Исследование по определению эффективности программы саморегуляции для лечения детского ожирения (ROC)
Лечение саморегуляции детского ожирения
Целью данного исследования является экспериментальное тестирование, оценка и сравнение эффектов тренинга реактивности и чувствительности (CRST) и тренинга по выявлению детского аппетита (CAAT) у 48 детей в возрасте 8-12 лет. Основная гипотеза состоит в том, что CRST и CAAT уменьшат количество еды при отсутствии чувства голода у детей с избыточным весом сразу после лечения и через 6 месяцев после лечения.
Основная цель предлагаемого исследования состоит в том, чтобы оценить эффективность и сравнить эффективность тренинга реакции и чувствительности (CRST) или тренинга осознания детского аппетита (CAAT) в уменьшении количества приемов пищи при отсутствии чувства голода (EAH) у детей с избыточным весом. После этого первого вмешательства будет реализовано второе вмешательство для определения эффективности комбинированной программы (комбинированной CAAT и CRST).
Вторичной целью этого исследования является оценка изменений следующих связанных показателей как у детей, так и у взрослых, которые участвовали в CRST, CAAT и комбинированной программе: ИМТ в зависимости от возраста, потребление пищи, восприятие контроля над едой и самоэффективность в управление пищевыми ситуациями повышенного риска.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55454
- University of Minnesota
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Индекс массы тела (ИМТ) выше 85%-ного
- ребенок потребляет 10%+ суточной потребности в калориях во время оценки «Еда в отсутствие чувства голода» (EAH)
- ребенок в возрасте 8-12 лет на момент первого визита для сбора данных
Критерий исключения:
- не говорящий по-английски
- история расстройства пищевого поведения
- пищевые аллергии
- недоступен в дни интервенционных совещаний
- текущее участие в программе по снижению или поддержанию веса
- наличие любого заболевания, влияющего на вес или рост
- наличие каких-либо физических, эмоциональных или поведенческих нарушений, которые мешают участнику принимать участие в еженедельных учебных визитах или трех визитах для сбора данных.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Осведомленность об аппетите
Родители и дети, назначенные в эту группу, узнают об осознании аппетита и должным образом реагируют на свой «метр голода».
|
Участники этой группы тренинга по выявлению детского аппетита (CAAT) учатся взаимодействовать с внутренними сигналами голода — также известными как «метр голода» — и отрабатывают навыки, чтобы восстановить связь с этими внутренними сигналами истинного голода и сытости.
Сеансы проходят один раз в неделю в течение 8 недель.
|
|
Экспериментальный: Тренировка реактивности и чувствительности
Родители и дети в этой группе узнают, как внешние сигналы могут привести к перееданию и как лучше реагировать на эти сигналы.
|
Участники этой группы обучения реактивности и чувствительности (CRST) узнают о том, как внешние сигналы могут влиять на то, когда и сколько мы едим (также известное как «volcravo - страстный вулкан»).
В течение 8 еженедельных занятий они отрабатывают навыки преодоления тяги, которую могут вызвать внешние сигналы.
|
|
Экспериментальный: Комбинированный CAAT/CRST
В этом 14-недельном вмешательстве, сочетающем тренинг по выявлению детского аппетита (CAAT) и тренинг по реакции на сигналы и чувствительности (CRST), родители и дети узнают как о внутренних сигналах голода, так и о внешних сигналах, которые могут вызвать переедание.
Учат навыкам изучения внутренних сигналов голода и лучшей реакции на внешние сигналы.
|
Участники встречаются еженедельно в течение 14 недель, чтобы узнать как о тренинге по изучению детского аппетита (CAAT), так и о тренинге по реактивности и чувствительности (CRST), т. е. по осознанию аппетита и внешним сигналам, влияющим на прием пищи.
|
|
Без вмешательства: Контроль
Между исходным уровнем и точкой сбора данных после вмешательства вмешательство не проводится.
Участникам выдается папка с материалами вмешательства на второй точке сбора данных; у них есть возможность просмотреть материал до конечной точки сбора данных.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем количества потребляемых калорий во время оценки «Еда при отсутствии голода» через 3 месяца.
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца
|
Исходный уровень и 3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем ИМТ к возрасту через 3 месяца.
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца
|
Исходный уровень и 3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Lisa J Harnack, DrPH, University of Minnesota
- Главный следователь: Kerri Boutelle, PhD, University of Minnesota, now Univ of CA, San Diego
- Главный следователь: Carol Peterson, PhD, University of Minnesota
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AHC FRD 06-32 (Другой номер гранта/финансирования: University of Minnesota)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .