Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egy tanulmány a gyermekkori elhízás kezelésére szolgáló önszabályozó program hatékonyságának meghatározására (ROC)

2017. szeptember 5. frissítette: University of Minnesota

Gyermekkori elhízás önszabályozó kezelése

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy kísérleti tesztet, értékelést és összehasonlítást végezzen a jelzésreaktivitási és érzékenységi tréning (CRST) és a gyermeki étvágyfelvilágosító tréning (CAAT) hatásairól 48 8-12 éves gyermeken. A központi hipotézis az, hogy a CRST és a CAAT csökkenti az étvágyat éhség nélkül a túlsúlyos gyermekeknél közvetlenül a kezelés után és 6 hónappal a kezelés után.

Ennek a javasolt tanulmánynak az elsődleges célja, hogy értékelje és összehasonlítsa a jelzésre reagáló és érzékenységi tréning (CRST) vagy a gyermekek étvágyfelvilágosító tréningjének (CAAT) hatékonyságát a túlsúlyos gyermekek éhségmentessége (EAH) étkezésének csökkentésében. Ezt az első beavatkozást követően egy második beavatkozást hajtanak végre a kombinált program (kombinált CAAT és CRST) hatékonyságának meghatározására.

A tanulmány másodlagos célja a következő kapcsolódó intézkedések változásának értékelése mind a gyermekek, mind a felnőttek esetében, akik részt vettek a CRST-ben, CAAT-ban és a kombinált programban: életkor szerinti BMI, táplálékfelvétel, az evés feletti kontroll felfogása és az önhatékonyság a nagy kockázatú étkezési helyzetek kezelése.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

236

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55454
        • University of Minnesota

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

8 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Body Mass Index (BMI) nagyobb, mint a 85%-ile
  • a gyermek a napi kalóriaszükséglet 10%-át+ fogyasztja el étkezés közben éhség hiányában (EAH)
  • 8-12 év közötti gyermek az első adatfelvétel alkalmával

Kizárási kritériumok:

  • nem angolul beszélő
  • evészavar anamnézisében
  • ételallergiák
  • nem elérhető a beavatkozási értekezletek napjain
  • fogyókúrás vagy karbantartási programban való jelenlegi részvétel
  • bármilyen egészségügyi állapot jelenléte, amely befolyásolja a testsúlyt vagy a növekedést
  • bármilyen fizikai, érzelmi vagy viselkedési fogyatékosság megléte, amely megakadályozná a résztvevőt abban, hogy részt vegyen a heti tanulmányi látogatásokon vagy a három adatgyűjtési látogatáson.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Étvágy-tudatosság
Az ebbe a csoportba beosztott szülők és gyerekek megtanulják, hogyan kell tudatosítani az étvágyat, és hogyan kell megfelelően reagálni az „éhségmérőjükre”.
Viselkedési: CAAT: Étvágy-tudatosság
A gyermekek étvágygerjesztő (CAAT) csoportjának résztvevői megtanulják, hogy kapcsolatba kerüljenek az éhség belső jelzéseivel – más néven „éhségmérővel” –, és gyakorolják a készségeket, hogy újra kapcsolatba kerüljenek az igazi éhség és jóllakottság belső jeleivel. A foglalkozások hetente egyszer, 8 héten keresztül zajlanak.
Kísérleti: Cue reaktivitás és érzékenység képzés
Az ebbe a csoportba tartozó szülők és gyerekek megtanulják, hogy a külső jelzések miként vezethetnek túlevéshez, és hogyan reagálhatnak jobban ezekre a jelzésekre.
Viselkedési: CRST: Volcravo
A Cue Reactivity and Sensitivity Training (CRST) csoport résztvevői megtanulják, hogyan befolyásolhatják a külső jelzések, hogy mikor és mennyit eszünk (más néven „volcravo – a vágyvulkán”). Heti 8 alkalom során gyakorolják azokat a készségeket, amelyek segítségével megszabadulhatnak a külső jelzések által okozott vágyaktól.
Kísérleti: Kombinált CAAT/CRST
Ebben a 14 hetes beavatkozásban, amely a gyermekek étvágy-felismerő tréningjét (CAAT) és a reakciókészség- és érzékenységi tréninget (CRST) egyesíti, a szülők és a gyerekek megtanulják a belső éhségjelzéseket és a túlevést okozó külső jeleket. A belső éhségjelzések és a külső jelzésekre adott jobb válaszok elsajátításának készségeit tanítják.
Viselkedési: Kombinált CAAT és CRST program
A résztvevők 14 héten keresztül hetente találkoznak, hogy megismerjék mind a gyermekek étvágyfelvilágosító tréningjét (CAAT), mind a reakciókészség- és érzékenységi tréninget (CRST) – azaz az étvágy tudatosítását és a táplálékfelvételt befolyásoló külső jeleket.
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Az alapvonal és a beavatkozás utáni adatgyűjtési pont között nem történik beavatkozás. A második adatgyűjtési ponton a résztvevők hazavihető iratgyűjtőt kapnak a beavatkozási anyagokból; lehetőségük van az anyag áttekintésére a végső utóadatgyűjtési pont előtt.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az étkezés az éhség hiányában értékelés során elfogyasztott kalória mennyiségének változása a kiindulási értékhez képest 3 hónap után
Időkeret: Alapállapot és 3 hónap
Alapállapot és 3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Változás a kiindulási értékhez képest a BMI-ben az életkor szerint 3 hónap után.
Időkeret: Alapállapot és 3 hónap
Alapállapot és 3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Minnesota

Együttműködők

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Lisa J Harnack, DrPH, University of Minnesota
  • Kutatásvezető: Kerri Boutelle, PhD, University of Minnesota, now Univ of CA, San Diego
  • Kutatásvezető: Carol Peterson, PhD, University of Minnesota

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. augusztus 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. szeptember 26.

Első közzététel (Becslés)

2011. szeptember 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. szeptember 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 5.

Utolsó ellenőrzés

2017. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AHC FRD 06-32 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: University of Minnesota)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a CAAT: Étvágy-tudatosság

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Chile

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel