一项确定自我调节计划治疗儿童肥胖症有效性的研究 (ROC)
2017年9月5日 更新者：University of Minnesota
儿童肥胖的自我调节治疗
本研究的目的是对 48 名 8-12 岁儿童进行试点测试、评估和比较提示反应性和敏感性训练 (CRST) 和儿童食欲意识训练 (CAAT) 的效果。 中心假设是 CRST 和 CAAT 将在治疗后立即和治疗后 6 个月减少超重儿童在没有饥饿的情况下的进食。
这项拟议研究的主要目的是评估和比较提示反应和敏感性训练 (CRST) 或儿童食欲意识训练 (CAAT) 在减少超重儿童在没有饥饿的情况下进食 (EAH) 方面的效果。 在第一次干预之后，将实施第二次干预以确定组合计划（组合 CAAT 和 CRST）的功效。
本研究的次要目的是评估参加 CRST、CAAT 和联合计划的儿童和成人的以下相关指标的变化：年龄 BMI、食物摄入量、对饮食控制的看法以及自我效能管理高风险食品情况。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
236
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Minnesota
-
Minneapolis、Minnesota、美国、55454
- University of Minnesota
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
8年 至 12年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 身体质量指数 (BMI) 大于 85%-ile
- 在没有饥饿的情况下进食 (EAH) 评估期间，儿童消耗了每日热量需求的 10% 以上
- 第一次数据收集访问时年龄在 8-12 岁之间的儿童
排除标准：
- 不会说英语
- 饮食失调史
- 食物过敏
- 在干预会议的日子里不可用
- 目前参加减肥或维持计划
- 存在影响体重或生长的任何健康状况
- 存在任何会阻止参与者参加每周研究访问或三个数据收集访问的身体、情感或行为障碍。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：食欲意识
分配到该组的父母和孩子了解食欲意识并适当地回应他们的“饥饿计”。
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这个儿童食欲意识训练 (CAAT) 小组的参与者学习接触饥饿的内部线索 - 也称为“饥饿计” - 并练习重新接触这些真正饥饿和饱腹感的内部线索的技能。
会议每周进行一次，持续 8 周。
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实验性的：提示反应性和敏感性训练
该小组中的父母和孩子了解外部线索如何导致暴饮暴食以及如何更好地应对这些线索。
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这个提示反应性和敏感性训练 (CRST) 小组的参与者了解外部提示如何影响我们进食的时间和数量（又名“volcravo - 渴望的火山”）。
在每周 8 次的课程中，他们练习技巧来克服外部暗示可能引起的渴望。
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实验性的：联合 CAAT/CRST
在这个结合儿童食欲意识训练 (CAAT) 和提示反应性和敏感性训练 (CRST) 的为期 14 周的干预中，父母和孩子了解内部饥饿信号和可能导致暴饮暴食的外部信号。
教授学习内部饥饿线索和更好地响应外部线索的技能。
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参与者每周开会 14 周，了解儿童食欲意识训练 (CAAT) 和提示反应性和敏感性训练 (CRST) - 即食欲意识和影响食物摄入的外部线索。
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无干预：控制
在基线和干预后数据收集点之间，不进行任何干预。
在第二个数据收集点，参与者将获得一份带回家的干预材料活页夹；他们可以选择在最终后续数据收集点之前审查材料。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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在 3 个月时在没有饥饿的情况下进食评估期间消耗的卡路里量相对于基线的变化
大体时间：基线和 3 个月
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基线和 3 个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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3 个月时年龄别 BMI 相对于基线的变化。
大体时间：基线和 3 个月
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基线和 3 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Lisa J Harnack, DrPH、University of Minnesota
- 首席研究员：Kerri Boutelle, PhD、University of Minnesota, now Univ of CA, San Diego
- 首席研究员：Carol Peterson, PhD、University of Minnesota
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年5月1日
初级完成 (实际的)
2010年11月1日
研究完成 (实际的)
2010年11月1日
研究注册日期
首次提交
2011年8月2日
首先提交符合 QC 标准的
2011年9月26日
首次发布 (估计)
2011年9月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年9月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年9月5日
最后验证
2017年9月1日
更多信息
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