중국 치둥의 브로콜리 새싹 개입
2018년 7월 19일 업데이트: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
이 연구는 중국 Qidong에서 수행되는 12주 위약 대조 II상 브로콜리 새싹 개입입니다.
농업 마을에서 온 1,200명의 사람들이 검사를 받고 300명의 적격 개인이 연구에 등록될 것입니다.
참가자는 무작위로 2개의 치료 그룹으로 분류됩니다. 하나는 글루코라파닌과 설포라판이 풍부한 브로콜리 새싹 추출물, 파인애플 주스, 라임 주스 및 물을 함유한 주스 음료를 받고 다른 하나는 파인애플 주스, 라임 주스 및 물을 함유한 위약 음료를 받게 됩니다. .
참가자는 매일 저녁 할당된 음료를 마시고 격주로 소변 샘플과 매월 혈액 샘플을 제공합니다.
이 연구의 주요 종점은 소변에서 글루코라파닌/설포라판과 그 대사물의 제거에 대한 약동학적 평가와 이 집단에서 높은 것으로 알려진 식이 및 공기 매개 독소에 대한 노출 바이오마커의 소변 수준 측정을 통한 약력학적 평가입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
291
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Jiangsu
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Qidong, Jiangsu, 중국, 226200
- Qidong Liver Cancer Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 21-65세
- 만성 질환의 병력이 없는 양호한 일반 건강 상태
- 정상 간기능 검사: ALT(alanine aminotransferase), AST(aspartate aminotransferase), 빌리루빈)
- 정상 신기능 검사(크레아티닌, 혈액요소질소, 소변검사)
- 혈청 알파-태아단백 음성
제외 기준:
- 비흑색종 피부암을 제외한 암의 개인력
- 처방약의 사용
- 임상 검사에 의한 간비대
- 여성의 경우 양성 임신 테스트
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 브로콜리 새싹 추출물 음료
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브로콜리 새싹 추출물 음료: 600마이크로몰의 글루코라파닌과 40마이크로몰의 설포라판이 84일 동안 매일 100mL의 희석된 파인애플과 라임 주스에 용해되었습니다.
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위약 비교기: 위약 음료
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84일 동안 매일 100mL의 희석된 파인애플과 라임 주스.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입 기간 동안 대기 독성 물질 메르캅투르산 수준에 대한 처리 효과
기간: 12주차 개입 종료 시 수집된 소변 샘플에 대해 종점을 평가했습니다.
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12주차에 12시간 밤새 배뇨 후 벤젠 메르캅투르산(S-PMA)의 소변 배설
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12주차 개입 종료 시 수집된 소변 샘플에 대해 종점을 평가했습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입 기간 종료 시점의 설포라판 및 그 대사체 수치(매일 84회 투여 후)
기간: 개입 종료 시(84일[12주]) 수집된 소변 샘플에 대해 평가된 종점
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84번째 복용량을 섭취한 후 24시간 동안 배설된 소변 설포라판 대사물의 마이크로몰.
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개입 종료 시(84일[12주]) 수집된 소변 샘플에 대해 평가된 종점
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Thomas W Kensler, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Egner PA, Chen JG, Wang JB, Wu Y, Sun Y, Lu JH, Zhu J, Zhang YH, Chen YS, Friesen MD, Jacobson LP, Munoz A, Ng D, Qian GS, Zhu YR, Chen TY, Botting NP, Zhang Q, Fahey JW, Talalay P, Groopman JD, Kensler TW. Bioavailability of Sulforaphane from two broccoli sprout beverages: results of a short-term, cross-over clinical trial in Qidong, China. Cancer Prev Res (Phila). 2011 Mar;4(3):384-95. doi: 10.1158/1940-6207.CAPR-10-0296.
- Kensler TW, Chen JG, Egner PA, Fahey JW, Jacobson LP, Stephenson KK, Ye L, Coady JL, Wang JB, Wu Y, Sun Y, Zhang QN, Zhang BC, Zhu YR, Qian GS, Carmella SG, Hecht SS, Benning L, Gange SJ, Groopman JD, Talalay P. Effects of glucosinolate-rich broccoli sprouts on urinary levels of aflatoxin-DNA adducts and phenanthrene tetraols in a randomized clinical trial in He Zuo township, Qidong, People's Republic of China. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2005 Nov;14(11 Pt 1):2605-13. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-05-0368.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 9월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 9월 20일
처음 게시됨 (추정)
2011년 9월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 7월 19일
마지막으로 확인됨
2018년 7월 1일
추가 정보
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