Résultat fonctionnel après fracture du radius distal
Une corrélation des mesures des résultats fonctionnels des fractures du radius distal après la prise en charge opératoire
Les patients fréquentant l'hôpital universitaire de Coventry au Royaume-Uni avec un poignet cassé nécessitant une opération seront invités à participer à l'étude. Lors de la première visite, ils subiront une radiographie du poignet et seront invités à remplir un certain nombre de questionnaires. Les questions visent à déterminer s'ils ont normalement des douleurs au poignet et dans quelle mesure ils peuvent effectuer leurs activités quotidiennes. Le patient sera ensuite opéré et la fracture du poignet sera maintenue dans la bonne position avec une plaque métallique et des vis ou des fils.
À 6 semaines après l'opération, le patient sera réévalué et une radiographie sera prise. À 3 mois, 6 mois et 12 mois après l'opération, les patients effectueront des tests pour évaluer la force de leur préhension, leur pincement et le mouvement de leur poignet. De plus, ils rempliront les mêmes questionnaires lors de leur première visite. Lors de la visite de 12 mois, les patients subiront une autre radiographie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Warwickshire
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Coventry, Warwickshire, Royaume-Uni, CV22DX
- Recrutement
- Warwick Medical School
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Contact:
- Juul Achten, PhD
- Numéro de téléphone: 28614 02476964000
- E-mail: J.Achten@warwick.ac.uk
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Chercheur principal:
- Caroline E Plant, MBChB
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- A subi une fracture déplacée dorsalement du radius distal, qui est définie comme une fracture à moins de 3 cm de l'articulation radio-carpienne
- Le chirurgien consultant traitant estime qu'il bénéficierait d'une fixation opératoire de la fracture
- Âgé de plus de 18 ans (quel que soit le sexe) et capable de donner son consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- La fracture s'étend à plus de 3 cm de l'articulation radio-carpienne
- La fracture ouverte avec un grade de Gustillo supérieur à 1
- Il existe des contre-indications à l'anesthésie générale
- Il existe des preuves que le patient ne serait pas en mesure d'adhérer aux procédures d'essai ou de remplir des questionnaires
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Fracture distale du radius
Patients âgés de 18 ans et plus présentant une fracture du radius distal, à moins de 3 cm de l'articulation radiocarpienne
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Les fils sont passés à travers la peau sur la face dorsale du radius distal et dans l'os afin de maintenir la fracture dans la position (anatomique) correcte. La taille et le nombre de fils, la technique d'insertion et la configuration des fils seront laissés à l'entière discrétion du chirurgien. Un plâtre sera appliqué à la fin de la procédure pour compléter la fixation du fil selon la pratique chirurgicale standard. Ce plâtre maintient le poignet immobile et reste en place jusqu'à ce que les fils soient retirés lors du rendez-vous de suivi.
Autres noms:
La plaque de verrouillage est appliquée par une incision sur la face palmaire (paume) du poignet.
L'abord chirurgical, le type de plaque ainsi que le nombre et la configuration des vis seront laissés à l'appréciation du chirurgien.
Les vis dans la partie distale de l'os seront à angle fixe, c'est-à-dire vissées dans la plaque, mais il s'agit d'une technique standard pour l'utilisation de ces plaques.
Le type de vis proximale sera laissé à la discrétion du chirurgien ; il peut s'agir de vis de verrouillage ou non.
L'utilisation d'un plâtre sera laissée à la discrétion du chirurgien.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Force de préhension
Délai: 1 an après l'opération
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Force de préhension maximale appliquée à un dynamomètre portatif, mesurée en kilogrammes
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1 an après l'opération
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Force de pincement
Délai: 1 an après l'opération
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La force en kilogrammes du pincement entre le coussinet du pouce et l'aspect radial de la phalange médiane de l'index lorsqu'il est appliqué à une jauge de pincement.
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1 an après l'opération
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Mouvement d'arc du poignet
Délai: 1 an après l'opération
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L'amplitude articulaire en flexion-extension, déviation radio-ulnaire et supination-pronation du poignet et de l'avant-bras.
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1 an après l'opération
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Évaluation du poignet par le patient (PRWE)
Délai: 1 an après l'opération
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Le score PRWE est un questionnaire auto-déclaré validé.
Il se compose de 15 items spécifiquement liés à la fonction du poignet.
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1 an après l'opération
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Score des incapacités du bras, de l'épaule et de la main (DASH)
Délai: 1 an après l'opération
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La mesure des résultats DASH est un questionnaire d'auto-évaluation de 30 éléments conçu pour fournir une mesure plus générale de la fonction physique et des symptômes chez les personnes atteintes de troubles musculo-squelettiques du membre supérieur.
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1 an après l'opération
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EQ-5D
Délai: 1 an après l'opération
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Un questionnaire de qualité de vie validé et généralisé composé de 5 domaines liés aux activités quotidiennes avec une possibilité de réponse à 3 niveaux.
La combinaison des réponses conduit au score QoL.
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1 an après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Matthew Costa, FRCS, PhD, Warwick Orthopaedics
- Directeur d'études: Juul Achten, PhD, Warwick Orthopaedics
- Chercheur principal: Caroline E Plant, BSc, MBChB, Warwick Orthopaedics
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IIS2010025
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