Interventions d'exercice dans la maladie de Parkinson
20 octobre 2014 mis à jour par: Dr Johnny Collett, Oxford Brookes University
Interventions d'exercice à plus long terme chez les personnes atteintes de la maladie de Parkinson
Cette étude vise à déterminer l'effet de l'exercice effectué sur une plus longue période (6 mois), dispensé dans des installations communautaires, sur les symptômes moteurs et non moteurs, la santé et le bien-être des personnes atteintes de la maladie de Parkinson.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La participation à l'exercice est bénéfique pour la santé et le bien-être, mais l'effet sur une plus longue période de temps chez les personnes atteintes de la maladie de Parkinson (MP) n'a pas été établi. Les personnes atteintes de MP ne reçoivent actuellement qu'un soutien à court terme pour les interventions de thérapie par l'exercice financées par le National Health Service ; il n'est donc pas surprenant que les personnes atteintes de MP aient de faibles niveaux d'activité physique qui diminuent avec le temps.
En utilisant une méthodologie mixte, les chercheurs exploreront l'effet de l'exercice dispensé sur une plus longue période (six mois) chez les personnes atteintes de MP. Les enquêteurs examineront les points de vue des personnes participant au programme.
Objectifs
À l'aide d'un essai contrôlé randomisé avec un bras d'intervention et un groupe de contrôle comparateur actif avec des évaluations en aveugle et des techniques d'entretien semi-structuré, les enquêteurs détermineront chez les personnes atteintes de la maladie de Parkinson :
- L'effet de la participation à l'exercice à plus long terme sur les symptômes moteurs
- L'effet de la participation à des exercices à plus long terme sur les symptômes non moteurs, la condition physique, la santé et le bien-être.
- Points de vue des participants sur le processus et la durabilité de l'offre communautaire d'exercice sur une plus longue période.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
105
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Royaume-Uni, OX3 0SB
- Oxford Brookes University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- maladie de Parkinson diagnostiquée par examen neurologique ; MP idiopathique définie par les critères de la banque de cerveaux de la UK Parkinson's Disease Society
- Capable de marcher ≥ 100m
- maintenu un régime médical stable pendant 12 semaines avant le début de l'étude, et prévu de maintenir un régime stable pour le cours de l'étude (tel que déterminé par le clinicien référent).
Critère d'exclusion:
- Démence
- Antécédents de condition neurologique antérieure supplémentaire
- Dépression sévère ou psychose ou état mental qui empêcherait une participation active constante à l'étude pendant sa durée
- Précautions cardiaques qui empêcheraient le sujet de terminer le programme d'exercices ou la batterie complète de mesures de résultats
- Toute contre-indication connue à l'exercice
- Diminution de la cognition quelle qu'en soit la cause [examen d'état minimal [(MMSE) < 23]
- Une condition orthopédique qui limite indépendamment la marche ;
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Programme d'exercices
6 mois Exercices aérobiques et anaérobiques 2 fois par semaine dispensés dans des installations communautaires par un professionnel de l'exercice et soutenus par un physiothérapeute.
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6 mois Exercices aérobiques et anaérobiques 2 fois par semaine dispensés dans des installations communautaires par un professionnel de l'exercice et soutenus par un physiothérapeute
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Comparateur actif: Programme d'écriture manuscrite
6 mois 2 x une semaine de pratique de l'écriture manuscrite.
Réalisé à domicile accompagné par un kinésithérapeute (5 séances d'accompagnement)
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6 mois 2 x une semaine de pratique de l'écriture manuscrite.
Réalisé à domicile accompagné par un kinésithérapeute (5 séances d'accompagnement)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de marche de deux minutes par rapport à la valeur initiale à 3 mois
Délai: de base et 3 mois
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Distance parcourue en 2 minutes en marchant à une vitesse auto-sélectionnée
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de base et 3 mois
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Changement de marche de deux minutes de 3 mois à 6 mois
Délai: 3 mois et 6 mois
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Distance parcourue en 2 minutes en marchant à une vitesse auto-sélectionnée
|
3 mois et 6 mois
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Changement de marche de deux minutes de 6 mois à 12 mois
Délai: 6 mois et 12 mois
|
Distance parcourue en 2 minutes en marchant à une vitesse auto-sélectionnée
|
6 mois et 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de Time Up and Go (TUG) par rapport à la ligne de base à 3 mois
Délai: de base et 3 mois
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Temps mis pour s'asseoir pour se lever d'une chaise, marcher 3 mètres, se retourner et revenir s'asseoir sur la chaise.
A vitesse normale
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de base et 3 mois
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Changement dans le test de cheville à neuf trous par rapport à la ligne de base à 3 mois
Délai: de base et 3 mois
|
Temps mis pour placer 9 piquets dans 9 trous et les retirer
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de base et 3 mois
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Changement du SF-36 par rapport au départ à 3 mois
Délai: de base et 3 mois
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Questionnaire général sur l'état de santé
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de base et 3 mois
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Modification de l'EQ-5D par rapport au départ à 3 mois
Délai: Base de référence et 3 mois
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Questionnaire de qualité de vie
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Base de référence et 3 mois
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Modification des médicaments prescrits par rapport au départ à 3 mois
Délai: de base et 3 mois
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Régime de médicaments prescrits
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de base et 3 mois
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Changement de la pression artérielle par rapport au départ à 3 mois
Délai: de base et 3 mois
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Pression artérielle systolique et diastolique non invasive
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de base et 3 mois
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Changement de l'indice de masse corporelle par rapport au départ à 3 mois
Délai: de base et 3 mois
|
Poids (kg)/ Taille (m) ^2
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de base et 3 mois
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Modification de la capacité aérobie par rapport à la ligne de base à 3 mois
Délai: de base et 3 mois
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Un test d'effort incrémentiel sur ergomètre à vélo.
(La fréquence cardiaque, la pression artérielle, l'évaluation de la perception de l'effort, le taux de consommation d'oxygène (métabolisme) à partir des mesures de l'air expiré seront mesurés au début, à chaque incrément et à la fin du test
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de base et 3 mois
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Changement de la puissance des jambes par rapport à la ligne de base à 3 mois
Délai: de base et 3 mois
|
Puissance de jambe mesurée sur la plate-forme de puissance de jambe de Nottingham
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de base et 3 mois
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Changement de la force de préhension par rapport au départ à 3 mois
Délai: de base et 3 mois
|
Force de préhension mesurée par un dynamomètre
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de base et 3 mois
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Changement de l'état de la maladie par rapport au départ à 3 mois
Délai: de base et 3 mois
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État de la maladie mesuré par l'échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson
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de base et 3 mois
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Changement des symptômes non moteurs par rapport au départ à 3 mois
Délai: de base et 3 mois
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mesuré par le questionnaire sur les symptômes non moteurs
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de base et 3 mois
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changement de l'activité physique déclarée par rapport au départ à 3 mois
Délai: de base et 3 mois
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Activité physique rétrospective autodéclarée dans les domaines social, professionnel et domestique.
Mesuré par le questionnaire Physical Activity Scale for the Elderly
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de base et 3 mois
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Changer l'activité physique mesurée par rapport à la ligne de base à 3 mois
Délai: de base et 3 mois
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Activité mesurée par un accéléromètre porté à la cheville (pas et intensité des pas) sur sept jours
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de base et 3 mois
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Évaluation du processus
Délai: 6 mois (fin intervention)
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entretiens avec les participants sur les résultats perçus et les expériences/processus.
Les entretiens seront enregistrés en audio numérique.
Un calendrier d'entrevues sera utilisé pour orienter le contenu.
Une technique d'analyse thématique standard sera utilisée.
Les transcriptions seront examinées pour identifier les thèmes et les catégories.
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6 mois (fin intervention)
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Adhérence
Délai: Les participants seront suivis à chaque session programmée pendant toute la durée de l'intervention (6 mois 2 x par semaine)
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Programme d'exercices : Présence aux séances d'exercices et contenu des séances (fréquence cardiaque, évaluation de l'effort perçu et durée, vitesse et répétition des exercices) (6 mois 2 x par semaine).
Programme d'écriture manuscrite : Journal de pratique de l'écriture manuscrite (6 mois 2 fois par semaine)
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Les participants seront suivis à chaque session programmée pendant toute la durée de l'intervention (6 mois 2 x par semaine)
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Changement de Time Up and Go (TUG) de 3 mois à 6 mois
Délai: 3 mois et 6 mois
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Temps mis pour s'asseoir pour se lever d'une chaise, marcher 3 mètres, se retourner et revenir s'asseoir sur la chaise.
A vitesse normale
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3 mois et 6 mois
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Changement de Time Up and Go (TUG) de 6 mois à 12 mois
Délai: 6 mois et 12 mois
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Temps mis pour s'asseoir pour se lever d'une chaise, marcher 3 mètres, se retourner et revenir s'asseoir sur la chaise.
A vitesse normale
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6 mois et 12 mois
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Changement du test de cheville à neuf trous de 3 mois à 6 mois
Délai: 3 mois et 6 mois
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Temps mis pour placer 9 piquets dans 9 trous et les retirer
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3 mois et 6 mois
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Changement du test de cheville à neuf trous de 6 mois à 12 mois
Délai: 6 mois et 12 mois
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Temps mis pour placer 9 piquets dans 9 trous et les retirer
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6 mois et 12 mois
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Changement de SF-36 de 6 mois à 12 mois
Délai: 6 mois et 12 mois
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Questionnaire général sur l'état de santé
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6 mois et 12 mois
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Changement de SF-36 de 3 mois à 6 mois
Délai: 3 mois et 6 mois
|
Questionnaire général sur l'état de santé
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3 mois et 6 mois
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Changement d'EQ-5D de 3 mois à 6 mois
Délai: 3 mois et 6 mois
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Questionnaire de qualité de vie
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3 mois et 6 mois
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Changement d'EQ-5D de 6 mois à 12 mois
Délai: 6 mois et 12 mois
|
Questionnaire de qualité de vie
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6 mois et 12 mois
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Changement de médicaments prescrits de 3 mois à 6 mois
Délai: 3 mois et 6 mois
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Régime de médicaments prescrits
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3 mois et 6 mois
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Modification des médicaments prescrits de 6 mois à 12 mois
Délai: 6 mois et 12 mois
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Régime de médicaments prescrits
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6 mois et 12 mois
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Changement de tension artérielle de 3 mois à 6 mois
Délai: 3 mois et 6 mois
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Pression artérielle systolique et diastolique non invasive
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3 mois et 6 mois
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Changement de tension artérielle de 6 mois à 12 mois
Délai: 6 mois et 12 mois
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Pression artérielle systolique et diastolique non invasive
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6 mois et 12 mois
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Changement de l'indice de masse corporelle de 6 mois à 12 mois
Délai: 6 mois et 12 mois
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Poids (kg)/ Taille (m) ^2
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6 mois et 12 mois
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Modification de la capacité aérobie de 6 mois à 12 mois
Délai: 6 mois et 12 mois
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Un test d'effort incrémentiel sur ergomètre à vélo.
(La fréquence cardiaque, la pression artérielle, l'évaluation de la perception de l'effort, le taux de consommation d'oxygène (métabolisme) à partir des mesures de l'air expiré seront mesurés au début, à chaque incrément et à la fin du test
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6 mois et 12 mois
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Changement de puissance des jambes de 3 mois à 6 mois
Délai: 3 mois et 6 mois
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Puissance de jambe mesurée sur la plate-forme de puissance de jambe de Nottingham
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3 mois et 6 mois
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Evolution de la puissance des jambes de 6 mois à 12 mois
Délai: 6 mois et 12 mois
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Puissance de jambe mesurée sur la plate-forme de puissance de jambe de Nottingham
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6 mois et 12 mois
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Changement de force de préhension de 3 mois à 6 mois
Délai: 3 mois et 6 mois
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Force de préhension mesurée par un dynamomètre
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3 mois et 6 mois
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Changement de force de préhension de 6 mois à 12 mois
Délai: 6 mois et 12 mois
|
Force de préhension mesurée par un dynamomètre
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6 mois et 12 mois
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Changement de l'état de la maladie de 3 mois à 6 mois
Délai: 3 mois et 6 mois
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État de la maladie mesuré par l'échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson
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3 mois et 6 mois
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Changement du statut de la maladie de 6 mois à 12 mois
Délai: 6 mois et 12 mois
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État de la maladie mesuré par l'échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson
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6 mois et 12 mois
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Changement des symptômes non moteurs de 3 mois à 6 mois
Délai: 3 mois et 6 mois
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mesuré par le questionnaire sur les symptômes non moteurs
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3 mois et 6 mois
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Changement des symptômes non moteurs de 6 mois à 12 mois
Délai: 6 mois et 12 mois
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mesuré par le questionnaire sur les symptômes non moteurs
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6 mois et 12 mois
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Changement de l'activité physique déclarée de 3 mois à 6 mois
Délai: 3 mois et 6 mois
|
Activité physique rétrospective autodéclarée dans les domaines social, professionnel et domestique.
Mesuré par le questionnaire Physical Activity Scale for the Elderly
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3 mois et 6 mois
|
|
Changement de l'activité physique déclarée de 6 mois à 12 mois
Délai: 6 mois et 12 mois
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Activité physique rétrospective autodéclarée dans les domaines social, professionnel et domestique.
Mesuré par le questionnaire Physical Activity Scale for the Elderly
|
6 mois et 12 mois
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Changer l'activité physique mesurée de 3 mois à 6 mois
Délai: 3 mois et 6 mois
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Activité mesurée par un accéléromètre porté à la cheville (pas et intensité des pas) sur sept jours
|
3 mois et 6 mois
|
|
Changer l'activité physique mesurée de 6 mois à 12 mois
Délai: 6 mois et 12 mois
|
Activité mesurée par un accéléromètre porté à la cheville (pas et intensité des pas) sur sept jours
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6 mois et 12 mois
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Changement du FSS par rapport au départ à 3 mois
Délai: de base et 3 mois
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Fatigue mesurée à l'aide de la FSS (Fatigue Severity Scale)
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de base et 3 mois
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Changement de FSS de 3 mois à 6 mois
Délai: 3 mois et 6 mois
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Fatigue mesurée à l'aide de la FSS (Fatigue Severity Scale)
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3 mois et 6 mois
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Changement de FSS de 6 mois à 12 mois
Délai: 6 mois et 12 mois
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Fatigue mesurée à l'aide de la FSS (Fatigue Severity Scale)
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6 mois et 12 mois
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Modifier la fonction du membre supérieur par rapport à la ligne de base à 3 mois
Délai: de base et 3 mois
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fonction du membre supérieur du temps de mouvement, du temps de réaction et de l'erreur de mouvement à l'aide d'un PC de scène tactile
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de base et 3 mois
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Modifier la fonction du membre supérieur de 3 mois à 6 mois
Délai: 3 mois et 6 mois
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fonction du membre supérieur du temps de mouvement, du temps de réaction et de l'erreur de mouvement à l'aide d'un PC de scène tactile
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3 mois et 6 mois
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Modifier la fonction du membre supérieur de 6 mois à 12 mois
Délai: 6 mois et 12 mois
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fonction du membre supérieur du temps de mouvement, du temps de réaction et de l'erreur de mouvement à l'aide d'un PC de scène tactile
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6 mois et 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 septembre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 septembre 2011
Première publication (Estimation)
22 septembre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
21 octobre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 octobre 2014
Dernière vérification
1 octobre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MSG_EXPD_11/SC/0267
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