Intervenções de exercícios na doença de Parkinson
20 de outubro de 2014 atualizado por: Dr Johnny Collett, Oxford Brookes University
Intervenções de exercícios de longo prazo em pessoas com doença de Parkinson
Este estudo pretende determinar o efeito do exercício realizado durante um período de tempo mais longo (6 meses), realizado em instalações comunitárias, nos sintomas motores e não motores, saúde e bem-estar em pessoas com doença de Parkinson.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A participação em exercícios é benéfica para a saúde e o bem-estar, mas o efeito por um longo período de tempo em pessoas com doença de Parkinson (DP) não foi estabelecido. Atualmente, as pessoas com DP recebem apenas apoio de curto prazo para intervenções de terapia de exercícios financiadas pelo Serviço Nacional de Saúde; portanto, não é surpreendente que as pessoas com DP apresentem baixos níveis de atividade física que diminuem com o tempo.
Usando uma metodologia mista, os investigadores explorarão o efeito do exercício realizado por um longo período de tempo (seis meses) em pessoas com DP. Os investigadores examinarão as opiniões das pessoas que participam do programa.
Mira
Usando um estudo controlado randomizado com um braço de intervenção e um grupo de controle comparador ativo com avaliações cegas e técnicas de entrevista semiestruturada, os investigadores determinarão em pessoas com DP:
- O efeito da participação em exercícios de longo prazo nos sintomas motores
- O efeito da participação em exercícios de longo prazo nos sintomas não motores, condicionamento físico, saúde e bem-estar.
- Os pontos de vista dos participantes sobre o processo e a sustentabilidade da oferta comunitária de exercícios por um longo período de tempo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
105
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Oxfordshire
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Oxford, Oxfordshire, Reino Unido, OX3 0SB
- Oxford Brookes University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- doença de Parkinson diagnosticada por exame neurológico; DP idiopática definida pelos Critérios do Banco de Cérebros da Sociedade de Doenças de Parkinson do Reino Unido
- Capaz de caminhar ≥ 100m
- manteve um regime médico estável por 12 semanas antes do início do estudo e antecipou manter um regime estável durante o curso do estudo (conforme determinado pelo médico de referência).
Critério de exclusão:
- Demência
- História de condição neurológica prévia adicional
- Depressão grave ou psicose ou um estado mental que impediria o envolvimento ativo consistente com o estudo ao longo de sua duração
- Precauções cardíacas que impediriam o sujeito de completar o programa de exercícios ou toda a bateria de medidas de resultados
- Qualquer contra-indicação conhecida para o exercício
- Cognição reduzida de qualquer causa [Exame do estado minimental [(MEEM) < 23]
- Uma condição ortopédica que limita a marcha de forma independente;
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Programa de exercícios
6 meses 2 x por semana exercícios aeróbicos e anaeróbicos realizados em instalações comunitárias por um profissional de exercícios e apoiado por um fisioterapeuta.
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6 meses 2 x por semana exercícios aeróbicos e anaeróbicos realizados em instalações comunitárias por um profissional de exercícios e apoiado por um fisioterapeuta
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Comparador Ativo: Programa de escrita manual
6 meses 2 x por semana prática de escrita à mão.
Realizado em casa com apoio de fisioterapeuta (5 sessões de apoio)
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6 meses 2 x por semana prática de escrita à mão.
Realizado em casa com apoio de fisioterapeuta (5 sessões de apoio)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na caminhada de dois minutos desde a linha de base aos 3 meses
Prazo: linha de base e 3 meses
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Distância percorrida em 2 minutos caminhando na velocidade selecionada
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linha de base e 3 meses
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Mudança na caminhada de dois minutos de 3 meses para 6 meses
Prazo: 3 meses e 6 meses
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Distância percorrida em 2 minutos caminhando na velocidade selecionada
|
3 meses e 6 meses
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Mudança na caminhada de dois minutos de 6 meses para 12 meses
Prazo: 6 meses e 12 meses
|
Distância percorrida em 2 minutos caminhando na velocidade selecionada
|
6 meses e 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no Time Up and Go (TUG) da linha de base em 3 meses
Prazo: linha de base e 3 meses
|
Tempo gasto para sentar, levantar de uma cadeira, andar 3 metros, virar e voltar a sentar na cadeira.
Na velocidade normal
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linha de base e 3 meses
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Mudança no teste de pinos de nove buracos desde a linha de base em 3 meses
Prazo: linha de base e 3 meses
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Tempo gasto para colocar 9 pinos em 9 buracos e removê-los
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linha de base e 3 meses
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Mudança no SF-36 da linha de base em 3 meses
Prazo: linha de base e 3 meses
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Questionário do estado geral de saúde
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linha de base e 3 meses
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Mudança no EQ-5D da linha de base em 3 meses
Prazo: Linha de base e 3 meses
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Questionário de qualidade de vida
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Linha de base e 3 meses
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Mudança na medicação prescrita desde a linha de base em 3 meses
Prazo: linha de base e 3 meses
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Regime de medicação prescrita
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linha de base e 3 meses
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Mudança na pressão arterial desde a linha de base em 3 meses
Prazo: linha de base e 3 meses
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Pressão arterial sistólica e diastólica não invasiva
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linha de base e 3 meses
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Mudança no Índice de Massa Corporal desde a linha de base em 3 meses
Prazo: linha de base e 3 meses
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Peso (kg)/ Altura (m) ^2
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linha de base e 3 meses
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Mudança na aptidão aeróbica desde a linha de base em 3 meses
Prazo: linha de base e 3 meses
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Um teste de exercício incremental em cicloergômetro.
(Frequência cardíaca, pressão arterial, nota de percepção de esforço, taxa de consumo de oxigênio (metabolismo) a partir de medidas de ar expirado serão medidas no início, em cada incremento e no final do teste
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linha de base e 3 meses
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Mudança na força da perna desde a linha de base em 3 meses
Prazo: linha de base e 3 meses
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Potência de perna medida no equipamento de força de perna de Nottingham
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linha de base e 3 meses
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Mudança na força de preensão da linha de base em 3 meses
Prazo: linha de base e 3 meses
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Força de preensão medida por um dinamômetro
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linha de base e 3 meses
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Mudança no estado da doença desde a linha de base em 3 meses
Prazo: linha de base e 3 meses
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Status da doença medido pela Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson
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linha de base e 3 meses
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Mudança nos sintomas não motores da linha de base em 3 meses
Prazo: linha de base e 3 meses
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medido pelo questionário de sintomas não motores
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linha de base e 3 meses
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mudança na atividade física relatada desde a linha de base em 3 meses
Prazo: linha de base e 3 meses
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Atividade física retrospectiva autorreferida nos domínios social, profissional e doméstico.
Medida pelo questionário Escala de Atividade Física para Idosos
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linha de base e 3 meses
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Alteração da atividade física medida desde o início aos 3 meses
Prazo: linha de base e 3 meses
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Atividade medida por um acelerômetro usado no tornozelo (passos e intensidade do passo) durante sete dias
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linha de base e 3 meses
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Avaliação do Processo
Prazo: 6 meses (intervenção final)
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entrevistas participantes sobre os resultados percebidos e experiências/processo.
As entrevistas serão gravadas em áudio digital.
Um roteiro de entrevistas será usado para guiar o conteúdo.
Será utilizada uma técnica padrão de análise temática.
As transcrições serão examinadas para identificar temas e categorias.
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6 meses (intervenção final)
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Aderência
Prazo: Os participantes serão acompanhados em cada sessão agendada durante a intervenção (6 meses 2 x por semana)
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Programa de Exercícios: Presença nas sessões de exercícios e conteúdo das sessões (Frequência Cardíaca, Avaliação do Esforço percebido e duração, velocidade e repetição dos exercícios) (6 meses 2 x semana).
Programa de escrita à mão: Diário da prática da escrita à mão (6 meses 2 x por semana)
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Os participantes serão acompanhados em cada sessão agendada durante a intervenção (6 meses 2 x por semana)
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Mudança no Time Up and Go (TUG) de 3 meses para 6 meses
Prazo: 3 meses e 6 meses
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Tempo gasto para sentar, levantar de uma cadeira, andar 3 metros, virar e voltar a sentar na cadeira.
Na velocidade normal
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3 meses e 6 meses
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Mudança no Time Up and Go (TUG) de 6 meses para 12 meses
Prazo: 6 meses e 12 meses
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Tempo gasto para sentar, levantar de uma cadeira, andar 3 metros, virar e voltar a sentar na cadeira.
Na velocidade normal
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6 meses e 12 meses
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Mudança no teste de pinos de nove buracos de 3 meses para 6 meses
Prazo: 3 meses e 6 meses
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Tempo gasto para colocar 9 pinos em 9 buracos e removê-los
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3 meses e 6 meses
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Mudança no teste de pinos de nove buracos de 6 meses para 12 meses
Prazo: 6 meses e 12 meses
|
Tempo gasto para colocar 9 pinos em 9 buracos e removê-los
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6 meses e 12 meses
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Alteração no SF-36 de 6 meses para 12 meses
Prazo: 6 meses e 12 meses
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Questionário do estado geral de saúde
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6 meses e 12 meses
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Alteração no SF-36 de 3 meses para 6 meses
Prazo: 3 meses e 6 meses
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Questionário do estado geral de saúde
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3 meses e 6 meses
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Mudança no EQ-5D de 3 meses para 6 meses
Prazo: 3 meses e 6 meses
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Questionário de qualidade de vida
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3 meses e 6 meses
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Mudança no EQ-5D de 6 meses para 12 meses
Prazo: 6 meses e 12 meses
|
Questionário de qualidade de vida
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6 meses e 12 meses
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Mudança na medicação prescrita de 3 meses a 6 meses
Prazo: 3 meses e 6 meses
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Regime de medicação prescrita
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3 meses e 6 meses
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Mudança na medicação prescrita de 6 meses a 12 meses
Prazo: 6 meses e 12 meses
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Regime de medicação prescrita
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6 meses e 12 meses
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Mudança na pressão arterial de 3 meses a 6 meses
Prazo: 3 meses e 6 meses
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Pressão arterial sistólica e diastólica não invasiva
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3 meses e 6 meses
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Mudança na pressão arterial de 6 meses a 12 meses
Prazo: 6 meses e 12 meses
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Pressão arterial sistólica e diastólica não invasiva
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6 meses e 12 meses
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Mudança no Índice de Massa Corporal de 6 meses para 12 meses
Prazo: 6 meses e 12 meses
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Peso (kg)/ Altura (m) ^2
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6 meses e 12 meses
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Mudança na aptidão aeróbica de 6 meses para 12 meses
Prazo: 6 meses e 12 meses
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Um teste de exercício incremental em cicloergômetro.
(Frequência cardíaca, pressão arterial, nota de percepção de esforço, taxa de consumo de oxigênio (metabolismo) a partir de medidas de ar expirado serão medidas no início, em cada incremento e no final do teste
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6 meses e 12 meses
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Mudança na potência da perna de 3 meses para 6 meses
Prazo: 3 meses e 6 meses
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Potência de perna medida no equipamento de força de perna de Nottingham
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3 meses e 6 meses
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Mudança na potência da perna de 6 meses para 12 meses
Prazo: 6 meses e 12 meses
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Potência de perna medida no equipamento de força de perna de Nottingham
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6 meses e 12 meses
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Mudança na força de preensão de 3 meses para 6 meses
Prazo: 3 meses e 6 meses
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Força de preensão medida por um dinamômetro
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3 meses e 6 meses
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Mudança na força de preensão de 6 meses para 12 meses
Prazo: 6 meses e 12 meses
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Força de preensão medida por um dinamômetro
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6 meses e 12 meses
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Mudança no estado da doença de 3 meses para 6 meses
Prazo: 3 meses e 6 meses
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Status da doença medido pela Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson
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3 meses e 6 meses
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Mudança no estado da doença de 6 meses para 12 meses
Prazo: 6 meses e 12 meses
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Status da doença medido pela Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson
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6 meses e 12 meses
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Mudança nos sintomas não motores de 3 meses a 6 meses
Prazo: 3 meses e 6 meses
|
medido pelo questionário de sintomas não motores
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3 meses e 6 meses
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Mudança nos sintomas não motores de 6 meses a 12 meses
Prazo: 6 meses e 12 meses
|
medido pelo questionário de sintomas não motores
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6 meses e 12 meses
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Mudança na atividade física relatada de 3 meses a 6 meses
Prazo: 3 meses e 6 meses
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Atividade física retrospectiva autorreferida nos domínios social, profissional e doméstico.
Medida pelo questionário Escala de Atividade Física para Idosos
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3 meses e 6 meses
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Mudança na atividade física relatada de 6 meses a 12 meses
Prazo: 6 meses e 12 meses
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Atividade física retrospectiva autorreferida nos domínios social, profissional e doméstico.
Medida pelo questionário Escala de Atividade Física para Idosos
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6 meses e 12 meses
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Alteração da atividade física medida de 3 meses para 6 meses
Prazo: 3 meses e 6 meses
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Atividade medida por um acelerômetro usado no tornozelo (passos e intensidade do passo) durante sete dias
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3 meses e 6 meses
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Alteração da atividade física medida de 6 meses para 12 meses
Prazo: 6 meses e 12 meses
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Atividade medida por um acelerômetro usado no tornozelo (passos e intensidade do passo) durante sete dias
|
6 meses e 12 meses
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Mudança no FSS da linha de base em 3 meses
Prazo: linha de base e 3 meses
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Fadiga medida usando a FSS (Fatigue Severity Scale)
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linha de base e 3 meses
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Mudança no FSS de 3 meses para 6 meses
Prazo: 3 meses e 6 meses
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Fadiga medida usando a FSS (Fatigue Severity Scale)
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3 meses e 6 meses
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Mudança no FSS de 6 meses para 12 meses
Prazo: 6 meses e 12 meses
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Fadiga medida usando a FSS (Fatigue Severity Scale)
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6 meses e 12 meses
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Alterar a função do membro superior da linha de base em 3 meses
Prazo: linha de base e 3 meses
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função do membro superior do tempo de movimento, tempo de reação e erro de movimento usando um PC de cena de toque
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linha de base e 3 meses
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Alteração da função do membro superior de 3 meses para 6 meses
Prazo: 3 meses e 6 meses
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função do membro superior do tempo de movimento, tempo de reação e erro de movimento usando um PC de cena de toque
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3 meses e 6 meses
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Alteração da função do membro superior de 6 meses para 12 meses
Prazo: 6 meses e 12 meses
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função do membro superior do tempo de movimento, tempo de reação e erro de movimento usando um PC de cena de toque
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6 meses e 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de setembro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de setembro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
22 de setembro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
21 de outubro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de outubro de 2014
Última verificação
1 de outubro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MSG_EXPD_11/SC/0267
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