Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie för att fastställa effektiviteten av ett självregleringsprogram för att behandla pediatrisk fetma (ROC)

5 september 2017 uppdaterad av: University of Minnesota

Självreglerande behandling för pediatrisk fetma

Syftet med denna studie är att pilottesta, utvärdera och jämföra effekterna av Cue Reactivity and Sensitivity Training (CRST) och Children's Appetite Awareness Training (CAAT) hos 48 barn i åldrarna 8-12 år. Den centrala hypotesen är att CRST och CAAT kommer att minska ätandet i frånvaro av hunger hos överviktiga barn omedelbart efter behandling och 6 månader efter behandling.

Det primära syftet med denna föreslagna studie är att utvärdera effektiviteten och jämföra effektiviteten av Cue Responsivity and Sensitivity Training (CRST) eller Children's Appetite Awareness Training (CAAT) för att minska ätandet i frånvaro av hunger (EAH) hos överviktiga barn. Efter denna första intervention kommer en andra intervention för att fastställa effektiviteten av ett kombinationsprogram (kombinerat CAAT & CRST) att implementeras.

Det sekundära syftet med denna studie är att utvärdera förändring i följande relaterade mått för både barn och vuxna som deltagit i CRST, CAAT och kombinationsprogrammet: BMI för ålder, födointag, uppfattning om kontroll över att äta och själveffektivitet i hantera livsmedelssituationer med hög risk.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

236

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55454
        • University of Minnesota

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

8 år till 12 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Body Mass Index (BMI) högre än 85 %-ile
  • barn konsumerar 10%+ av det dagliga kaloribehovet under ätande i avsaknad av hunger (EAH) bedömning
  • barn mellan 8-12 år vid tidpunkten för det första datainsamlingsbesöket

Exklusions kriterier:

  • icke-engelsktalande
  • historia av ätstörningar
  • mat allergier
  • otillgänglig under dagarna med interventionsmöten
  • aktuellt deltagande i ett viktminsknings- eller underhållsprogram
  • förekomst av något medicinskt tillstånd som påverkar vikt eller tillväxt
  • förekomst av fysiska, känslomässiga eller beteendemässiga funktionshinder som skulle hindra deltagare från att delta i de veckovisa studiebesöken eller de tre datainsamlingsbesöken.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Aptitmedvetenhet
Föräldrar och barn som tilldelats denna grupp får lära sig om aptitmedvetenhet och att på lämpligt sätt svara på deras "hungermätare".
Beteende: CAAT: Aptitmedvetenhet
Deltagarna i denna grupp för barns aptitmedvetenhet (CAAT) lär sig att komma i kontakt med de interna ledtrådarna av hunger - aka "hungermätaren" - och träna färdigheter för att komma tillbaka i kontakt med dessa interna signaler om sann hunger och fullhet. Sessioner sker en gång i veckan i 8 veckor.
Experimentell: Cue Reaktivitet och känslighetsträning
Föräldrar och barn i den här gruppen lär sig om hur externa signaler kan leda till överätande och hur man bättre kan svara på dessa signaler.
Beteende: CRST: Volcravo
Deltagare i den här Cue Reactivity and Sensitivity Training-gruppen (CRST) lär sig om hur externa signaler kan påverka när och hur mycket vi äter (aka "volcravo - den sugande vulkanen"). Under 8 sessioner i veckan övar de färdigheter för att få bukt med begäret som yttre signaler kan orsaka.
Experimentell: Kombinerad CAAT/CRST
I denna 14 veckor långa intervention som kombinerar barns aptitmedvetenhetsträning (CAAT) och Cue Reactivity and Sensitivity Training (CRST), lär sig föräldrar och barn om både interna hungersignaler och externa signaler som kan få en att äta för mycket. Färdigheter för att lära sig de interna hungersignalerna och bättre svar på externa signaler lärs ut.
Beteende: Kombinerat CAAT- och CRST-program
Deltagarna träffas varje vecka i 14 veckor för att lära sig om både barns aptitmedvetenhetsträning (CAAT) och Cue Reactivity and Sensitivity Training (CRST) - det vill säga aptitmedvetenhet och externa signaler som påverkar matintaget.
Inget ingripande: Kontrollera
Mellan baslinjen och datainsamlingspunkten efter intervention ges ingen intervention. Deltagarna får en pärm med interventionsmaterial hem vid den andra datainsamlingspunkten; de har möjlighet att granska materialet innan den slutliga uppföljningspunkten för datainsamling.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Ändring från baslinjen i mängden kalorier som konsumeras under bedömningen av att äta i frånvaro av hunger efter 3 månader
Tidsram: Baslinje och 3 månader
Baslinje och 3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring från baslinjen i BMI för ålder vid 3 månader.
Tidsram: Baslinje och 3 månader
Baslinje och 3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Minnesota

Samarbetspartners

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Utredare

  • Huvudutredare: Lisa J Harnack, DrPH, University of Minnesota
  • Huvudutredare: Kerri Boutelle, PhD, University of Minnesota, now Univ of CA, San Diego
  • Huvudutredare: Carol Peterson, PhD, University of Minnesota

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 augusti 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 september 2011

Första postat (Uppskatta)

28 september 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 september 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 september 2017

Senast verifierad

1 september 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AHC FRD 06-32 (Annat bidrag/finansieringsnummer: University of Minnesota)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fetma

Kliniska prövningar på CAAT: Aptitmedvetenhet

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera