Toiminnallinen tulos distaalisen säteen murtuman jälkeen
Distaalisen säteen murtumien toiminnallisten tulosmittausten korrelaatio operatiivisen hoidon jälkeen
Potilaat, jotka osallistuvat Coventry UK:n yliopistolliseen sairaalaan murtuneen ranteen vuoksi, jotka vaativat leikkausta, kutsutaan mukaan tutkimukseen. Ensimmäisellä käynnillä heille tehdään röntgenkuva ranteesta ja heitä pyydetään täyttämään joukko kyselylomakkeita. Kysymysten tarkoituksena on selvittää, onko heillä normaalisti kipua ranteessa ja kuinka hyvin he voivat suorittaa päivittäisiä toimintojaan. Tämän jälkeen potilaalle tehdään leikkaus ja ranteen murtuma pidetään oikeassa asennossa joko metallilevyllä ja ruuveilla tai langoilla.
Kuuden viikon kuluttua leikkauksesta potilas arvioidaan uudelleen ja otetaan röntgenkuvaus. 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta potilaat tekevät testejä otteen, puristuksen ja ranteen liikkeen voimakkuuden arvioimiseksi. Lisäksi he täyttävät samat kyselyt ensimmäisestä vierailustaan lähtien. 12 kuukauden käynnillä potilaat saavat toisen röntgenkuvan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Warwickshire
-
Coventry, Warwickshire, Yhdistynyt kuningaskunta, CV22DX
- Rekrytointi
- Warwick Medical School
-
Ottaa yhteyttä:
- Juul Achten, PhD
- Puhelinnumero: 28614 02476964000
- Sähköposti: J.Achten@warwick.ac.uk
-
Päätutkija:
- Caroline E Plant, MBChB
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Distaalisen säteen dorsaalisesti siirtynyt murtuma, joka määritellään murtumaksi 3 cm:n säteellä radio-rannenivelestä
- Hoitava konsulttikirurgi uskoo, että he hyötyisivät murtuman operatiivisesta kiinnityksestä
- Yli 18-vuotias (kumpi tahansa sukupuoli) ja pystyy antamaan tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Murtuma ulottuu yli 3 cm radio-rannenivelestä
- Murtuma aukeaa Gustillo-luokituksen ollessa suurempi kuin 1
- Yleisanestesialla on vasta-aiheita
- On näyttöä siitä, että potilas ei pystyisi noudattamaan koemenettelyjä tai täyttämään kyselylomakkeita
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Distaalisen säteen murtuma
18-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat, joilla on distaalisen säteen murtuma 3 cm:n etäisyydellä radiokarpaalisesta nivelestä
|
Langat viedään ihon läpi distaalisen säteen selkäpuolen yli ja luuhun, jotta murtuma pysyy oikeassa (anatomisessa) asennossa. Johtojen koko ja lukumäärä, asennustekniikka ja johtojen kokoonpano jätetään kokonaan kirurgin harkinnan varaan. Toimenpiteen lopussa kiinnitetään kipsi, joka täydentää lankakiinnitystä normaalin kirurgisen käytännön mukaisesti. Tämä kipsi pitää ranteen paikallaan ja jätetään siihen, kunnes johdot poistetaan seurantakäynnillä.
Muut nimet:
Lukituslevy kiinnitetään viillolla ranteen volaari- (kämmen) puolelle.
Kirurginen lähestymistapa, levyn tyyppi sekä ruuvien lukumäärä ja kokoonpano jätetään kirurgin harkinnan varaan.
Luun distaalisen osan ruuvit ovat kiinteäkulmaisia, eli ruuvataan levyyn, mutta tämä on standarditekniikka näiden levyjen käytössä.
Proksimaalisen ruuvin tyyppi jätetään kirurgin päätettäväksi; ne voivat olla lukittavia tai ei-lukitsevia ruuveja.
Kipsin käyttö jätetään kirurgin harkinnan varaan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Puristusvoima
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Suurin käsidynamometriin kohdistettu pitovoima kilogrammoina mitattuna
|
1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Puristusvoima
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Puristusvoima kilogrammoina peukalotyynyn ja etusormen keskimmäisen sormen säteittäisen osion välillä, kun se kohdistetaan puristusmittariin.
|
1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
|
Rannekaaren liike
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Ranteen ja kyynärvarren taivutus-extension, radioulnaarisen poikkeaman ja supinaatio-pronaation liikealue.
|
1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
|
Potilaan arvioitu ranteen arviointi (PRWE)
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
PRWE-pisteet on validoitu itseraportoitu kyselylomake.
Se koostuu 15 erityisesti ranteen toimintaan liittyvistä esineistä.
|
1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
|
Käsivarsien, hartioiden ja käsien vammat (DASH)
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
DASH-tulosmittaus on 30 kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka on suunniteltu antamaan yleisempi mittaus fyysisistä toiminnoista ja oireista ihmisillä, joilla on yläraajojen tuki- ja liikuntaelinsairauksia.
|
1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
|
EQ-5D
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Validoitu, yleinen elämänlaatukyselylomake, joka koostuu viidestä päivittäiseen toimintaan liittyvästä osa-alueesta ja jossa on 3-tasoinen vastausmahdollisuus.
Vastausten yhdistelmä johtaa QoL-pisteisiin.
|
1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Matthew Costa, FRCS, PhD, Warwick Orthopaedics
- Opintojohtaja: Juul Achten, PhD, Warwick Orthopaedics
- Päätutkija: Caroline E Plant, BSc, MBChB, Warwick Orthopaedics
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IIS2010025
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .