파킨슨병의 운동 중재
2014년 10월 20일 업데이트: Dr Johnny Collett, Oxford Brookes University
파킨슨병 환자의 장기 운동 중재
이 연구는 파킨슨병 환자의 운동 및 비운동 증상, 건강 및 웰빙에 대해 커뮤니티 시설을 사용하여 제공되는 장기간(6개월)에 걸쳐 수행된 운동의 효과를 확인하기 위해 시작되었습니다.
연구 개요
상세 설명
운동 참여는 건강과 복지에 유익하지만 파킨슨병(PD) 환자에게 장기간에 걸친 효과는 확립되지 않았습니다. PD를 가진 사람들은 현재 National Health Service에서 자금을 지원하는 운동 요법 개입에 대한 단기 지원만 받습니다. 따라서 PD를 가진 사람들이 시간이 지남에 따라 감소하는 신체 활동 수준이 낮은 것으로 관찰되는 것은 놀라운 일이 아닙니다.
혼합 방법론을 사용하여 연구자들은 PD를 가진 사람들에게 더 오랜 기간(6개월)에 걸쳐 전달된 운동의 효과를 조사할 것입니다. 조사관은 프로그램에 참여하는 사람들의 견해를 조사할 것입니다.
목표
조사관은 맹검 평가 및 반구조화 인터뷰 기법을 사용하는 하나의 개입군과 능동 비교 대조군 그룹이 포함된 무작위 통제 시험을 사용하여 PD 환자에서 다음을 결정할 것입니다.
- 장기간 운동 참여가 운동 증상에 미치는 영향
- 비운동 증상, 피트니스, 건강 및 웰빙에 대한 장기 운동 참여의 효과.
- 참가자들은 더 오랜 기간 동안 지역사회에서 운동을 제공하는 과정과 지속 가능성에 대한 견해를 가집니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
105
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, 영국, OX3 0SB
- Oxford Brookes University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 신경학적 검사로 진단된 파킨슨병; UK Parkinson's Disease Society Brain Bank Criteria에서 정의한 특발성 PD
- 100m 이상 걸을 수 있음
- 연구 시작 전 12주 동안 안정적인 의료 체계를 유지했으며 연구 과정 동안 안정적인 체계를 유지할 것으로 예상했습니다(의뢰 임상의가 결정함).
제외 기준:
- 백치
- 추가적인 이전 신경학적 상태의 병력
- 심한 우울증이나 정신병 또는 연구 기간 동안 연구에 지속적으로 적극적으로 참여할 수 없는 정신 상태
- 피험자가 운동 프로그램 또는 결과 측정의 전체 배터리를 완료하지 못하게 하는 심장 예방 조치
- 알려진 운동 금기 사항
- 모든 원인에 대한 인지 저하 [최소 상태 검사 [(MMSE) < 23]
- 독립적으로 보행을 제한하는 정형외과적 상태;
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 운동 프로그램
6개월 주 2회 유산소 및 무산소 운동은 운동 전문가가 지역 사회 시설에서 제공하고 물리치료사의 지원을 받습니다.
|
6개월 주 2회 운동 전문가가 지역 사회 시설에서 제공하고 물리치료사가 지원하는 유산소 및 무산소 운동
|
|
활성 비교기: 손글씨 프로그램
6개월 주 2회 손글씨 연습.
집에서 물리치료사의 지원을 받아 수행(5회의 지원 세션)
|
6개월 주 2회 손글씨 연습.
집에서 물리치료사의 지원을 받아 수행(5회의 지원 세션)
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
3개월 기준선에서 2분 걷기의 변화
기간: 기본 및 3개월
|
스스로 선택한 속도로 걸어서 2분 동안 이동한 거리
|
기본 및 3개월
|
|
3개월에서 6개월로 2분 걷기의 변화
기간: 3개월 6개월
|
스스로 선택한 속도로 걸어서 2분 동안 이동한 거리
|
3개월 6개월
|
|
6개월에서 12개월로 2분 걷기의 변화
기간: 6개월 12개월
|
스스로 선택한 속도로 걸어서 2분 동안 이동한 거리
|
6개월 12개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
3개월에 기준선에서 TUG(Time Up and Go)의 변화
기간: 기본 및 3개월
|
의자에 앉았다가 일어서서 3미터를 걷고 다시 의자에 앉는데 걸리는 시간.
정상 속도에서
|
기본 및 3개월
|
|
3개월에 기준선에서 나인 홀 페그 테스트의 변화
기간: 기본 및 3개월
|
9개의 구멍에 9개의 못을 박고 제거하는 데 걸리는 시간
|
기본 및 3개월
|
|
3개월 기준선에서 SF-36의 변화
기간: 기본 및 3개월
|
일반 건강 상태 설문지
|
기본 및 3개월
|
|
3개월 기준선에서 EQ-5D의 변화
기간: 기준선 및 3개월
|
삶의 질 설문지
|
기준선 및 3개월
|
|
3개월 기준선에서 처방약의 변화
기간: 기본 및 3개월
|
처방된 약물 요법
|
기본 및 3개월
|
|
3개월 기준선에서 혈압의 변화
기간: 기본 및 3개월
|
수축기 및 확장기 비침습성 혈압
|
기본 및 3개월
|
|
3개월 기준선에서 체질량 지수의 변화
기간: 기본 및 3개월
|
몸무게(kg)/신장(m)^2
|
기본 및 3개월
|
|
3개월 기준선에서 유산소 체력의 변화
기간: 기본 및 3개월
|
점진적 사이클 에르고미터 운동 테스트.
(심박수, 혈압, 노력에 대한 인식 등급, 호기 측정으로 인한 산소 소비율(대사율)은 테스트 시작 시, 증가할 때마다, 테스트 종료 시에 측정됩니다.
|
기본 및 3개월
|
|
3개월 시점에서 베이스라인 대비 다리 힘의 변화
기간: 기본 및 3개월
|
노팅엄 레그 파워 리그에서 측정한 레그 파워
|
기본 및 3개월
|
|
3개월에 기준선에서 악력의 변화
기간: 기본 및 3개월
|
동력계로 측정한 악력
|
기본 및 3개월
|
|
3개월 기준선에서 질병 상태의 변화
기간: 기본 및 3개월
|
통합 파킨슨병 등급 척도에 의해 측정된 질병 상태
|
기본 및 3개월
|
|
3개월 기준선에서 비운동 증상의 변화
기간: 기본 및 3개월
|
비운동 증상 설문지로 측정
|
기본 및 3개월
|
|
3개월 기준선에서 보고된 신체 활동의 변화
기간: 기본 및 3개월
|
사회, 직장 및 가정 영역에서 자가 보고된 회고적 신체 활동.
노인을 위한 신체 활동 척도 설문지로 측정
|
기본 및 3개월
|
|
측정된 신체 활동을 3개월 기준선에서 변경
기간: 기본 및 3개월
|
7일 동안 발목에 착용한 가속도계(걸음 및 걸음 강도)로 측정한 활동
|
기본 및 3개월
|
|
프로세스 평가
기간: 6개월(개입 종료)
|
인지된 결과 및 경험/과정에 대한 참가자 인터뷰.
인터뷰는 디지털 방식으로 오디오 녹음됩니다.
인터뷰 일정은 내용을 안내하는 데 사용됩니다.
표준 주제별 분석 기술이 사용됩니다.
성적 증명서는 주제와 범주를 식별하기 위해 검사됩니다.
|
6개월(개입 종료)
|
|
부착
기간: 참가자는 개입 기간 동안 각 예정된 세션에서 추적됩니다(6개월 2회 x 주).
|
운동 프로그램: 운동 세션 및 세션 내용(심박수, 인지된 운동 등급 및 기간, 운동 속도 및 반복)(6개월 2회 x 주).
손글씨 프로그램 : 손글씨 연습일기 (6개월 주 2회)
|
참가자는 개입 기간 동안 각 예정된 세션에서 추적됩니다(6개월 2회 x 주).
|
|
3개월에서 6개월로 TUG(Time Up and Go) 변경
기간: 3개월 6개월
|
의자에 앉았다가 일어서서 3미터를 걷고 다시 의자에 앉는데 걸리는 시간.
정상 속도에서
|
3개월 6개월
|
|
6개월에서 12개월로 TUG(Time Up and Go) 변경
기간: 6개월 12개월
|
의자에 앉았다가 일어서서 3미터를 걷고 다시 의자에 앉는데 걸리는 시간.
정상 속도에서
|
6개월 12개월
|
|
나인홀페그테스트 3개월에서 6개월로 변경
기간: 3개월 6개월
|
9개의 구멍에 9개의 못을 박고 제거하는 데 걸리는 시간
|
3개월 6개월
|
|
6개월에서 12개월로 나인홀 페그 테스트 변경
기간: 6개월 12개월
|
9개의 구멍에 9개의 못을 박고 제거하는 데 걸리는 시간
|
6개월 12개월
|
|
6개월에서 12개월로 SF-36의 변화
기간: 6개월 12개월
|
일반 건강 상태 설문지
|
6개월 12개월
|
|
3개월에서 6개월로 SF-36의 변화
기간: 3개월 6개월
|
일반 건강 상태 설문지
|
3개월 6개월
|
|
3개월에서 6개월로 EQ-5D의 변화
기간: 3개월 6개월
|
삶의 질 설문지
|
3개월 6개월
|
|
6개월에서 12개월에 EQ-5D의 변화
기간: 6개월 12개월
|
삶의 질 설문지
|
6개월 12개월
|
|
3개월에서 6개월로 처방약 변경
기간: 3개월 6개월
|
처방된 약물 요법
|
3개월 6개월
|
|
6개월에서 12개월로 처방약 변경
기간: 6개월 12개월
|
처방된 약물 요법
|
6개월 12개월
|
|
3개월부터 6개월까지의 혈압 변화
기간: 3개월 6개월
|
수축기 및 확장기 비침습성 혈압
|
3개월 6개월
|
|
6개월부터 12개월까지의 혈압 변화
기간: 6개월 12개월
|
수축기 및 확장기 비침습성 혈압
|
6개월 12개월
|
|
6개월부터 12개월까지의 체질량지수 변화
기간: 6개월 12개월
|
몸무게(kg)/신장(m)^2
|
6개월 12개월
|
|
6개월부터 12개월까지의 유산소 체력 변화
기간: 6개월 12개월
|
점진적 사이클 에르고미터 운동 테스트.
(심박수, 혈압, 노력에 대한 인식 등급, 호기 측정으로 인한 산소 소비율(대사율)은 테스트 시작 시, 증가할 때마다, 테스트 종료 시에 측정됩니다.
|
6개월 12개월
|
|
6개월 3개월에서 다리 힘의 변화
기간: 3개월 6개월
|
노팅엄 레그 파워 리그에서 측정한 레그 파워
|
3개월 6개월
|
|
6개월에서 12개월에 다리 힘의 변화
기간: 6개월 12개월
|
노팅엄 레그 파워 리그에서 측정한 레그 파워
|
6개월 12개월
|
|
6개월 3개월에서 악력의 변화
기간: 3개월 6개월
|
동력계로 측정한 악력
|
3개월 6개월
|
|
6개월부터 12개월까지의 악력 변화
기간: 6개월 12개월
|
동력계로 측정한 악력
|
6개월 12개월
|
|
3개월에서 6개월로 질병 상태의 변화
기간: 3개월 6개월
|
통합 파킨슨병 등급 척도에 의해 측정된 질병 상태
|
3개월 6개월
|
|
6개월에서 12개월에 질병 상태의 변화
기간: 6개월 12개월
|
통합 파킨슨병 등급 척도에 의해 측정된 질병 상태
|
6개월 12개월
|
|
3개월에서 6개월로 비운동 증상의 변화
기간: 3개월 6개월
|
비운동 증상 설문지로 측정
|
3개월 6개월
|
|
6개월부터 12개월까지 비운동증상의 변화
기간: 6개월 12개월
|
비운동 증상 설문지로 측정
|
6개월 12개월
|
|
6개월에 3개월에서 보고된 신체 활동의 변화
기간: 3개월 6개월
|
사회, 직장 및 가정 영역에서 자가 보고된 회고적 신체 활동.
노인을 위한 신체 활동 척도 설문지로 측정
|
3개월 6개월
|
|
6개월에서 12개월로 보고된 신체 활동의 변화
기간: 6개월 12개월
|
사회, 직장 및 가정 영역에서 자가 보고된 회고적 신체 활동.
노인을 위한 신체 활동 척도 설문지로 측정
|
6개월 12개월
|
|
측정된 신체 활동을 3개월에서 6개월로 변경
기간: 3개월 6개월
|
7일 동안 발목에 착용한 가속도계(걸음 및 걸음 강도)로 측정한 활동
|
3개월 6개월
|
|
측정된 신체 활동을 6개월에서 12개월로 변경
기간: 6개월 12개월
|
7일 동안 발목에 착용한 가속도계(걸음 및 걸음 강도)로 측정한 활동
|
6개월 12개월
|
|
3개월 기준선에서 FSS의 변화
기간: 기본 및 3개월
|
FSS(Fatigue Severity Scale)를 사용하여 측정한 피로도
|
기본 및 3개월
|
|
6개월에서 3개월에서 FSS의 변화
기간: 3개월 6개월
|
FSS(Fatigue Severity Scale)를 사용하여 측정한 피로도
|
3개월 6개월
|
|
12개월에서 6개월에서 FSS의 변화
기간: 6개월 12개월
|
FSS(Fatigue Severity Scale)를 사용하여 측정한 피로도
|
6개월 12개월
|
|
3개월에 기준선에서 상지 기능 변경
기간: 기본 및 3개월
|
터치씬 PC를 이용한 이동시간, 반응시간, 이동오차 상지기능
|
기본 및 3개월
|
|
상지 기능을 3개월에서 6개월로 변경
기간: 3개월 6개월
|
터치씬 PC를 이용한 이동시간, 반응시간, 이동오차 상지기능
|
3개월 6개월
|
|
12개월 6개월에서 상지 기능 변화
기간: 6개월 및 12개월
|
터치씬 PC를 이용한 이동시간, 반응시간, 이동오차 상지기능
|
6개월 및 12개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 9월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 9월 21일
처음 게시됨 (추정)
2011년 9월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 10월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 10월 20일
마지막으로 확인됨
2014년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
파킨슨 병에 대한 임상 시험
-
L2 Bio, LLCFDAMap; Akan Biosciences, Inc.아직 모집하지 않음Crohn & amp;#39; s | Crohn & amp;#39; s Disease (CD)
-
Vanderbilt University Medical CenterTakeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc.모집하지 않고 적극적으로염증성 장질환(IBD) | 궤양성 대장염(UC) | Crohn & amp;#39; s Disease (CD)미국
-
Kaohsiung Medical University아직 모집하지 않음폐 선암종 | 폐암(진단) | Condition/Disease
-
Nandakumar NarayananNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)초대로 등록
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterFogarty International Center of the National Institute of Health모집하지 않고 적극적으로
-
Novartis Pharmaceuticals모병류마티스 관절염 (RA) 및 Sjögren 's Disease (SJD)스페인, 프랑스, 독일, 싱가포르
-
University of PennsylvaniaEUSA Pharma, Inc.; Castleman Disease Collaborative Network모병캐슬맨병 | 캐슬맨병 | 거대 림프절 과형성 | 혈관여포 림프 증식증 | 혈관여포 림프절 과형성 | 혈관여포성 림프종 과형성 | GLNH | 과형성, 거대 림프절 | 림프절 과형성, 거인미국
-
Jiulongpo No.1 People's HospitalJiangxi Maternal and Child Health Hospital아직 모집하지 않음
운동 프로그램에 대한 임상 시험
-
Cukurova University완전한
-
University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for... 그리고 다른 협력자들완전한
-
The Hong Kong Polytechnic University완전한
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)완전한