小児肥満を治療するための自己調整プログラムの有効性を判断するための研究 (ROC)
2017年9月5日 更新者：University of Minnesota
小児肥満の自己調節治療
この研究の目的は、8 ～ 12 歳の 48 人の子供を対象に、Cue Reactivity and Sensitivity Training (CRST) と Children's Appetite Awareness Training (CAAT) の効果をパイロット テスト、評価、比較することです。 中心的な仮説は、CRST と CAAT は、治療直後および治療後 6 か月の太りすぎの子供に空腹がない場合に食べる量を減らすというものです。
この提案された研究の主な目的は、有効性を評価し、太りすぎの子供たちの飢えのない状態での食事の減少 (EAH) におけるキュー応答性および感度トレーニング (CRST) または子供の食欲認識トレーニング (CAAT) の有効性を比較することです。 この最初の介入に続いて、組み合わせプログラム (CAAT と CRST の組み合わせ) の有効性を判断するための 2 番目の介入が実施されます。
この研究の第 2 の目的は、CRST、CAAT、および組み合わせプログラムに参加した子供と大人の両方について、以下の関連する指標の変化を評価することです。リスクの高い食品状況の管理。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
236
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Minnesota
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Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55454
- University of Minnesota
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
8年～12年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 体格指数 (BMI) が 85% ile より大きい
- 子供は、空腹のない状態での食事 (EAH) 評価中に、毎日のカロリー必要量の 10% 以上を消費します
- 最初のデータ収集訪問時に8〜12歳の子供
除外基準:
- 非英語圏
- 摂食障害の病歴
- 食物アレルギー
- 介入会議の日は利用できません
- 減量または維持プログラムへの現在の参加
- 体重または成長に影響を与える病状の存在
- -参加者が毎週の研究訪問または3回のデータ収集訪問に参加するのを妨げる身体的、感情的、または行動障害の存在。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：食欲への意識
このグループに割り当てられた親と子供は、食欲の認識について学び、「空腹メーター」に適切に対応する方法を学びます。
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この子供の食欲認識トレーニング（CAAT）グループの参加者は、空腹の内的手がかり（別名「空腹メーター」）に触れることを学び、真の空腹と満腹のこれらの内的手がかりに再び触れるスキルを練習します.
セッションは週に 1 回、8 週間行われます。
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実験的：キューの反応性と感度のトレーニング
このグループの親と子供は、外部からの合図がどのように過食につながるか、およびこれらの合図により適切に対応する方法について学びます。
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このCue Reactivity and Sensitivity Training（CRST）グループの参加者は、外的手がかりがいつ、どれだけ食べるかにどのように影響するかについて学びます（別名「volcravo - 渇望する火山」）.
週に 8 回のセッションで、外的要因による欲求を克服するスキルを練習します。
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実験的：CAAT/CRST の組み合わせ
子供の食欲認識トレーニング (CAAT) とキュー反応性および感受性トレーニング (CRST) を組み合わせたこの 14 週間の介入では、親と子供は、内部の空腹の手がかりと、過食の原因となる外部の手がかりの両方について学びます。
内部の飢えの手がかりを学ぶスキルと、外部の手がかりへのより良い反応が教えられます。
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参加者は毎週 14 週間集まり、子供の食欲認識トレーニング (CAAT) とキュー反応性および感受性トレーニング (CRST) の両方について学びます。
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介入なし：コントロール
ベースラインと介入後のデータ収集ポイントの間では、介入は行われません。
参加者には、その 2 番目のデータ収集ポイントで介入資料の持ち帰りバインダーが与えられます。最終的なフォローアップ データ収集ポイントの前に資料を確認するオプションがあります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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3 か月の空腹時の食事評価中に消費されたカロリー量のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと 3 か月
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ベースラインと 3 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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3 か月時点での月齢ごとの BMI のベースラインからの変化。
時間枠：ベースラインと 3 か月
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ベースラインと 3 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Lisa J Harnack, DrPH、University of Minnesota
- 主任研究者：Kerri Boutelle, PhD、University of Minnesota, now Univ of CA, San Diego
- 主任研究者：Carol Peterson, PhD、University of Minnesota
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年5月1日
一次修了 (実際)
2010年11月1日
研究の完了 (実際)
2010年11月1日
試験登録日
最初に提出
2011年8月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年9月26日
最初の投稿 (見積もり)
2011年9月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年9月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年9月5日
最終確認日
2017年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
CAAT: 食欲の認識の臨床試験
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University of North Carolina, Chapel HillAmerican Diabetes Associationまだ募集していません