노인 환자에서 프로포폴의 4가지 약동학-약력학(PKPD) 모델의 성능 평가 (TCIGeriatric)
2017년 3월 27일 업데이트: Pablo O. Sepulveda, Universidad del Desarrollo
노인 환자에서 프로포폴의 4가지 약동학-약력학적 모델 도출 및 전향적 검증
노인 환자에서 프로포폴 표적 조절 주입(TCI)의 광범위한 사용에도 불구하고, 약동학(PK) 및 약력학(PD) 모델 성능은 이 모집단에서 전향적으로 평가되지 않았습니다.
이 연구의 목적은 이전에 발표된 PK 매개변수 세트를 사용하여 4가지 PKPD 모델을 도출하고 노인의 성능을 전향적으로 평가하는 것입니다.
얻은 데이터를 사용하여 이 모집단에 대한 특정 PKPD 모델을 구축할 것을 제안합니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
BIS® 및 일상 모니터를 배치한 후, 14명의 ASA I-II 노인 환자(>65세)를 슈나이더 모델에 기초한 프로포폴의 혈장 TCI로 마취시킨다.
볼루스 용량에서 부분적으로 회복된 후 레미펜타닐 주입이 시작되었고 수술 내내 계속되었습니다.
모든 BIS 및 TCI 데이터는 지속적으로 기록됩니다.
프로포폴 분석을 위한 동맥 혈액 샘플은 주입 후 1, 2, 3, 5, 10, 20, 40 및 60분 및 주입 중단 후 0, 1, 3, 5 및 10분에 수집되었습니다.
Sigmoidal Emax PD 모델에 연결된 3구획 효과 사이트 모델은 NONMEM에서 모든 데이터를 동시에 맞추는 데 사용됩니다.
각 모델의 편향과 정확도를 측정하기 위해 Median performance error(MDPE)와 median absolute performance error(MDAPE)를 계산하였다.
모델 간의 비교가 수행됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
14
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Santiago, 칠레, 76534
- Clínica Alemana de Santiago
-
Santiago, 칠레, 76534
- Clinica Alemana Santiago
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
61년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
65세 이상의 환자, ASA 1,2 선택적 수술 프로그램
설명
포함 기준:
- 65세 이상 환자, ASA 1,2
제외 기준:
- 이상적인 체중의 70% 미만 또는 130% 이상 포함
- 신경 장애
- 지난 48시간 동안 알코올 섭취를 포함한 향정신성 약물 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Pablo O Sepulveda, MD, Clinica Alemana Universidad del Desarrollo
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2011년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 9월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 9월 16일
처음 게시됨 (추정)
2011년 9월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 3월 27일
마지막으로 확인됨
2017년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .