Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencje ruchowe w chorobie Parkinsona

20 października 2014 zaktualizowane przez: Dr Johnny Collett, Oxford Brookes University

Długoterminowe interwencje ruchowe u osób z chorobą Parkinsona

Niniejsze badanie ma na celu określenie wpływu ćwiczeń wykonywanych przez dłuższy okres czasu (6 miesięcy) w obiektach społecznościowych na objawy motoryczne i niemotoryczne, zdrowie i samopoczucie osób z chorobą Parkinsona.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uczestnictwo w ćwiczeniach jest korzystne dla zdrowia i dobrego samopoczucia, ale wpływ na dłuższy okres czasu u osób z chorobą Parkinsona (PD) nie został ustalony. Osoby z chorobą Parkinsona otrzymują obecnie jedynie krótkoterminowe wsparcie na interwencje w zakresie terapii ruchowej finansowane przez Narodową Służbę Zdrowia; nie jest zatem zaskoczeniem, że osoby z PD mają niski poziom aktywności fizycznej, który zmniejsza się z czasem.

Wykorzystując metodologię mieszaną, badacze zbadają wpływ ćwiczeń wykonywanych przez dłuższy okres czasu (sześć miesięcy) u osób z PD. Śledczy zbadają opinie osób biorących udział w programie.

Celuje

Korzystając z randomizowanego, kontrolowanego badania z jednym ramieniem interwencyjnym i aktywną porównawczą grupą kontrolną z zaślepionymi ocenami i częściowo ustrukturyzowanymi technikami wywiadu, badacze określą u osób z PD:

  1. Wpływ długoterminowego udziału w ćwiczeniach na objawy motoryczne
  2. Wpływ długoterminowego udziału w ćwiczeniach na objawy pozamotoryczne, sprawność, zdrowie i samopoczucie.
  3. Poglądy uczestników na proces i trwałość zapewniania społeczności ćwiczeń przez dłuższy okres czasu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

105

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Zjednoczone Królestwo, OX3 0SB
        • Oxford Brookes University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • choroba Parkinsona zdiagnozowana na podstawie badania neurologicznego; idiopatyczna PD zdefiniowana przez kryteria Banku Mózgów Brytyjskiego Towarzystwa Choroby Parkinsona
  • Możliwość przejścia ≥ 100m
  • utrzymywali stabilny reżim medyczny przez 12 tygodni przed rozpoczęciem badania i przewidywali, że utrzymają stabilny reżim przez cały okres badania (zgodnie z ustaleniami kierującego klinicysty).

Kryteria wyłączenia:

  • Demencja
  • Historia dodatkowego wcześniejszego stanu neurologicznego
  • Ciężka depresja lub psychoza lub stan psychiczny, który wyklucza konsekwentne aktywne zaangażowanie w badanie w czasie jego trwania
  • Środki ostrożności dotyczące serca, które uniemożliwiłyby pacjentowi ukończenie programu ćwiczeń lub pełnego zestawu wskaźników wyników
  • Wszelkie znane przeciwwskazania do ćwiczeń
  • Zmniejszone zdolności poznawcze z dowolnej przyczyny [Badanie stanu minimalnego [(MMSE) < 23]
  • Stan ortopedyczny, który niezależnie ogranicza chodzenie;

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Program ćwiczeń
6 miesięcy 2 x w tygodniu ćwiczenia aerobowe i beztlenowe prowadzone w obiektach społecznościowych przez specjalistę ds. ćwiczeń i wspierane przez fizjoterapeutę.
Behawioralne: Program ćwiczeń
6 miesięcy 2 x w tygodniu ćwiczenia aerobowe i beztlenowe prowadzone w obiektach społecznościowych przez profesjonalistę i wspierane przez fizjoterapeutę
Aktywny komparator: Program do pisania ręcznego
6 miesięcy 2 x w tygodniu praktyka ręcznego pisania. Wykonywany w domu pod opieką fizjoterapeuty (5 sesji wsparcia)
Behawioralne: Program do pisania ręcznego
6 miesięcy 2 x w tygodniu praktyka ręcznego pisania. Wykonywany w domu pod opieką fizjoterapeuty (5 sesji wsparcia)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w ciągu dwóch minut marszu od linii podstawowej po 3 miesiącach
Ramy czasowe: początek i 3 miesiące
Dystans pokonany w ciągu 2 minut pieszo z wybraną przez siebie prędkością
początek i 3 miesiące
Zmiana w 2 minuty spacerem od 3 miesięcy do 6 miesięcy
Ramy czasowe: 3 miesiące i 6 miesięcy
Dystans pokonany w ciągu 2 minut pieszo z wybraną przez siebie prędkością
3 miesiące i 6 miesięcy
Zmiana w dwuminutowym spacerze od 6 miesięcy do 12 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy i 12 miesięcy
Dystans pokonany w ciągu 2 minut pieszo z wybraną przez siebie prędkością
6 miesięcy i 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w Time Up and Go (TUG) od wartości wyjściowej po 3 miesiącach
Ramy czasowe: początek i 3 miesiące
Czas potrzebny na to, aby usiąść, wstać z krzesła, przejść 3 metry, obrócić się i wrócić do siedzenia na krześle. Z normalną prędkością
początek i 3 miesiące
Zmiana w teście kołków z dziewięcioma dołkami od wartości początkowej po 3 miesiącach
Ramy czasowe: początek i 3 miesiące
Czas potrzebny na umieszczenie 9 kołków w 9 otworach i usunięcie ich
początek i 3 miesiące
Zmiana SF-36 od wartości wyjściowej po 3 miesiącach
Ramy czasowe: początek i 3 miesiące
Kwestionariusz ogólnego stanu zdrowia
początek i 3 miesiące
Zmiana w EQ-5D od wartości wyjściowej po 3 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 miesiące
Kwestionariusz jakości życia
Wartość bazowa i 3 miesiące
Zmiana przepisanych leków od wartości wyjściowej po 3 miesiącach
Ramy czasowe: początek i 3 miesiące
Przepisany reżim lekowy
początek i 3 miesiące
Zmiana ciśnienia krwi od wartości wyjściowej po 3 miesiącach
Ramy czasowe: początek i 3 miesiące
Skurczowe i rozkurczowe nieinwazyjne ciśnienie krwi
początek i 3 miesiące
Zmiana wskaźnika masy ciała od wartości wyjściowej po 3 miesiącach
Ramy czasowe: początek i 3 miesiące
Waga (kg)/ Wzrost (m) ^2
początek i 3 miesiące
Zmiana wydolności tlenowej od wartości wyjściowej po 3 miesiącach
Ramy czasowe: początek i 3 miesiące
Przyrostowy test wysiłkowy na ergometrze rowerowym. (Tętno, ciśnienie krwi, ocena odczuwania wysiłku, tempo zużycia tlenu (metabolizm) z pomiarów wydychanego powietrza będą mierzone na początku, każdym kroku i na końcu testu
początek i 3 miesiące
Zmiana siły nóg od wartości początkowej po 3 miesiącach
Ramy czasowe: początek i 3 miesiące
Siła nóg mierzona na platformie Nottingham Leg Power rig
początek i 3 miesiące
Zmiana siły chwytu od wartości wyjściowej po 3 miesiącach
Ramy czasowe: początek i 3 miesiące
Siła chwytu mierzona dynamometrem
początek i 3 miesiące
Zmiana statusu choroby od wartości początkowej po 3 miesiącach
Ramy czasowe: początek i 3 miesiące
Stan choroby mierzony za pomocą ujednoliconej skali oceny choroby Parkinsona
początek i 3 miesiące
Zmiana objawów niemotorycznych od wartości wyjściowych po 3 miesiącach
Ramy czasowe: początek i 3 miesiące
mierzone za pomocą kwestionariusza objawów pozamotorycznych
początek i 3 miesiące
zmiana zgłoszonej aktywności fizycznej od wartości wyjściowej po 3 miesiącach
Ramy czasowe: początek i 3 miesiące
Samodzielna retrospektywna aktywność fizyczna w domenach społecznych, zawodowych i domowych. Mierzone za pomocą skali aktywności fizycznej dla kwestionariusza osób starszych
początek i 3 miesiące
Zmień zmierzoną aktywność fizyczną od wartości wyjściowej po 3 miesiącach
Ramy czasowe: początek i 3 miesiące
Aktywność mierzona za pomocą akcelerometru noszonego na kostce (kroki i intensywność kroków) przez siedem dni
początek i 3 miesiące
Ocena procesu
Ramy czasowe: 6 miesięcy (koniec interwencji)
wywiady z uczestnikami na temat postrzeganych wyników i doświadczeń/procesu. Wywiady będą rejestrowane cyfrowo w formie audio. Harmonogram wywiadów zostanie wykorzystany do kierowania treścią. Zastosowana zostanie standardowa technika analizy tematycznej. Transkrypty zostaną zbadane w celu zidentyfikowania tematów i kategorii.
6 miesięcy (koniec interwencji)
Przyczepność
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani na każdej zaplanowanej sesji przez cały czas trwania interwencji (6 miesięcy 2 x w tygodniu)
Program ćwiczeń: Udział w sesjach ćwiczeń i ich zawartość (tętno, ocena postrzeganego wysiłku i czasu trwania, szybkość i powtarzalność ćwiczeń) (6 miesięcy 2 x w tygodniu). Program pisma odręcznego: Dziennik praktyki pisania odręcznego (6 miesięcy 2 x w tygodniu)
Uczestnicy będą obserwowani na każdej zaplanowanej sesji przez cały czas trwania interwencji (6 miesięcy 2 x w tygodniu)
Zmiana czasu w górę i w drogę (TUG) z 3 miesięcy na 6 miesięcy
Ramy czasowe: 3 miesiące i 6 miesięcy
Czas potrzebny na to, aby usiąść, wstać z krzesła, przejść 3 metry, obrócić się i wrócić do siedzenia na krześle. Z normalną prędkością
3 miesiące i 6 miesięcy
Zmiana czasu w górę i w drogę (TUG) z 6 miesięcy na 12 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy i 12 miesięcy
Czas potrzebny na to, aby usiąść, wstać z krzesła, przejść 3 metry, obrócić się i wrócić do siedzenia na krześle. Z normalną prędkością
6 miesięcy i 12 miesięcy
Zmiana testu z dziewięcioma dziurkami z 3 miesięcy na 6 miesięcy
Ramy czasowe: 3 miesiące i 6 miesięcy
Czas potrzebny na umieszczenie 9 kołków w 9 otworach i usunięcie ich
3 miesiące i 6 miesięcy
Zmiana testu z dziewięcioma dziurkami z 6 miesięcy na 12 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy i 12 miesięcy
Czas potrzebny na umieszczenie 9 kołków w 9 otworach i usunięcie ich
6 miesięcy i 12 miesięcy
Zmiana w SF-36 z 6 miesięcy na 12 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy i 12 miesięcy
Kwestionariusz ogólnego stanu zdrowia
6 miesięcy i 12 miesięcy
Zmiana w SF-36 z 3 miesięcy na 6 miesięcy
Ramy czasowe: 3 miesiące i 6 miesięcy
Kwestionariusz ogólnego stanu zdrowia
3 miesiące i 6 miesięcy
Zmiana w EQ-5D z 3 miesięcy na 6 miesięcy
Ramy czasowe: 3 miesiące i 6 miesięcy
Kwestionariusz jakości życia
3 miesiące i 6 miesięcy
Zmiana w EQ-5D z 6 miesięcy na 12 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy i 12 miesięcy
Kwestionariusz jakości życia
6 miesięcy i 12 miesięcy
Zmiana przepisanych leków od 3 miesięcy do 6 miesięcy
Ramy czasowe: 3 miesiące i 6 miesięcy
Przepisany reżim lekowy
3 miesiące i 6 miesięcy
Zmiana przepisanych leków od 6 miesięcy do 12 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy i 12 miesięcy
Przepisany reżim lekowy
6 miesięcy i 12 miesięcy
Zmiana ciśnienia krwi od 3 miesięcy do 6 miesięcy
Ramy czasowe: 3 miesiące i 6 miesięcy
Skurczowe i rozkurczowe nieinwazyjne ciśnienie krwi
3 miesiące i 6 miesięcy
Zmiana ciśnienia krwi od 6 miesięcy do 12 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy i 12 miesięcy
Skurczowe i rozkurczowe nieinwazyjne ciśnienie krwi
6 miesięcy i 12 miesięcy
Zmiana wskaźnika masy ciała od 6 miesięcy do 12 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy i 12 miesięcy
Waga (kg)/ Wzrost (m) ^2
6 miesięcy i 12 miesięcy
Zmiana wydolności tlenowej od 6 miesięcy do 12 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy i 12 miesięcy
Przyrostowy test wysiłkowy na ergometrze rowerowym. (Tętno, ciśnienie krwi, ocena odczuwania wysiłku, tempo zużycia tlenu (metabolizm) z pomiarów wydychanego powietrza będą mierzone na początku, każdym kroku i na końcu testu
6 miesięcy i 12 miesięcy
Zmiana siły nóg od 3 miesięcy do 6 miesięcy
Ramy czasowe: 3 miesiące i 6 miesięcy
Siła nóg mierzona na platformie Nottingham Leg Power rig
3 miesiące i 6 miesięcy
Zmiana siły nóg od 6 miesięcy do 12 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy i 12 miesięcy
Siła nóg mierzona na platformie Nottingham Leg Power rig
6 miesięcy i 12 miesięcy
Zmiana siły chwytu od 3 miesięcy do 6 miesięcy
Ramy czasowe: 3 miesiące i 6 miesięcy
Siła chwytu mierzona dynamometrem
3 miesiące i 6 miesięcy
Zmiana siły chwytu od 6 miesięcy do 12 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy i 12 miesięcy
Siła chwytu mierzona dynamometrem
6 miesięcy i 12 miesięcy
Zmiana statusu choroby od 3 miesięcy do 6 miesięcy
Ramy czasowe: 3 miesiące i 6 miesięcy
Stan choroby mierzony za pomocą ujednoliconej skali oceny choroby Parkinsona
3 miesiące i 6 miesięcy
Zmiana statusu choroby od 6 miesięcy do 12 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy i 12 miesięcy
Stan choroby mierzony za pomocą ujednoliconej skali oceny choroby Parkinsona
6 miesięcy i 12 miesięcy
Zmiana objawów niemotorycznych od 3 miesięcy do 6 miesięcy
Ramy czasowe: 3 miesiące i 6 miesięcy
mierzone za pomocą kwestionariusza objawów pozamotorycznych
3 miesiące i 6 miesięcy
Zmiana objawów niemotorycznych od 6 miesięcy do 12 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy i 12 miesięcy
mierzone za pomocą kwestionariusza objawów pozamotorycznych
6 miesięcy i 12 miesięcy
Zmiana zgłoszonej aktywności fizycznej z 3 miesięcy na 6 miesięcy
Ramy czasowe: 3 miesiące i 6 miesięcy
Samodzielna retrospektywna aktywność fizyczna w domenach społecznych, zawodowych i domowych. Mierzone za pomocą skali aktywności fizycznej dla kwestionariusza osób starszych
3 miesiące i 6 miesięcy
Zmiana zgłoszonej aktywności fizycznej od 6 miesięcy do 12 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy i 12 miesięcy
Samodzielna retrospektywna aktywność fizyczna w domenach społecznych, zawodowych i domowych. Mierzone za pomocą skali aktywności fizycznej dla kwestionariusza osób starszych
6 miesięcy i 12 miesięcy
Zmień zmierzoną aktywność fizyczną z 3 miesięcy na 6 miesięcy
Ramy czasowe: 3 miesiące i 6 miesięcy
Aktywność mierzona za pomocą akcelerometru noszonego na kostce (kroki i intensywność kroków) przez siedem dni
3 miesiące i 6 miesięcy
Zmień zmierzoną aktywność fizyczną z 6 miesięcy na 12 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy i 12 miesięcy
Aktywność mierzona za pomocą akcelerometru noszonego na kostce (kroki i intensywność kroków) przez siedem dni
6 miesięcy i 12 miesięcy
Zmiana FSS od wartości początkowej po 3 miesiącach
Ramy czasowe: początek i 3 miesiące
Zmęczenie mierzone za pomocą FSS (Fatigue Severity Scale)
początek i 3 miesiące
Zmiana FSS z 3 miesięcy na 6 miesięcy
Ramy czasowe: 3 miesiące i 6 miesięcy
Zmęczenie mierzone za pomocą FSS (Fatigue Severity Scale)
3 miesiące i 6 miesięcy
Zmiana FSS od 6 miesięcy do 12 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy i 12 miesięcy
Zmęczenie mierzone za pomocą FSS (Fatigue Severity Scale)
6 miesięcy i 12 miesięcy
Zmiana funkcji kończyny górnej od wartości wyjściowej po 3 miesiącach
Ramy czasowe: początek i 3 miesiące
funkcji kończyny górnej czasu ruchu, czasu reakcji i błędu ruchu za pomocą dotykowego komputera PC
początek i 3 miesiące
Zmiana funkcji kończyny górnej z 3 miesięcy na 6 miesięcy
Ramy czasowe: 3 miesiące i 6 miesięcy
funkcji kończyny górnej czasu ruchu, czasu reakcji i błędu ruchu za pomocą dotykowego komputera PC
3 miesiące i 6 miesięcy
Zmiana funkcji kończyny górnej z 6 miesięcy na 12 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy i 12 miesięcy
funkcji kończyny górnej czasu ruchu, czasu reakcji i błędu ruchu za pomocą dotykowego komputera PC
6 miesięcy i 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Oxford Brookes University

Współpracownicy

National Institute for Health Research, United Kingdom
Royal Berkshire NHS Foundation Trust (participant identification centre)
Nuffield Orthopaedic Centre NHS Trust (participant identification centre)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 września 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 września 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 września 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

21 października 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 października 2014

Ostatnia weryfikacja

1 października 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MSG_EXPD_11/SC/0267

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Badania kliniczne na Program ćwiczeń

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj