Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse for at bestemme effektiviteten af ​​et selvreguleringsprogram til behandling af pædiatrisk fedme (ROC)

5. september 2017 opdateret af: University of Minnesota

Selvreguleringsbehandling for pædiatrisk fedme

Formålet med denne undersøgelse er at pilotteste, evaluere og sammenligne effekterne af Cue Reactivity and Sensitivity Training (CRST) og Children's Appetit Awareness Training (CAAT) hos 48 børn i alderen 8-12 år. Den centrale hypotese er, at CRST og CAAT vil reducere spisning i fravær af sult hos overvægtige børn umiddelbart efter behandling og 6 måneder efter behandling.

Det primære formål med denne foreslåede undersøgelse er at evaluere effektiviteten og sammenligne effektiviteten af ​​Cue Responsivity and Sensitivity Training (CRST) eller Children's Appetit Awareness Training (CAAT) til at reducere spisning i fravær af sult (EAH) hos overvægtige børn. Efter denne første intervention vil en anden intervention for at bestemme effektiviteten af ​​et kombinationsprogram (kombineret CAAT & CRST) blive implementeret.

Det sekundære formål med denne undersøgelse er at evaluere ændringer i følgende relaterede mål for både børn og voksne, der deltog i CRST, CAAT og kombinationsprogrammet: BMI for alder, fødeindtagelse, opfattelse af kontrol over spisning og selveffektivitet i håndtering af højrisiko fødevaresituationer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

236

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55454
        • University of Minnesota

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år til 12 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Body Mass Index (BMI) større end 85 %-ile
  • barn indtager 10%+ af det daglige kaloriebehov under spisning i fravær af sult (EAH) vurdering
  • barn mellem 8-12 år på tidspunktet for det første dataindsamlingsbesøg

Ekskluderingskriterier:

  • ikke-engelsktalende
  • historie med spiseforstyrrelse
  • fødevareallergi
  • ikke tilgængelig på dage med interventionsmøder
  • nuværende deltagelse i et vægttabs- eller vedligeholdelsesprogram
  • tilstedeværelse af enhver medicinsk tilstand, der påvirker vægt eller vækst
  • tilstedeværelse af ethvert fysisk, følelsesmæssigt eller adfærdsmæssigt handicap, der ville forhindre deltageren i at deltage i de ugentlige studiebesøg eller de tre dataindsamlingsbesøg.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Appetitbevidsthed
Forældre og børn, der er tilknyttet denne gruppe, lærer om appetitbevidsthed og at reagere på deres "sultmåler".
Adfærdsmæssigt: CAAT: Appetitbevidsthed
Deltagerne i denne børns appetitbevidsthedstræning-gruppe (CAAT) lærer at komme i kontakt med de indre signaler om sult - også kaldet "sultmåleren" - og øve færdigheder for at komme tilbage i kontakt med disse interne tegn på ægte sult og mæthed. Sessioner finder sted en gang om ugen i 8 uger.
Eksperimentel: Cue-reaktivitet og følsomhedstræning
Forældre og børn i denne gruppe lærer om, hvordan eksterne signaler kan føre til overspisning, og hvordan man bedre kan reagere på disse signaler.
Adfærdsmæssigt: CRST: Volcravo
Deltagerne i denne Cue Reactivity and Sensitivity Training-gruppe (CRST) lærer om, hvordan eksterne signaler kan påvirke, hvornår og hvor meget vi spiser (også kaldet "volcravo - den craving-vulkan"). I løbet af 8 ugentlige sessioner træner de færdigheder til at slippe af med de trang, eksterne signaler kan forårsage.
Eksperimentel: Kombineret CAAT/CRST
I denne 14 ugers intervention, der kombinerer børns appetitbevidsthedstræning (CAAT) og Cue Reactivity and Sensitivity Training (CRST), lærer forældre og børn om både interne sultsignaler og eksterne signaler, der kan få en til at overspise. Færdigheder til at lære de indre sultsignaler og bedre reaktioner på eksterne signaler undervises.
Adfærdsmæssigt: Kombineret CAAT og CRST program
Deltagerne mødes ugentligt i 14 uger for at lære om både børns appetitbevidsthedstræning (CAAT) og Cue Reactivity and Sensitivity Training (CRST) - altså appetitbevidsthed og eksterne signaler, der påvirker fødeindtagelsen.
Ingen indgriben: Styring
Mellem baseline og post-intervention dataindsamlingspunktet er der ingen intervention. Deltagerne får et bindemiddel med interventionsmateriale med hjem på det andet dataindsamlingspunkt; de har mulighed for at gennemgå materialet forud for det endelige opfølgningsdataindsamlingspunkt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring fra baseline i mængden af ​​forbrugte kalorier under vurderingen af ​​at spise i fravær af sult efter 3 måneder
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Baseline og 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring fra baseline i BMI for alder ved 3 måneder.
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Baseline og 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Minnesota

Samarbejdspartnere

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lisa J Harnack, DrPH, University of Minnesota
  • Ledende efterforsker: Kerri Boutelle, PhD, University of Minnesota, now Univ of CA, San Diego
  • Ledende efterforsker: Carol Peterson, PhD, University of Minnesota

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. august 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. september 2011

Først opslået (Skøn)

28. september 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. september 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. september 2017

Sidst verificeret

1. september 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AHC FRD 06-32 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: University of Minnesota)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med CAAT: Appetitbevidsthed

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner