Tutkimus lasten liikalihavuuden hoitoon tarkoitetun itsesääntelyohjelman tehokkuuden määrittämiseksi (ROC)
tiistai 5. syyskuuta 2017 päivittänyt: University of Minnesota
Lasten liikalihavuuden itsesäätelyhoito
Tämän tutkimuksen tavoitteena on pilotoida, arvioida ja vertailla merkin reaktiivisuus- ja herkkyysharjoittelun (CRST) ja lasten ruokahaluttomuuskoulutuksen (CAAT) vaikutuksia 48 8–12-vuotiaalla lapsella. Keskeinen hypoteesi on, että CRST ja CAAT vähentävät syömistä ilman nälkää ylipainoisilla lapsilla välittömästi hoidon jälkeen ja 6 kuukautta hoidon jälkeen.
Tämän ehdotetun tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida ja verrata Responsivity and Sensitivity Training (CRST) tai Children's Appetite Awareness Training (CAAT) -harjoittelun tehokkuutta syömisen vähentämisessä ilman nälkää (EAH) ylipainoisilla lapsilla. Tämän ensimmäisen toimenpiteen jälkeen toteutetaan toinen interventio yhdistelmäohjelman (yhdistetty CAAT & CRST) tehokkuuden määrittämiseksi.
Tämän tutkimuksen toissijaisena tavoitteena on arvioida muutosta seuraavissa asiaan liittyvissä toimenpiteissä sekä CRST-, CAAT- että yhdistelmäohjelmaan osallistuneiden lasten ja aikuisten osalta: iän BMI, ravinnon saanti, käsitykset syömisen hallinnasta ja itsetehokkuus riskialttiiden ruokatilanteiden hallintaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
236
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55454
- University of Minnesota
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
8 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Body Mass Index (BMI) on suurempi kuin 85 %
- lapsi kuluttaa yli 10 % päivittäisestä kaloritarpeesta syömisen aikana ilman nälkää (EAH)
- 8–12-vuotias lapsi ensimmäisen tiedonkeruukäynnin aikaan
Poissulkemiskriteerit:
- ei-englanninkielinen
- syömishäiriöhistoria
- ruoka-allergiat
- ei ole käytettävissä interventiokokouspäivinä
- osallistuminen laihdutus- tai ylläpitoohjelmaan
- minkä tahansa painoon tai kasvuun vaikuttavan sairauden esiintyminen
- fyysinen, emotionaalinen tai käyttäytymisvamma, joka estäisi osallistujaa osallistumasta viikoittaisille opintokäynneille tai kolmelle tiedonkeruukäynnille.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ruokahalun tietoisuus
Vanhemmat ja lapset, jotka on määrätty tähän ryhmään, oppivat ruokahalutietoisuudesta ja reagoimaan asianmukaisesti "nälkämittariinsa".
|
Tämän Children's Appetite Awareness Training (CAAT) -ryhmän osallistujat oppivat saamaan yhteyden nälän sisäisiin vihjeisiin - eli "nälkämittariin" - ja harjoittelevat taitoja saadakseen takaisin yhteyden näihin todellisen nälän ja kylläisyyden sisäisiin vihjeisiin.
Istunnot järjestetään kerran viikossa 8 viikon ajan.
|
|
Kokeellinen: Reaktiivisuus- ja herkkyyskoulutus
Tämän ryhmän vanhemmat ja lapset oppivat kuinka ulkoiset vihjeet voivat johtaa ylensyömiseen ja kuinka vastata näihin vihjeisiin paremmin.
|
Tämän Reaktiivisuus- ja herkkyyskoulutusryhmän (CRST) osallistujat oppivat, kuinka ulkoiset vihjeet voivat vaikuttaa siihen, milloin ja kuinka paljon syömme (alias "volcravo - himo tulivuori").
Yli 8 viikoittaisen istunnon aikana he harjoittelevat taitoja, joilla päästään eroon ulkoisten vihjeiden aiheuttamasta himosta.
|
|
Kokeellinen: Yhdistetty CAAT/CRST
Tässä 14 viikkoa kestävässä interventiossa, jossa yhdistyvät lasten ruokahalutietoisuusharjoittelu (CAAT) ja reaktiivisuus- ja herkkyysharjoittelu (CRST), vanhemmat ja lapset oppivat sekä sisäisistä nälänhädistä että ulkoisista vihjeistä, jotka voivat saada ihmisen syömään liikaa.
Opetetaan taitoja oppia sisäisiä nälkämerkkejä ja parempia vastauksia ulkoisiin vihjeisiin.
|
Osallistujat tapaavat viikoittain 14 viikon ajan oppiakseen sekä lasten ruokahalutietoisuuskoulutuksesta (CAAT) että reaktiivisuus- ja herkkyyskoulutuksesta (CRST) – eli ruokahalutietoisuudesta ja ulkoisista vihjeistä, jotka vaikuttavat ruoan saantiin.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Lähtötilanteen ja toimenpiteen jälkeisen tiedonkeruupisteen välillä interventiota ei anneta.
Osallistujille annetaan interventiomateriaalien kotiinkuljetuskansio toisessa tiedonkeruupisteessä; heillä on mahdollisuus tarkastella materiaalia ennen lopullista seurantatiedonkeruupistettä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos lähtötasosta kulutettujen kalorien määrässä syöminen ilman nälkää -arvioinnin aikana 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
|
Perustaso ja 3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos lähtötasosta BMI:ssä iän mukaan 3 kuukauden kohdalla.
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
|
Perustaso ja 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Lisa J Harnack, DrPH, University of Minnesota
- Päätutkija: Kerri Boutelle, PhD, University of Minnesota, now Univ of CA, San Diego
- Päätutkija: Carol Peterson, PhD, University of Minnesota
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. toukokuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. marraskuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. marraskuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 2. elokuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. syyskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 28. syyskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 8. syyskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. syyskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AHC FRD 06-32 (Muu apuraha/rahoitusnumero: University of Minnesota)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .