Uno studio per determinare l'efficacia di un programma di autoregolamentazione per il trattamento dell'obesità pediatrica (ROC)
5 settembre 2017 aggiornato da: University of Minnesota
Trattamento di autoregolazione per l'obesità pediatrica
L'obiettivo di questo studio è testare, valutare e confrontare gli effetti del Cue Reactivity and Sensitivity Training (CRST) e del Children's Appetite Awareness Training (CAAT) in 48 bambini di età compresa tra 8 e 12 anni. L'ipotesi centrale è che CRST e CAAT ridurranno il mangiare in assenza di fame nei bambini in sovrappeso immediatamente dopo il trattamento e 6 mesi dopo il trattamento.
Lo scopo principale di questo studio proposto è valutare l'efficacia e confrontare l'efficacia del Cue Responsivity and Sensitivity Training (CRST) o del Children's Appetite Awareness Training (CAAT) nel ridurre il mangiare in assenza di fame (EAH) nei bambini in sovrappeso. Dopo questo primo intervento, verrà implementato un secondo intervento per determinare l'efficacia di un programma combinato (CAAT e CRST combinati).
Lo scopo secondario di questo studio è valutare il cambiamento nelle seguenti misure correlate sia per i bambini che per gli adulti che hanno partecipato a CRST, CAAT e al programma di combinazione: BMI per età, assunzione di cibo, percezione del controllo sul mangiare e autoefficacia in gestire situazioni alimentari ad alto rischio.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
236
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55454
- University of Minnesota
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 8 anni a 12 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Indice di massa corporea (BMI) superiore all'85%-ile
- il bambino consuma oltre il 10% del fabbisogno calorico giornaliero durante la valutazione del mangiare in assenza di fame (EAH).
- bambino di età compresa tra 8 e 12 anni al momento della prima visita di raccolta dati
Criteri di esclusione:
- non anglofoni
- storia di disturbi alimentari
- allergie alimentari
- non disponibile nei giorni delle riunioni di intervento
- attuale partecipazione a un programma di perdita o mantenimento del peso
- presenza di qualsiasi condizione medica che influisca sul peso o sulla crescita
- presenza di qualsiasi disabilità fisica, emotiva o comportamentale che impedirebbe ai partecipanti di prendere parte alle visite di studio settimanali o alle tre visite di raccolta dati.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Consapevolezza dell'appetito
Genitori e bambini assegnati a questo gruppo devono conoscere la consapevolezza dell'appetito e rispondere in modo appropriato al loro "misuratore della fame".
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I partecipanti a questo gruppo CAAT (Children's Appetite Awareness Training) imparano a entrare in contatto con i segnali interni della fame - noti anche come "misuratore della fame" - e praticano le abilità per tornare in contatto con questi segnali interni di vera fame e pienezza.
Le sessioni si verificano una volta alla settimana per 8 settimane.
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Sperimentale: Cue Reattività e allenamento della sensibilità
I genitori e i bambini di questo gruppo imparano come i segnali esterni possono portare a mangiare troppo e come rispondere meglio a questi segnali.
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I partecipanti a questo gruppo di Cue Reactivity and Sensitivity Training (CRST) imparano come i segnali esterni possono influenzare quando e quanto mangiamo (noto anche come "volcravo - il vulcano del desiderio").
Oltre 8 sessioni settimanali, esercitano abilità per superare le voglie che i segnali esterni possono causare.
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Sperimentale: CAAT/CRST combinato
In questo intervento di 14 settimane che combina il Children's Appetite Awareness Training (CAAT) e il Cue Reactivity and Sensitivity Training (CRST), genitori e bambini apprendono sia i segnali interni della fame che i segnali esterni che possono indurre a mangiare troppo.
Vengono insegnate le abilità per apprendere i segnali di fame interna e le migliori risposte ai segnali esterni.
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I partecipanti si incontrano settimanalmente per 14 settimane per conoscere sia il Children's Appetite Awareness Training (CAAT) che il Cue Reactivity and Sensitivity Training (CRST), ovvero la consapevolezza dell'appetito e i segnali esterni che influenzano l'assunzione di cibo.
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Nessun intervento: Controllo
Tra il basale e il punto di raccolta dei dati post-intervento, non viene fornito alcun intervento.
Ai partecipanti viene consegnato un raccoglitore da portare a casa di materiali di intervento in quel secondo punto di raccolta dati; hanno la possibilità di rivedere il materiale prima del punto finale di raccolta dei dati di follow-up.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Variazione rispetto al basale della quantità di calorie consumate durante la valutazione Mangiare in assenza di fame a 3 mesi
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi
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Basale e 3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Variazione rispetto al basale del BMI per età a 3 mesi.
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi
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Basale e 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Lisa J Harnack, DrPH, University of Minnesota
- Investigatore principale: Kerri Boutelle, PhD, University of Minnesota, now Univ of CA, San Diego
- Investigatore principale: Carol Peterson, PhD, University of Minnesota
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 agosto 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 settembre 2011
Primo Inserito (Stima)
28 settembre 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 settembre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 settembre 2017
Ultimo verificato
1 settembre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AHC FRD 06-32 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: University of Minnesota)
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