- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01442142
소아비만 치료를 위한 자기조절 프로그램의 효과성을 알아보기 위한 연구 (ROC)
소아 비만에 대한 자기 조절 치료
이 연구의 목적은 8-12세 어린이 48명을 대상으로 CRST(Cue Reactivity and Sensitivity Training) 및 CAAT(Children's Appetite Awareness Training)의 효과를 파일럿 테스트, 평가 및 비교하는 것입니다. 중심 가설은 CRST와 CAAT가 치료 직후와 치료 후 6개월 동안 과체중 아동의 배고픔이 없을 때 식사를 줄일 것이라는 것입니다.
이 제안된 연구의 주요 목표는 과체중 아동의 배고픔이 없을 때 식사량(EAH)을 줄이는 데 있어 Cue Responsivity and Sensitivity Training(CRST) 또는 Children's Appetite Awareness Training(CAAT)의 효능을 평가하고 그 효과를 비교하는 것입니다. 이 첫 번째 개입에 이어 조합 프로그램(CAAT 및 CRST 결합)의 효능을 결정하기 위한 두 번째 개입이 시행됩니다.
이 연구의 두 번째 목적은 CRST, CAAT 및 조합 프로그램에 참여한 어린이와 성인 모두에 대한 다음 관련 측정의 변화를 평가하는 것입니다: 연령에 대한 BMI, 음식 섭취, 식사 조절에 대한 인식, 고위험 식품 상황 관리.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55454
- University of Minnesota
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 85%-ile보다 큰 체질량 지수(BMI)
- 어린이는 배고픔 없이 먹기(EAH) 평가 동안 일일 칼로리 필요량의 10% 이상을 소비합니다.
- 첫 번째 데이터 수집 방문 당시 8-12세 사이의 어린이
제외 기준:
- 비영어권
- 섭식 장애의 역사
- 음식 알레르기
- 개입 회의가 있는 날에는 이용 불가
- 현재 체중 감량 또는 유지 프로그램 참여
- 체중이나 성장에 영향을 미치는 의학적 상태의 존재
- 참가자가 주간 연구 방문 또는 세 번의 데이터 수집 방문에 참여하지 못하게 하는 신체적, 정서적 또는 행동 장애의 존재.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 식욕 인식
이 그룹에 배정된 부모와 아이들은 식욕 인식에 대해 배우고 "배고픔 측정기"에 적절하게 대응합니다.
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이 CAAT(Children's Appetite Awareness Training) 그룹의 참가자는 배고픔의 내부 단서(일명 "배고픔 측정기")와 접촉하는 방법을 배우고 진정한 배고픔과 배부름의 이러한 내부 단서에 다시 연락하는 기술을 연습합니다.
세션은 8주 동안 일주일에 한 번 발생합니다.
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실험적: 큐 반응성 및 감도 훈련
이 그룹의 부모와 아이들은 외부 신호가 과식으로 이어질 수 있는 방법과 이러한 신호에 더 잘 대응하는 방법에 대해 배웁니다.
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이 CRST(Cue Reactivity and Sensitivity Training) 그룹의 참가자는 외부 신호가 우리가 먹는 시기와 양에 어떤 영향을 미칠 수 있는지(일명 "volcravo - 갈망하는 화산")에 대해 배웁니다.
8주 동안 세션을 통해 그들은 외부 신호가 유발할 수 있는 갈망을 극복하는 기술을 연습합니다.
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실험적: 복합 CAAT/CRST
CAAT(Children's Appetite Awareness Training)와 CRST(Cue Reactivity and Sensitivity Training)를 결합한 이 14주 개입에서 부모와 자녀는 내부 배고픔 신호와 과식을 유발할 수 있는 외부 신호에 대해 배웁니다.
내부 배고픔 신호와 외부 신호에 대한 더 나은 반응을 배우는 기술을 가르칩니다.
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참가자는 14주 동안 매주 만나 어린이 식욕 인식 교육(CAAT)과 신호 반응성 및 민감성 교육(CRST)(즉, 음식 섭취에 영향을 미치는 식욕 인식 및 외부 단서)에 대해 배웁니다.
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간섭 없음: 제어
기준선과 개입 후 데이터 수집 지점 사이에는 개입이 제공되지 않습니다.
참가자에게는 두 번째 데이터 수집 지점에서 개입 자료 바인더가 제공됩니다. 최종 후속 데이터 수집 시점 이전에 자료를 검토할 수 있는 옵션이 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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3개월에 배고픔 없이 먹기 평가 동안 소비된 칼로리 양의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 3개월
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기준선 및 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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3개월에 BMI-for-age의 기준선에서 변경.
기간: 기준선 및 3개월
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기준선 및 3개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Lisa J Harnack, DrPH, University of Minnesota
- 수석 연구원: Kerri Boutelle, PhD, University of Minnesota, now Univ of CA, San Diego
- 수석 연구원: Carol Peterson, PhD, University of Minnesota
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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CAAT: 식욕 인식에 대한 임상 시험
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University of California, Los Angeles모병