Um estudo para determinar a eficácia de um programa de autorregulação para tratar a obesidade pediátrica (ROC)
5 de setembro de 2017 atualizado por: University of Minnesota
Tratamento de autorregulação para obesidade pediátrica
O objetivo deste estudo é testar, avaliar e comparar os efeitos do Treinamento de Reatividade e Sensibilidade à Sugestão (CRST) e Treinamento de Conscientização do Apetite Infantil (CAAT) em 48 crianças de 8 a 12 anos de idade. A hipótese central é que CRST e CAAT reduzirão a alimentação na ausência de fome em crianças com sobrepeso imediatamente após o tratamento e 6 meses após o tratamento.
O objetivo principal deste estudo proposto é avaliar a eficácia e comparar a eficácia do Treinamento de Sensibilidade e Responsividade à Sugestão (CRST) ou Treinamento de Conscientização do Apetite Infantil (CAAT) na diminuição da alimentação na ausência de fome (EAH) em crianças com sobrepeso. Após esta primeira intervenção, será implementada uma segunda intervenção para determinar a eficácia de um programa combinado (CAAT & CRST combinados).
O objetivo secundário deste estudo é avaliar a mudança nas seguintes medidas relacionadas para crianças e adultos que participaram do CRST, CAAT e do programa combinado: IMC para idade, ingestão de alimentos, percepções de controle sobre a alimentação e autoeficácia em gestão de situações alimentares de alto risco.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
236
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55454
- University of Minnesota
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
8 anos a 12 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Índice de Massa Corporal (IMC) maior que 85%
- a criança consome 10%+ da necessidade calórica diária durante a avaliação Comer na ausência de fome (EAH)
- criança entre 8-12 anos de idade no momento da primeira visita de coleta de dados
Critério de exclusão:
- não fala inglês
- histórico de transtorno alimentar
- alergias a comida
- indisponível em dias de reuniões de intervenção
- participação atual em um programa de perda ou manutenção de peso
- presença de qualquer condição médica que afete o peso ou o crescimento
- presença de qualquer deficiência física, emocional ou comportamental que impeça o participante de participar das visitas semanais do estudo ou das três visitas de coleta de dados.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Conscientização do Apetite
Os pais e filhos designados para este grupo aprendem sobre a consciência do apetite e a responder adequadamente ao seu "medidor de fome".
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Os participantes deste grupo de Treinamento de Conscientização do Apetite Infantil (CAAT) aprendem a entrar em contato com os sinais internos de fome - também conhecido como "medidor de fome" - e praticam habilidades para voltar a entrar em contato com esses sinais internos de verdadeira fome e saciedade.
As sessões ocorrem uma vez por semana durante 8 semanas.
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Experimental: Treinamento de Reatividade e Sensibilidade ao Cue
Os pais e filhos deste grupo aprendem sobre como as dicas externas podem levar a comer demais e como responder melhor a essas dicas.
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Os participantes deste grupo de Treinamento de Reatividade e Sensibilidade a Sugestões (CRST) aprendem sobre como sugestões externas podem afetar quando e quanto comemos (também conhecido como "volcravo - o vulcão do desejo").
Ao longo de 8 sessões semanais, eles praticam habilidades para superar os desejos externos que podem causar.
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Experimental: CAAT/CRST combinados
Nesta intervenção de 14 semanas, combinando o Treinamento de Conscientização do Apetite Infantil (CAAT) e o Treinamento de Reatividade e Sensibilidade a Sugestões (CRST), pais e filhos aprendem sobre sinais internos de fome e sinais externos que podem fazer com que alguém coma demais.
Habilidades para aprender os sinais internos de fome e melhores respostas aos sinais externos são ensinadas.
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Os participantes se reúnem semanalmente por 14 semanas para aprender sobre o Treinamento de Conscientização do Apetite Infantil (CAAT) e o Treinamento de Reatividade e Sensibilidade a Sugestões (CRST) - ou seja, consciência do apetite e dicas externas que afetam a ingestão de alimentos.
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Sem intervenção: Ao controle
Entre a linha de base e o ponto de coleta de dados pós-intervenção, nenhuma intervenção é aplicada.
Os participantes recebem uma pasta para levar para casa com os materiais de intervenção naquele segundo ponto de coleta de dados; eles têm a opção de revisar o material antes do ponto final de coleta de dados de acompanhamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Mudança da linha de base na quantidade de calorias consumidas durante a avaliação Comer na Ausência de Fome aos 3 meses
Prazo: Linha de base e 3 meses
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Linha de base e 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Alteração da linha de base no IMC para a idade aos 3 meses.
Prazo: Linha de base e 3 meses
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Linha de base e 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lisa J Harnack, DrPH, University of Minnesota
- Investigador principal: Kerri Boutelle, PhD, University of Minnesota, now Univ of CA, San Diego
- Investigador principal: Carol Peterson, PhD, University of Minnesota
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de agosto de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de setembro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
28 de setembro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de setembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de setembro de 2017
Última verificação
1 de setembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AHC FRD 06-32 (Número de outro subsídio/financiamento: University of Minnesota)
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