桡骨远端骨折后的功能结果
2011年9月14日 更新者：Caroline Plant、University of Warwick
桡骨远端骨折手术治疗后功能结果指标的相关性
在英国考文垂大学医院就诊的手腕骨折需要手术的患者将被邀请参加研究。 在第一次访问时，他们将进行手腕 X 光检查，并被要求完成一些问卷调查。 这些问题旨在确定他们平时是否有手腕疼痛以及他们的日常活动能力如何。 然后患者将接受手术，手腕骨折将用金属板和螺钉或钢丝固定在正确的位置。
手术后 6 周，将对患者进行重新评估并拍摄 X 光片。 在手术后 3 个月、6 个月和 12 个月时，患者将进行测试，以评估他们的握力、捏力和手腕运动的力量。 此外，他们将完成与第一次访问时相同的问卷调查。 在 12 个月的访问中，患者将进行另一次 X 光检查。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
50
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Warwickshire
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Coventry、Warwickshire、英国、CV22DX
- 招聘中
- Warwick Medical School
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接触：
- Juul Achten, PhD
- 电话号码：28614 02476964000
- 邮箱：J.Achten@warwick.ac.uk
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首席研究员：
- Caroline E Plant, MBChB
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
所有因桡骨远端急性骨折需要手术治疗而就诊于考文垂大学医院的成年患者
描述
纳入标准：
- 桡骨远端发生背侧移位骨折，定义为距桡腕关节 3 厘米以内的骨折
- 治疗顾问外科医生认为他们将受益于骨折的手术固定
- 年满 18 岁（不限性别）并能够给予知情同意
排除标准：
- 骨折从桡腕关节延伸超过 3 厘米
- Gustillo 分级大于 1 的骨折开放
- 全身麻醉有禁忌症
- 有证据表明患者将无法遵守试验程序或完成问卷
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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桡骨远端骨折
18 岁及以上的桡骨远端骨折，距桡腕关节 3 厘米以内的患者
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导线穿过桡骨远端背侧的皮肤并进入骨骼，以将骨折保持在正确的（解剖学）位置。 导线的尺寸和数量、插入技术和导线的配置将完全由外科医生自行决定。 根据标准手术实践，将在手术结束时应用石膏模型以补充钢丝固定。 该石膏使手腕保持不动，并一直保持到在后续预约中移除钢丝为止。
其他名称：
锁定板通过手腕掌侧（手掌）的切口施加。
手术入路、钢板类型以及螺钉的数量和配置将由外科医生自行决定。
骨头远端部分的螺钉是固定角度的，即拧入钢板，但这是使用这些钢板的标准技术。
近端螺钉的类型将由外科医生自行决定；这些可能是锁定或非锁定螺钉。
石膏的使用将由外科医生自行决定。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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握力
大体时间：术后1年
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应用于手持式测力计的最大握力，以千克为单位
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术后1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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捏力
大体时间：术后1年
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施加于捏规时，拇指垫和食指中节指骨的径向面之间的捏力（以千克为单位）。
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术后1年
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手腕弧形运动
大体时间：术后1年
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手腕和前臂的屈伸、桡尺偏斜和旋后旋前的运动范围。
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术后1年
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患者手腕评估 (PRWE)
大体时间：术后1年
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PRWE 分数是经过验证的自我报告问卷。
它由 15 个与手腕功能具体相关的项目组成。
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术后1年
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手臂、肩部和手部残疾评分 (DASH)
大体时间：术后1年
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DASH 结果测量是一个包含 30 个项目的自我报告问卷，旨在为上肢肌肉骨骼疾病患者提供更一般的身体功能和症状测量
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术后1年
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EQ-5D
大体时间：术后1年
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一份经过验证的通用生活质量问卷，由与日常活动相关的 5 个领域组成，具有 3 个级别的答案可能性。
答案的组合导致 QoL 分数。
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术后1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Matthew Costa, FRCS, PhD、Warwick Orthopaedics
- 研究主任：Juul Achten, PhD、Warwick Orthopaedics
- 首席研究员：Caroline E Plant, BSc, MBChB、Warwick Orthopaedics
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年1月1日
初级完成 (预期的)
2013年7月1日
研究完成 (预期的)
2013年10月1日
研究注册日期
首次提交
2011年8月30日
首先提交符合 QC 标准的
2011年9月14日
首次发布 (估计)
2011年9月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年9月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年9月14日
最后验证
2011年9月1日
更多信息
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