усмотрение хирурга.
Винты в дистальной части кости будут ввинчиваться в пластину под фиксированным углом, но это стандартная техника использования этих пластин.
Тип проксимального винта остается на усмотрение хирурга; это могут быть стопорные или нестопорные винты.
Использование гипса остается на усмотрение хирурга.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сила сцепления
Временное ограничение: 1 год после операции
|
Максимальная сила захвата ручного динамометра, измеряемая в килограммах.
|
1 год после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сила защемления
Временное ограничение: 1 год после операции
|
Сила в килограммах от зажима между подушечкой большого пальца и радиальной поверхностью средней фаланги указательного пальца при приложении к щипцу.
|
1 год после операции
|
|
Дуговое движение запястья
Временное ограничение: 1 год после операции
|
Объем движений при сгибании-разгибании, лучелоктевой девиации и супинации-пронации запястья и предплечья.
|
1 год после операции
|
|
Оценка запястья пациента (PRWE)
Временное ограничение: 1 год после операции
|
Оценка PRWE представляет собой утвержденный опросник, заполняемый самостоятельно.
Он состоит из 15 пунктов, непосредственно связанных с функцией запястья.
|
1 год после операции
|
|
Оценка инвалидности рук, плеч и кистей (DASH)
Временное ограничение: 1 год после операции
|
Измерение результатов DASH представляет собой анкету для самоотчетов, состоящую из 30 пунктов, предназначенную для более общей оценки физических функций и симптомов у людей с нарушениями опорно-двигательного аппарата верхних конечностей.
|
1 год после операции
|
|
Эквалайзер-5D
Временное ограничение: 1 год после операции
|
Утвержденный, обобщенный опросник качества жизни, состоящий из 5 доменов, связанных с повседневной деятельностью, с возможностью 3-уровневого ответа.
Комбинация ответов приводит к оценке качества жизни.
|
1 год после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Matthew Costa, FRCS, PhD, Warwick Orthopaedics
- Директор по исследованиям: Juul Achten, PhD, Warwick Orthopaedics
- Главный следователь: Caroline E Plant, BSc, MBChB, Warwick Orthopaedics
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IIS2010025
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .