Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie k určení účinnosti samoregulačního programu pro léčbu dětské obezity (ROC)

5. září 2017 aktualizováno: University of Minnesota

Samoregulační léčba dětské obezity

Cílem této studie je pilotně otestovat, vyhodnotit a porovnat účinky Cvičení reaktivity a citlivosti na podněty (CRST) a Cvičení uvědomování si chuti k jídlu (CAAT) u 48 dětí ve věku 8-12 let. Ústřední hypotézou je, že CRST a CAAT sníží příjem potravy bez hladu u dětí s nadváhou bezprostředně po léčbě a 6 měsíců po léčbě.

Primárním cílem této navrhované studie je vyhodnotit účinnost a porovnat účinnost tréninku reakce na podněty a citlivosti (CRST) nebo tréninku dětské chuti k jídlu (CAAT) při snižování příjmu potravy bez hladu (EAH) u dětí s nadváhou. Po tomto prvním zásahu bude realizován druhý zásah ke stanovení účinnosti kombinovaného programu (kombinovaný CAAT & CRST).

Sekundárním cílem této studie je vyhodnotit změnu v následujících souvisejících opatřeních pro děti i dospělé, kteří se účastnili CRST, CAAT a kombinovaného programu: BMI pro věk, příjem potravy, vnímání kontroly nad jídlem a vlastní účinnost v zvládnutí vysoce rizikových potravinových situací.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

236

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55454
        • University of Minnesota

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

8 let až 12 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Index tělesné hmotnosti (BMI) vyšší než 85 % ile
  • dítě spotřebuje více než 10 % denní kalorické potřeby během hodnocení Jíst bez hladu (EAH)
  • dítě ve věku 8-12 let v době první návštěvy sběru dat

Kritéria vyloučení:

  • neanglicky mluvící
  • anamnéza poruchy příjmu potravy
  • alergie na jídlo
  • nedostupné ve dnech intervenčních schůzek
  • aktuální účast v programu hubnutí nebo udržování hmotnosti
  • přítomnost jakéhokoli zdravotního stavu ovlivňujícího hmotnost nebo růst
  • přítomnost jakéhokoli fyzického, emocionálního nebo behaviorálního postižení, které by účastníkovi bránilo v účasti na týdenních studijních návštěvách nebo třech návštěvách sběru dat.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Povědomí o chuti k jídlu
Rodiče a děti přidělené do této skupiny se naučí uvědomovat si chuť k jídlu a vhodně reagovat na svůj "hladomer".
Behaviorální: CAAT: Povědomí o chuti k jídlu
Účastníci této skupiny Trénink uvědomování si chuti k jídlu (CAAT) se učí dostat se do kontaktu s vnitřními náznaky hladu – alias „měřiče hladu“ – a procvičují dovednosti, jak se znovu dostat do kontaktu s těmito vnitřními náznaky skutečného hladu a plnosti. Sezení se konají jednou týdně po dobu 8 týdnů.
Experimentální: Trénink reaktivity a citlivosti na podněty
Rodiče a děti v této skupině se učí o tom, jak mohou vnější podněty vést k přejídání a jak na tyto podněty lépe reagovat.
Behaviorální: CRST: Volcravo
Účastníci této skupiny Cvičení reaktivity a citlivosti na podněty (CRST) se učí o tom, jak mohou vnější podněty ovlivnit, kdy a kolik jíme (také znám jako „volcravo – sopka bažení“). Více než 8 týdenních sezení si procvičují dovednosti, jak zahnat chutě, které mohou způsobit vnější podněty.
Experimentální: Kombinovaný CAAT/CRST
V této 14týdenní intervenci, která kombinuje nácvik uvědomování si chuti k jídlu dětí (CAAT) a nácvik reaktivity a citlivosti na podněty (CRST), se rodiče a děti dozvídají jak o vnitřních signálech hladu, tak o vnějších signálech, které mohou způsobit přejídání. Vyučují se dovednosti naučit se narážky vnitřního hladu a lepší reakce na vnější podněty.
Behaviorální: Kombinovaný program CAAT a CRST
Účastníci se setkávají každý týden po dobu 14 týdnů, aby se dozvěděli o tréninku dětské chuti k jídlu (CAAT) a tréninku reaktivity a citlivosti na podněty (CRST) – tedy uvědomění si chuti k jídlu a externích vodítek, které ovlivňují příjem potravy.
Žádný zásah: Řízení
Mezi základní linií a bodem sběru dat po intervenci není poskytována žádná intervence. V tomto druhém místě sběru dat dostanou účastníci pořadač intervenčních materiálů; mají možnost si materiál prohlédnout před konečným bodem sběru následných údajů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty v množství kalorií zkonzumovaných během hodnocení Jíst v nepřítomnosti hladu po 3 měsících
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce
Výchozí stav a 3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna BMI pro daný věk od výchozí hodnoty ve 3 měsících.
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce
Výchozí stav a 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Minnesota

Spolupracovníci

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lisa J Harnack, DrPH, University of Minnesota
  • Vrchní vyšetřovatel: Kerri Boutelle, PhD, University of Minnesota, now Univ of CA, San Diego
  • Vrchní vyšetřovatel: Carol Peterson, PhD, University of Minnesota

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. srpna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. září 2011

První zveřejněno (Odhad)

28. září 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. září 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. září 2017

Naposledy ověřeno

1. září 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AHC FRD 06-32 (Jiné číslo grantu/financování: University of Minnesota)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na CAAT: Povědomí o chuti k jídlu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Moldova

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit