Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie for å bestemme effektiviteten til et selvreguleringsprogram for å behandle pediatrisk fedme (ROC)

5. september 2017 oppdatert av: University of Minnesota

Selvreguleringsbehandling for pediatrisk fedme

Målet med denne studien er å pilotteste, evaluere og sammenligne effekten av Cue Reactivity and Sensitivity Training (CRST) og Children's Appetite Awareness Training (CAAT) hos 48 barn i alderen 8-12 år. Den sentrale hypotesen er at CRST og CAAT vil redusere spising i fravær av sult hos overvektige barn umiddelbart etter behandling og 6 måneder etter behandling.

Hovedmålet med denne foreslåtte studien er å evaluere effektiviteten og sammenligne effektiviteten til Cue Responsivity and Sensitivity Training (CRST) eller Children's Appetite Awareness Training (CAAT) for å redusere spising i fravær av sult (EAH) hos overvektige barn. Etter denne første intervensjonen vil en andre intervensjon for å bestemme effekten av et kombinasjonsprogram (kombinert CAAT & CRST) bli implementert.

Det sekundære målet med denne studien er å evaluere endring i følgende relaterte tiltak for både barn og voksne som deltok i CRST, CAAT, og kombinasjonsprogrammet: BMI for alder, matinntak, oppfatning av kontroll over spising og selveffektivitet i håndtere høyrisiko matsituasjoner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

236

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55454
        • University of Minnesota

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

8 år til 12 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kroppsmasseindeks (BMI) større enn 85 %-ile
  • barnet bruker 10%+ av det daglige kaloribehovet under spising i fravær av sult (EAH) vurdering
  • barn mellom 8-12 år på tidspunktet for første datainnsamlingsbesøk

Ekskluderingskriterier:

  • ikke-engelsktalende
  • historie med spiseforstyrrelse
  • matallergier
  • utilgjengelig på dager med intervensjonsmøter
  • nåværende deltakelse i et vekttap- eller vedlikeholdsprogram
  • tilstedeværelse av enhver medisinsk tilstand som påvirker vekt eller vekst
  • tilstedeværelse av fysiske, emosjonelle eller atferdsmessige funksjonshemminger som ville hindre deltakeren i å delta i de ukentlige studiebesøkene eller de tre datainnsamlingsbesøkene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Bevissthet om appetitt
Foreldre og barn som er tildelt denne gruppen, lærer om appetittbevissthet og hvordan de reagerer på deres "sultmåler".
Atferdsmessig: CAAT: Bevissthet om appetitt
Deltakere i denne barnas appetittbevissthetstrening-gruppen (CAAT) lærer å komme i kontakt med de indre signalene om sult - også kjent som "sultmåleren" - og trener ferdigheter for å komme tilbake i kontakt med disse interne signalene om ekte sult og metthet. Sesjoner foregår en gang i uken i 8 uker.
Eksperimentell: Cue Reaktivitet og Sensitivitetstrening
Foreldre og barn i denne gruppen lærer om hvordan eksterne signaler kan føre til overspising og hvordan de kan reagere bedre på disse signalene.
Atferdsmessig: CRST: Volcravo
Deltakere i denne Cue Reactivity and Sensitivity Training-gruppen (CRST) lærer om hvordan eksterne signaler kan påvirke når og hvor mye vi spiser (også kjent som "volcravo - craving-vulkanen"). I løpet av 8 ukentlige økter øver de seg på ferdigheter for å kvitte seg med lysten eksterne signaler kan forårsake.
Eksperimentell: Kombinert CAAT/CRST
I denne 14 ukers intervensjonen som kombinerer barns appetittbevissthetstrening (CAAT) og Cue Reactivity and Sensitivity Training (CRST), lærer foreldre og barn om både indre sultsignaler og eksterne signaler som kan få en til å overspise. Ferdigheter for å lære de indre sultsignalene og bedre respons på eksterne signaler læres.
Atferdsmessig: Kombinert CAAT og CRST program
Deltakerne møtes ukentlig i 14 uker for å lære om både Children's Appetite Awareness Training (CAAT) og Cue Reactivity and Sensitivity Training (CRST) – dvs. appetittbevissthet og eksterne signaler som påvirker matinntaket.
Ingen inngripen: Kontroll
Mellom baseline og post-intervensjon datainnsamlingspunkt, er ingen intervensjon gitt. Deltakerne får en ta med hjem perm med intervensjonsmateriell ved det andre datainnsamlingspunktet; de har mulighet til å gjennomgå materialet før det endelige oppfølgingsdatainnsamlingspunktet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring fra baseline i mengden kalorier som forbrukes under Eating in the Absence of Hunger-vurderingen etter 3 måneder
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Baseline og 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring fra baseline i BMI for alder ved 3 måneder.
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Baseline og 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Minnesota

Samarbeidspartnere

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lisa J Harnack, DrPH, University of Minnesota
  • Hovedetterforsker: Kerri Boutelle, PhD, University of Minnesota, now Univ of CA, San Diego
  • Hovedetterforsker: Carol Peterson, PhD, University of Minnesota

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. august 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. september 2011

Først lagt ut (Anslag)

28. september 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. september 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. september 2017

Sist bekreftet

1. september 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AHC FRD 06-32 (Annet stipend/finansieringsnummer: University of Minnesota)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på CAAT: Bevissthet om appetitt

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in New Zealand

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere