Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Harjoitustoimenpiteet Parkinsonin taudissa

maanantai 20. lokakuuta 2014 päivittänyt: Dr Johnny Collett, Oxford Brookes University

Pitkäaikaiset harjoitustoimenpiteet Parkinsonin tautia sairastavilla ihmisillä

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää yhteisön tiloissa suoritetun pidemmän ajanjakson (6 kuukautta) aikana suoritetun liikunnan vaikutus motorisiin ja ei-motorisiin oireisiin, Parkinsonin tautia sairastavien ihmisten terveyteen ja hyvinvointiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Harjoittelu on hyödyllistä terveydelle ja hyvinvoinnille, mutta pitkäaikaista vaikutusta Parkinsonin tautia (PD) sairastaviin ihmisiin ei ole osoitettu. Ihmiset, joilla on PD, saavat tällä hetkellä vain lyhytaikaista tukea liikuntahoitotoimenpiteisiin, jotka rahoitetaan Kansallisesta terveyspalvelusta; Siksi ei ole yllättävää, että PD:tä sairastavilla henkilöillä on alhainen fyysinen aktiivisuus, joka vähenee ajan myötä.

Käyttäen sekametodologiaa tutkijat tutkivat pidemmän ajanjakson (kuuden kuukauden) aikana suoritetun harjoituksen vaikutusta PD-potilailla. Tutkijat tutkivat ohjelmaan osallistuvien ihmisten näkemyksiä.

Tavoitteet

Käyttämällä satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta, jossa on yksi interventiohaara ja aktiivinen vertailuryhmä, jossa on sokkoarviointia ja puolistrukturoituja haastattelutekniikoita, tutkijat määrittävät PD-potilailla:

  1. Pitkäaikaisen harjoittelun vaikutus motorisiin oireisiin
  2. Pidemmän aikavälin harjoittelun vaikutus ei-motorisiin oireisiin, kuntoon, terveyteen ja hyvinvointiin.
  3. Osallistujien näkemykset yhteisöllisen liikuntatarjonnan prosessista ja kestävyydestä pidemmällä aikavälillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

105

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • neurologisella tutkimuksella diagnosoitu Parkinsonin tauti; idiopaattinen PD, jonka määrittelevät Yhdistyneen kuningaskunnan Parkinsonin tautiyhdistyksen Brain Bank Criteria -kriteerit
  • Pystyy kävelemään ≥ 100m
  • säilytti vakaan lääketieteellisen hoito-ohjelman 12 viikon ajan ennen tutkimuksen aloittamista ja odotti ylläpitävän vakaata hoito-ohjelmaa tutkimuksen ajan (lähettäneen kliinikon määrittämänä).

Poissulkemiskriteerit:

  • Dementia
  • Aiemmat ylimääräiset neurologiset sairaudet
  • Vaikea masennus tai psykoosi tai mielentila, joka estäisi jatkuvan aktiivisen osallistumisen tutkimukseen sen keston ajan
  • Sydämen varotoimet, jotka estäisivät tutkittavaa suorittamasta harjoitusohjelmaa tai kaikkia tulosmittauksia
  • Kaikki tunnetut vasta-aiheet harjoitteluun
  • Heikentynyt kognitio mistä tahansa syystä [Minimentaalinen tilatutkimus [(MMSE) < 23]
  • Ortopedinen tila, joka itsenäisesti rajoittaa kävelyä;

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Harjoitusohjelma
6 kuukautta 2 x viikossa aerobinen ja anaerobinen harjoitus yhteisötiloissa liikunnan ammattilaisen toimesta ja fysioterapeutin tukemana.
6 kuukautta 2 x viikossa aerobinen ja anaerobinen harjoitus yhteisön tiloissa liikuntaammattilaisen toimesta ja fysioterapeutin tukemana
Active Comparator: Käsikirjoitusohjelma
6 kuukautta 2 x viikossa käsinkirjoitusharjoituksia. Suoritetaan kotona fysioterapeutin tukemana (5 tukiistuntoa)
6 kuukautta 2 x viikossa käsinkirjoitusharjoituksia. Suoritetaan kotona fysioterapeutin tukemana (5 tukiistuntoa)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kahden minuutin kävelymatkan päässä lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 3 kuukautta
Matka, joka kuljettiin 2 minuutissa kävellen itse valitsemallaan nopeudella
lähtötilanne ja 3 kuukautta
Muutos kahden minuutin kävelymatkan päässä 3 kuukauden iästä 6 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Matka, joka kuljettiin 2 minuutissa kävellen itse valitsemallaan nopeudella
3 kuukautta ja 6 kuukautta
Muutos kahden minuutin kävelymatkan päässä 6 kuukaudesta 12 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Matka, joka kuljettiin 2 minuutissa kävellen itse valitsemallaan nopeudella
6 kuukautta ja 12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika ylös ja mene (TUG) muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 3 kuukautta
Istumiseen käytetty aika nousta tuolilta, kävele 3 metriä, käänny ja palaa istumaan tuolille. Normaalilla nopeudella
lähtötilanne ja 3 kuukautta
Muutos yhdeksän reiän tappitestissä lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 3 kuukautta
Aikaa 9 tapin asettamiseen 9 reikään ja niiden poistamiseen
lähtötilanne ja 3 kuukautta
Muutos SF-36:ssa lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 3 kuukautta
Yleinen terveydentilakyselylomake
lähtötilanne ja 3 kuukautta
Muutos EQ-5D:ssä lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
Elämänlaatukysely
Perustaso ja 3 kuukautta
Reseptilääkkeiden muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 3 kuukautta
Määrätty lääkitysohjelma
lähtötilanne ja 3 kuukautta
Verenpaineen muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 3 kuukautta
Systolinen ja diastolinen ei-invasiivinen verenpaine
lähtötilanne ja 3 kuukautta
Muutos kehon massaindeksissä lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 3 kuukautta
Paino (kg)/ Korkeus (m) ^2
lähtötilanne ja 3 kuukautta
Muutos aerobisessa kunnossa lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 3 kuukautta
Inkrementaalinen sykliergometriharjoitustesti. (Syke, verenpaine, ponnistelukyky, hapenkulutus (aineenvaihdunta) uloshengitysilman mittauksista mitataan testin alussa, jokaisella askeleella ja lopussa
lähtötilanne ja 3 kuukautta
Muutos jalkojen tehossa lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 3 kuukautta
Jalkojen teho mitattuna Nottinghamin jalkavoimalaitteella
lähtötilanne ja 3 kuukautta
Muutos pitovoimassa lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 3 kuukautta
Tartuntavoima dynamometrillä mitattuna
lähtötilanne ja 3 kuukautta
Muutos sairauden tilassa lähtötilanteesta 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 3 kuukautta
Taudin tila mitattuna Unified Parkinsonin taudin arviointiasteikolla
lähtötilanne ja 3 kuukautta
Muutos ei-motorisissa oireissa lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 3 kuukautta
mitattu ei-motoristen oireiden kyselylomakkeella
lähtötilanne ja 3 kuukautta
muutos raportoidussa fyysisessä aktiivisuudessa lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 3 kuukautta
Itse raportoitu retrospektiivinen fyysinen aktiivisuus sosiaalisilla, työ- ja kotialueilla. Mitattu Fyysinen aktiivisuusasteikolla vanhuksille -kyselylomakkeella
lähtötilanne ja 3 kuukautta
Muuta mitattua fyysistä aktiivisuutta lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 3 kuukautta
Aktiivisuus mitattuna nilkkaan kuluneella kiihtyvyysmittarilla (askeleet ja askelintensiteetti) seitsemän päivän aikana
lähtötilanne ja 3 kuukautta
Prosessin arviointi
Aikaikkuna: 6 kuukautta (interventio loppu)
osallistujien haastattelut havaituista tuloksista ja kokemuksista/prosessista. Haastattelut äänitetään digitaalisesti. Sisällön ohjauksessa käytetään haastatteluaikataulua. Käytetään tavallista temaattista analyysitekniikkaa. Tekstit tutkitaan teemojen ja kategorioiden tunnistamiseksi.
6 kuukautta (interventio loppu)
Sitoutuminen
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan jokaisessa suunnitellussa istunnossa intervention ajan (6 kuukautta 2 x viikossa)
Harjoitusohjelma: Osallistuminen harjoituksiin ja harjoitusten sisältö (syke, koetun rasituksen ja harjoitusten kesto, nopeus ja toisto) (6 kuukautta 2 x viikossa). Käsinkirjoitusohjelma: Käsinkirjoituspäiväkirja (6 kuukautta 2 x viikossa)
Osallistujia seurataan jokaisessa suunnitellussa istunnossa intervention ajan (6 kuukautta 2 x viikossa)
Muutos Time Up and Go (TUG) -tilassa 3 kuukaudesta 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Istumiseen käytetty aika nousta tuolilta, kävele 3 metriä, käänny ja palaa istumaan tuolille. Normaalilla nopeudella
3 kuukautta ja 6 kuukautta
Muutos Time Up and Go (TUG) 6 kuukaudesta 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Istumiseen käytetty aika nousta tuolilta, kävele 3 metriä, käänny ja palaa istumaan tuolille. Normaalilla nopeudella
6 kuukautta ja 12 kuukautta
Muutos yhdeksän reiän tappitestissä 3 kuukaudesta 6 kuukaudessa
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Aikaa 9 tapin asettamiseen 9 reikään ja niiden poistamiseen
3 kuukautta ja 6 kuukautta
Muutos yhdeksän reiän tappitestissä 6 kuukaudesta 12 kuukaudessa
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Aikaa 9 tapin asettamiseen 9 reikään ja niiden poistamiseen
6 kuukautta ja 12 kuukautta
Muutos SF-36:ssa 6 kuukaudesta 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Yleinen terveydentilakyselylomake
6 kuukautta ja 12 kuukautta
Muutos SF-36:ssa 3 kuukaudesta 6 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Yleinen terveydentilakyselylomake
3 kuukautta ja 6 kuukautta
Muutos EQ-5D:ssä 3 kuukaudesta 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Elämänlaatukysely
3 kuukautta ja 6 kuukautta
Muutos EQ-5D:ssä 6 kuukaudesta 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Elämänlaatukysely
6 kuukautta ja 12 kuukautta
Reseptilääkkeiden muutos 3 kuukauden iästä 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Määrätty lääkitysohjelma
3 kuukautta ja 6 kuukautta
Reseptilääkkeiden muutos 6 kuukauden iästä 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Määrätty lääkitysohjelma
6 kuukautta ja 12 kuukautta
Verenpaineen muutos 3 kuukaudesta 6 kuukaudessa
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Systolinen ja diastolinen ei-invasiivinen verenpaine
3 kuukautta ja 6 kuukautta
Verenpaineen muutos 6 kuukauden iästä 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Systolinen ja diastolinen ei-invasiivinen verenpaine
6 kuukautta ja 12 kuukautta
Muutos kehon massaindeksissä 6 kuukaudesta 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Paino (kg)/ Korkeus (m) ^2
6 kuukautta ja 12 kuukautta
Muutos aerobisessa kunnossa 6 kuukauden iästä 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Inkrementaalinen sykliergometriharjoitustesti. (Syke, verenpaine, ponnistelukyky, hapenkulutus (aineenvaihdunta) uloshengitysilman mittauksista mitataan testin alussa, jokaisella askeleella ja lopussa
6 kuukautta ja 12 kuukautta
Jalkojen tehon muutos 3 kuukaudesta 6 kuukaudessa
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Jalkojen teho mitattuna Nottinghamin jalkavoimalaitteella
3 kuukautta ja 6 kuukautta
Jalkojen tehon muutos 6 kuukaudesta 12 kuukaudessa
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Jalkojen teho mitattuna Nottinghamin jalkavoimalaitteella
6 kuukautta ja 12 kuukautta
Muutos pitovoimassa 3 kuukaudesta 6 kuukauteen
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Tartuntavoima dynamometrillä mitattuna
3 kuukautta ja 6 kuukautta
Muutos pitovoimassa 6 kuukaudesta 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Tartuntavoima dynamometrillä mitattuna
6 kuukautta ja 12 kuukautta
Muutos sairauden tilassa 3 kuukaudesta 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Taudin tila mitattuna Unified Parkinsonin taudin arviointiasteikolla
3 kuukautta ja 6 kuukautta
Muutos sairauden tilassa 6 kuukauden iästä 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Taudin tila mitattuna Unified Parkinsonin taudin arviointiasteikolla
6 kuukautta ja 12 kuukautta
Muutos ei-motorisissa oireissa 3 kuukauden iästä 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 6 kuukautta
mitattu ei-motoristen oireiden kyselylomakkeella
3 kuukautta ja 6 kuukautta
Muutos ei-motorisissa oireissa 6 kuukauden iästä 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 12 kuukautta
mitattu ei-motoristen oireiden kyselylomakkeella
6 kuukautta ja 12 kuukautta
Muutos raportoidussa fyysisessä aktiivisuudessa 3 kuukaudesta 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Itse raportoitu retrospektiivinen fyysinen aktiivisuus sosiaalisilla, työ- ja kotialueilla. Mitattu Fyysinen aktiivisuusasteikolla vanhuksille -kyselylomakkeella
3 kuukautta ja 6 kuukautta
Muutos raportoidussa fyysisessä aktiivisuudessa 6 kuukaudesta 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Itse raportoitu retrospektiivinen fyysinen aktiivisuus sosiaalisilla, työ- ja kotialueilla. Mitattu Fyysinen aktiivisuusasteikolla vanhuksille -kyselylomakkeella
6 kuukautta ja 12 kuukautta
Muuta mitattua fyysistä aktiivisuutta 3 kuukaudesta 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Aktiivisuus mitattuna nilkkaan kuluneella kiihtyvyysmittarilla (askeleet ja askelintensiteetti) seitsemän päivän aikana
3 kuukautta ja 6 kuukautta
Muuta mitattua fyysistä aktiivisuutta 6 kuukauden iästä 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Aktiivisuus mitattuna nilkkaan kuluneella kiihtyvyysmittarilla (askeleet ja askelintensiteetti) seitsemän päivän aikana
6 kuukautta ja 12 kuukautta
FSS:n muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 3 kuukautta
Väsymys mitataan FSS:llä (Fatigue Severity Scale)
lähtötilanne ja 3 kuukautta
Muutos FSS:ssä 3 kuukaudesta 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Väsymys mitataan FSS:llä (Fatigue Severity Scale)
3 kuukautta ja 6 kuukautta
Muutos FSS:ssä 6 kuukaudesta 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Väsymys mitataan FSS:llä (Fatigue Severity Scale)
6 kuukautta ja 12 kuukautta
Muuta yläraajan toiminta lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 3 kuukautta
liikeajan, reaktioajan ja liikevirheen yläraajan toiminto kosketuskuvaustietokoneella
lähtötilanne ja 3 kuukautta
Muuta yläraajan toimintaa 3 kuukaudesta 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 6 kuukautta
liikeajan, reaktioajan ja liikevirheen yläraajan toiminto kosketuskuvaustietokoneella
3 kuukautta ja 6 kuukautta
Muuta yläraajan toimintaa 6 kuukauden iästä 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 12 kuukautta
liikeajan, reaktioajan ja liikevirheen yläraajan toiminto kosketuskuvaustietokoneella
6 kuukautta ja 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. syyskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 15. syyskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. syyskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 22. syyskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 21. lokakuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. lokakuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa