Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Træningsinterventioner ved Parkinsons sygdom

20. oktober 2014 opdateret af: Dr Johnny Collett, Oxford Brookes University

Længerevarende træningsinterventioner hos mennesker med Parkinsons sygdom

Denne undersøgelse har til formål at bestemme effekten af ​​træning udført over en længere periode (6 måneder), leveret ved brug af lokale faciliteter, på motoriske og ikke-motoriske symptomer, sundhed og velvære hos mennesker med Parkinsons sygdom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagelse i motion er gavnligt for sundhed og velvære, men effekten over længere tid hos mennesker med Parkinsons sygdom (PD) er ikke fastlagt. Personer med PD modtager i øjeblikket kun kortvarig støtte til træningsterapiinterventioner finansieret fra National Health Service; det er derfor ikke overraskende, at personer med PD observeres at have lave niveauer af fysisk aktivitet, der falder over tid.

Ved at bruge blandet metodologi vil efterforskerne undersøge effekten af ​​træning leveret over en længere periode (seks måneder) hos mennesker med PD. Efterforskerne vil undersøge synspunkter fra personer, der deltager i programmet.

Mål

Ved at bruge et randomiseret kontrolleret forsøg med én interventionsarm og en aktiv komparatorkontrolgruppe med blindede vurderinger og semistrukturerede interviewteknikker vil efterforskerne bestemme hos personer med PD:

  1. Effekten af ​​længerevarende træningsdeltagelse på motoriske symptomer
  2. Effekten af ​​længerevarende træningsdeltagelse på ikke-motoriske symptomer, fitness, sundhed og velvære.
  3. Deltagernes syn på processen og bæredygtigheden af ​​fællesskabstilbud af motion over en længere periode.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

105

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Det Forenede Kongerige, OX3 0SB
        • Oxford Brookes University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Parkinsons sygdom diagnosticeret ved neurologisk undersøgelse; idiopatisk PD defineret af det britiske Parkinson's Disease Society Brain Bank Criteria
  • Kan gå ≥ 100m
  • opretholdt et stabilt medicinsk regime i 12 uger før påbegyndelse af undersøgelsen og forventede at opretholde et stabilt regime for undersøgelsesforløbet (som bestemt af den henvisende kliniker).

Ekskluderingskriterier:

  • Demens
  • Historie om yderligere tidligere neurologisk tilstand
  • Alvorlig depression eller psykose eller en mental tilstand, der ville udelukke konsekvent aktiv involvering i undersøgelsen over dens varighed
  • Hjerteforholdsregler, der ville forhindre forsøgspersonen i at gennemføre træningsprogrammet eller det fulde batteri af resultatmål
  • Enhver kendt kontraindikation til træning
  • Reduceret erkendelse af enhver årsag [Minimental tilstandsundersøgelse [(MMSE) < 23]
  • En ortopædisk tilstand, der selvstændigt begrænser gang;

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Træningsprogram
6 måneder 2 x om ugen aerob og anaerob træning leveret i fællesfaciliteter af en motionsprofessionel og støttet af en fysioterapeut.
Adfærdsmæssigt: Træningsprogram
6 måneder 2 x om ugen aerob og anaerob træning leveret i lokale faciliteter af en træningsprofessionel og støttet af en fysioterapeut
Aktiv komparator: Håndskrivningsprogram
6 måneder 2 x om ugen håndskrivning praksis. Udføres i hjemmet støttet af fysioterapeut (5 støttesessioner)
Adfærdsmæssigt: Håndskrivningsprogram
6 måneder 2 x om ugen håndskrivning praksis. Udføres i hjemmet støttet af fysioterapeut (5 støttesessioner)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i To minutters gang fra baseline ved 3 måneder
Tidsramme: baseline og 3 måneder
Afstand tilbagelagt på 2 minutter ved at gå med selvvalgt hastighed
baseline og 3 måneder
Ændring i To minutters gang fra 3 måneder ved 6 måneder
Tidsramme: 3 måneder og 6 måneder
Afstand tilbagelagt på 2 minutter ved at gå med selvvalgt hastighed
3 måneder og 6 måneder
Ændring i To minutters gang fra 6 måneder ved 12 måneder
Tidsramme: 6 måneder og 12 måneder
Afstand tilbagelagt på 2 minutter ved at gå med selvvalgt hastighed
6 måneder og 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Time Up and Go (TUG) fra baseline ved 3 måneder
Tidsramme: baseline og 3 måneder
Tid det tager at sidde at stå fra en stol, gå 3 meter, vende og vende tilbage til at sidde i stolen. Ved normal hastighed
baseline og 3 måneder
Ændring i ni-hullers peg-test fra baseline ved 3 måneder
Tidsramme: baseline og 3 måneder
Det tager tid at placere 9 pløkker i 9 huller og fjerne dem
baseline og 3 måneder
Ændring i SF-36 fra baseline efter 3 måneder
Tidsramme: baseline og 3 måneder
Generel sundhedsstatus spørgeskema
baseline og 3 måneder
Ændring i EQ-5D fra baseline efter 3 måneder
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Spørgeskema om livskvalitet
Baseline og 3 måneder
Ændring i ordineret medicin fra baseline ved 3 måneder
Tidsramme: baseline og 3 måneder
Ordineret medicin regime
baseline og 3 måneder
Ændring i blodtryk fra baseline efter 3 måneder
Tidsramme: baseline og 3 måneder
Systolisk og diastolisk ikke-invasivt blodtryk
baseline og 3 måneder
Ændring i Body Mass Index fra baseline ved 3 måneder
Tidsramme: baseline og 3 måneder
Vægt (kg)/ Højde (m) ^2
baseline og 3 måneder
Ændring i aerob kondition fra baseline efter 3 måneder
Tidsramme: baseline og 3 måneder
En inkrementel cyklus ergometer træningstest. (Hjertefrekvens, blodtryk, vurdering af opfattelse af anstrengelse, hastighed af iltforbrug (metabolisme) fra målinger af udåndet luft vil blive målt i begyndelsen, hvert trin og i slutningen af ​​testen
baseline og 3 måneder
Ændring i benkraft fra baseline ved 3 måneder
Tidsramme: baseline og 3 måneder
Benkraft målt på Nottingham ben power rig
baseline og 3 måneder
Ændring i grebsstyrke fra baseline ved 3 måneder
Tidsramme: baseline og 3 måneder
Gribestyrke målt med et dynamometer
baseline og 3 måneder
Ændring i sygdomsstatus fra baseline ved 3 måneder
Tidsramme: baseline og 3 måneder
Sygdomsstatus målt ved Unified Parkinsons Disease Rating Scale
baseline og 3 måneder
Ændring i ikke-motoriske symptomer fra baseline efter 3 måneder
Tidsramme: baseline og 3 måneder
målt ved ikke-motoriske symptomer-spørgeskemaet
baseline og 3 måneder
ændring i rapporteret fysisk aktivitet fra baseline efter 3 måneder
Tidsramme: baseline og 3 måneder
Selvrapporteret retrospektiv fysisk aktivitet i sociale, arbejds- og hjemmedomæner. Målt ved fysisk aktivitetsskala for ældre spørgeskema
baseline og 3 måneder
Ændring af målt fysisk aktivitet fra baseline ved 3 måneder
Tidsramme: baseline og 3 måneder
Aktivitet målt ved et ankelbåret accelerometer (trin og skridtintensitet) over syv dage
baseline og 3 måneder
Procesevaluering
Tidsramme: 6 måneder (slut intervention)
deltagerinterviews om de oplevede resultater og erfaringer/proces. Interviews vil blive lydoptaget digitalt. Et interviewskema vil blive brugt til at vejlede indholdet. En standard tematisk analyseteknik vil blive brugt. Transskriptionerne vil blive undersøgt for at identificere temaer og kategorier.
6 måneder (slut intervention)
Overholdelse
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt ved hver planlagt session i hele interventionens varighed (6 måneder 2 x om ugen)
Træningsprogram: Deltagelse i træningspas og træningsindhold (puls, vurdering af opfattet anstrengelse og varighed, hastighed og gentagelse af øvelser)(6 måneder 2 x om ugen). Håndskrivningsprogram: Dagbog over håndskrivningspraksis (6 måneder 2 x om ugen)
Deltagerne vil blive fulgt ved hver planlagt session i hele interventionens varighed (6 måneder 2 x om ugen)
Ændring i Time Up and Go (TUG) fra 3 måneder ved 6 måneder
Tidsramme: 3 måneder og 6 måneder
Tid det tager at sidde at stå fra en stol, gå 3 meter, vende og vende tilbage til at sidde i stolen. Ved normal hastighed
3 måneder og 6 måneder
Ændring i Time Up and Go (TUG) fra 6 måneder ved 12 måneder
Tidsramme: 6 måneder og 12 måneder
Tid det tager at sidde at stå fra en stol, gå 3 meter, vende og vende tilbage til at sidde i stolen. Ved normal hastighed
6 måneder og 12 måneder
Ændring i ni-hullers pindetest fra 3 måneder ved 6 måneder
Tidsramme: 3 måneder og 6 måneder
Det tager tid at placere 9 pløkker i 9 huller og fjerne dem
3 måneder og 6 måneder
Ændring i ni-hullers pindetest fra 6 måneder ved 12 måneder
Tidsramme: 6 måneder og 12 måneder
Det tager tid at placere 9 pløkker i 9 huller og fjerne dem
6 måneder og 12 måneder
Ændring i SF-36 fra 6 måneder ved 12 måneder
Tidsramme: 6 måneder og 12 måneder
Generel sundhedsstatus spørgeskema
6 måneder og 12 måneder
Ændring i SF-36 fra 3 måneder ved 6 måneder
Tidsramme: 3 måneder og 6 måneder
Generel sundhedsstatus spørgeskema
3 måneder og 6 måneder
Ændring i EQ-5D fra 3 måneder ved 6 måneder
Tidsramme: 3 måneder og 6 måneder
Spørgeskema om livskvalitet
3 måneder og 6 måneder
Ændring i EQ-5D fra 6 måneder ved 12 måneder
Tidsramme: 6 måneder og 12 måneder
Spørgeskema om livskvalitet
6 måneder og 12 måneder
Ændring i ordineret medicin fra 3 måneder til 6 måneder
Tidsramme: 3 måneder og 6 måneder
Ordineret medicin regime
3 måneder og 6 måneder
Ændring i ordineret medicin fra 6 måneder til 12 måneder
Tidsramme: 6 måneder og 12 måneder
Ordineret medicin regime
6 måneder og 12 måneder
Ændring i blodtryk fra 3 måneder til 6 måneder
Tidsramme: 3 måneder og 6 måneder
Systolisk og diastolisk ikke-invasivt blodtryk
3 måneder og 6 måneder
Ændring i blodtryk fra 6 måneder ved 12 måneder
Tidsramme: 6 måneder og 12 måneder
Systolisk og diastolisk ikke-invasivt blodtryk
6 måneder og 12 måneder
Ændring i Body Mass Index fra 6 måneder ved 12 måneder
Tidsramme: 6 måneder og 12 måneder
Vægt (kg)/ Højde (m) ^2
6 måneder og 12 måneder
Ændring i aerob kondition fra 6 måneder til 12 måneder
Tidsramme: 6 måneder og 12 måneder
En inkrementel cyklus ergometer træningstest. (Hjertefrekvens, blodtryk, vurdering af opfattelse af anstrengelse, hastighed af iltforbrug (metabolisme) fra målinger af udåndet luft vil blive målt i begyndelsen, hvert trin og i slutningen af ​​testen
6 måneder og 12 måneder
Ændring i benkraft fra 3 måneder til 6 måneder
Tidsramme: 3 måneder og 6 måneder
Benkraft målt på Nottingham ben power rig
3 måneder og 6 måneder
Ændring i benkraft fra 6 måneder ved 12 måneder
Tidsramme: 6 måneder og 12 måneder
Benkraft målt på Nottingham ben power rig
6 måneder og 12 måneder
Ændring i grebsstyrke fra 3 måneder til 6 måneder
Tidsramme: 3 måneder og 6 måneder
Gribestyrke målt med et dynamometer
3 måneder og 6 måneder
Ændring i grebsstyrke fra 6 måneder ved 12 måneder
Tidsramme: 6 måneder og 12 måneder
Gribestyrke målt med et dynamometer
6 måneder og 12 måneder
Ændring i sygdomsstatus fra 3 måneder til 6 måneder
Tidsramme: 3 måneder og 6 måneder
Sygdomsstatus målt ved Unified Parkinsons Disease Rating Scale
3 måneder og 6 måneder
Ændring i sygdomsstatus fra 6 måneder til 12 måneder
Tidsramme: 6 måneder og 12 måneder
Sygdomsstatus målt ved Unified Parkinsons Disease Rating Scale
6 måneder og 12 måneder
Ændring i ikke-motoriske symptomer fra 3 måneder efter 6 måneder
Tidsramme: 3 måneder og 6 måneder
målt ved ikke-motoriske symptomer-spørgeskemaet
3 måneder og 6 måneder
Ændring i ikke-motoriske symptomer fra 6 måneder efter 12 måneder
Tidsramme: 6 måneder og 12 måneder
målt ved ikke-motoriske symptomer-spørgeskemaet
6 måneder og 12 måneder
Ændring i rapporteret fysisk aktivitet fra 3 måneder til 6 måneder
Tidsramme: 3 måneder og 6 måneder
Selvrapporteret retrospektiv fysisk aktivitet i sociale, arbejds- og hjemmedomæner. Målt ved fysisk aktivitetsskala for ældre spørgeskema
3 måneder og 6 måneder
Ændring i rapporteret fysisk aktivitet fra 6 måneder efter 12 måneder
Tidsramme: 6 måneder og 12 måneder
Selvrapporteret retrospektiv fysisk aktivitet i sociale, arbejds- og hjemmedomæner. Målt ved fysisk aktivitetsskala for ældre spørgeskema
6 måneder og 12 måneder
Skift målt fysisk aktivitet fra 3 måneder ved 6 måneder
Tidsramme: 3 måneder og 6 måneder
Aktivitet målt ved et ankelbåret accelerometer (trin og skridtintensitet) over syv dage
3 måneder og 6 måneder
Skift målt fysisk aktivitet fra 6 måneder ved 12 måneder
Tidsramme: 6 måneder og 12 måneder
Aktivitet målt ved et ankelbåret accelerometer (trin og skridtintensitet) over syv dage
6 måneder og 12 måneder
Ændring i FSS fra baseline ved 3 måneder
Tidsramme: baseline og 3 måneder
Træthed målt ved hjælp af FSS (Fatigue Severity Scale)
baseline og 3 måneder
Ændring i FSS fra 3 måneder ved 6 måneder
Tidsramme: 3 måneder og 6 måneder
Træthed målt ved hjælp af FSS (Fatigue Severity Scale)
3 måneder og 6 måneder
Ændring i FSS fra 6 måneder ved 12 måneder
Tidsramme: 6 måneder og 12 måneder
Træthed målt ved hjælp af FSS (Fatigue Severity Scale)
6 måneder og 12 måneder
Skift overekstremitetsfunktion fra baseline efter 3 måneder
Tidsramme: baseline og 3 måneder
overekstremitetsfunktion af bevægelsestid, reaktionstid og bevægelsesfejl ved hjælp af en touch scene PC
baseline og 3 måneder
Skift overekstremitetsfunktionen fra 3 måneder efter 6 måneder
Tidsramme: 3 måneder og 6 måneder
overekstremitetsfunktion af bevægelsestid, reaktionstid og bevægelsesfejl ved hjælp af en touch scene PC
3 måneder og 6 måneder
Skift overekstremitetsfunktionen fra 6 måneder ved 12 måneder
Tidsramme: 6 måneder og 12 måneder
overekstremitetsfunktion af bevægelsestid, reaktionstid og bevægelsesfejl ved hjælp af en touch scene PC
6 måneder og 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Oxford Brookes University

Samarbejdspartnere

National Institute for Health Research, United Kingdom
Royal Berkshire NHS Foundation Trust (participant identification centre)
Nuffield Orthopaedic Centre NHS Trust (participant identification centre)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. september 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. september 2011

Først opslået (Skøn)

22. september 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. oktober 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. oktober 2014

Sidst verificeret

1. oktober 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MSG_EXPD_11/SC/0267

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Træningsprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner