Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Funkcionális eredmény a distalis sugár törését követően

2011. szeptember 14. frissítette: Caroline Plant, University of Warwick

A disztális sugarú törések funkcionális kimenetelének összefüggése operatív kezelést követően

A Coventry UK Egyetemi Kórházban csuklótöréssel műtétre szoruló betegeket meghívják a vizsgálatba. Az első látogatáskor röntgenfelvételt készítenek a csuklójukról, és számos kérdőívet kell kitölteniük. A kérdések annak megállapítására irányulnak, hogy általában fáj-e a csuklójuk, és mennyire tudják elvégezni napi tevékenységeiket. A pácienst ezután megoperálják, és a csuklótörést fémlemezzel és csavarokkal vagy vezetékekkel a megfelelő helyzetben tartják.

A műtétet követő 6 hét elteltével a beteget újra megvizsgálják és röntgenfelvételt készítenek. A műtét után 3, 6 és 12 hónap elteltével a betegek vizsgálatokat végeznek, hogy felmérjék csuklójuk szorításának, csípésének és mozgásának erejét. Ezenkívül ugyanazokat a kérdőíveket töltik ki az első látogatásuktól kezdve. A 12 hónapos vizit alkalmával a betegek újabb röntgenfelvételt kapnak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

50

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Királyság
    • Warwickshire
      • Coventry, Warwickshire, Egyesült Királyság, CV22DX
        • Toborzás
        • Warwick Medical School
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Caroline E Plant, MBChB

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden felnőtt beteg, aki a Coventry Egyetemi Kórházba jelentkezik a distalis radius akut törésével, amely műtéti kezelést igényel

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A distalis radius dorsalisan elmozdult törése, amelyet a radio-carpalis ízülettől számított 3 cm-en belüli törésként határoznak meg
  • A kezelő konzultáns sebész úgy véli, hogy előnyös lenne a törés operatív rögzítése
  • 18 év feletti (mindegyik nem), és képes tájékozott beleegyezését adni

Kizárási kritériumok:

  • A törés több mint 3 cm-re terjed ki a radio-carpalis ízülettől
  • A törés 1-nél nagyobb Gustillo-osztályzattal nyílik meg
  • Az általános érzéstelenítésnek vannak ellenjavallatai
  • Bizonyítékok vannak arra vonatkozóan, hogy a beteg képtelen lenne betartani a vizsgálati eljárásokat vagy kitölteni a kérdőíveket

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Distális sugártörés
18 éves vagy idősebb betegek, akiknél a radius disztális törése a radiocarpalis ízülettől számított 3 cm-en belül
Eljárás: Kirschner huzalrögzítés

A huzalokat a bőrön keresztül vezetik át a distalis sugár dorsalis részén és a csontba, hogy a törést a megfelelő (anatómiai) helyzetben tartsák. A vezetékek mérete és száma, a behelyezési technika és a vezetékek konfigurációja teljes mértékben a sebész belátására van bízva.

Az eljárás végén gipszkötést alkalmaznak a drótrögzítés kiegészítésére a szokásos sebészeti gyakorlat szerint. Ez a gipsz mozdulatlanul tartja a csuklót, és addig marad rajta, amíg a vezetékeket el nem távolítják az utólagos találkozó alkalmával.

Más nevek:
  • K-huzalos rögzítés
Eljárás: Volar Locking Plate rögzítés
A reteszelőlemezt a csukló voláris (tenyér) részének bemetszésével kell felhelyezni. A sebészi megközelítést, a lemez típusát, valamint a csavarok számát és konfigurációját a sebész belátása szerint bízza meg. A csont disztális részének csavarjai fix szögűek, azaz a lemezbe vannak csavarva, de ezeknél a lemezeknél ez a szokásos technika. A proximális csavar típusát a sebész belátására bízza; ezek lehetnek reteszelő vagy nem reteszelő csavarok. A gipsz használata a sebész belátása szerint történik.
Más nevek:
  • nyitott redukció és belső rögzítés
  • lemezes és csavaros rögzítés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fogóerő
Időkeret: 1 évvel a műtét után
A kézi próbapadon alkalmazott maximális tapadási szilárdság kilogrammban mérve
1 évvel a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Csípőerő
Időkeret: 1 évvel a műtét után
A hüvelykujj párna és a mutatóujj középső falanxának sugárirányú oldala közötti összecsípés erő kilogrammban kifejezve, amikor a szorításmérőre alkalmazzák.
1 évvel a műtét után
Csukló ív mozgása
Időkeret: 1 évvel a műtét után
A csukló és alkar flexiós-extenziós, radioulnaris deviációjában és supinatiós-pronációjában a mozgási tartomány.
1 évvel a műtét után
Beteg minősített csuklóértékelés (PRWE)
Időkeret: 1 évvel a műtét után
A PRWE pontszám egy hitelesített önbevallásos kérdőív. 15 elemből áll, amelyek kifejezetten a csukló funkciójához kapcsolódnak.
1 évvel a műtét után
Kar, váll és kéz fogyatékossága (DASH)
Időkeret: 1 évvel a műtét után
A DASH kimeneti mérőszáma egy 30 elemből álló, önbeszámoló kérdőív, amelyet arra terveztek, hogy általánosabb mérést nyújtson a felső végtag izom-csontrendszeri betegségében szenvedő betegek fizikai funkcióiról és tüneteiről.
1 évvel a műtét után
EQ-5D
Időkeret: 1 évvel a műtét után
Validált, általánosított életminőség-kérdőív, amely 5, a napi tevékenységekhez kapcsolódó területből áll, 3-szintű válaszlehetőséggel. A válaszok kombinációja a QoL pontszámot eredményezi.
1 évvel a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Warwick

Együttműködők

DePuy International
University Hospitals Coventry and Warwickshire NHS Trust

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Matthew Costa, FRCS, PhD, Warwick Orthopaedics
  • Tanulmányi igazgató: Juul Achten, PhD, Warwick Orthopaedics
  • Kutatásvezető: Caroline E Plant, BSc, MBChB, Warwick Orthopaedics

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. január 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2013. július 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2013. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. augusztus 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. szeptember 14.

Első közzététel (BECSLÉS)

2011. szeptember 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2011. szeptember 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. szeptember 14.

Utolsó ellenőrzés

2011. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IIS2010025

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Distális sugártörések

Klinikai vizsgálatok a Kirschner huzalrögzítés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cameroon

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel