Une étude pour déterminer l'efficacité d'un programme d'autorégulation pour traiter l'obésité pédiatrique (ROC)
5 septembre 2017 mis à jour par: University of Minnesota
Traitement d'autorégulation pour l'obésité pédiatrique
L'objectif de cette étude est de tester, d'évaluer et de comparer les effets du Cue Reactivity and Sensitivity Training (CRST) et du Children's Appetite Awareness Training (CAAT) chez 48 enfants âgés de 8 à 12 ans. L'hypothèse centrale est que le CRST et le CAAT réduiront l'alimentation en l'absence de faim chez les enfants en surpoids immédiatement après le traitement et 6 mois après le traitement.
L'objectif principal de cette étude proposée est d'évaluer l'efficacité et de comparer l'efficacité du Cue Responsivity and Sensitivity Training (CRST) ou du Children's Appetite Awareness Training (CAAT) pour réduire l'alimentation en l'absence de faim (EAH) chez les enfants en surpoids. Suite à cette première intervention, une deuxième intervention visant à déterminer l'efficacité d'un programme combiné (CAAT & CRST combinés) sera mise en place.
L'objectif secondaire de cette étude est d'évaluer les changements dans les mesures connexes suivantes pour les enfants et les adultes qui ont participé au CRST, au CAAT et au programme combiné : l'IMC pour l'âge, l'apport alimentaire, les perceptions de contrôle sur l'alimentation et l'auto-efficacité dans gérer les situations alimentaires à risque.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
236
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55454
- University of Minnesota
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
8 ans à 12 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Indice de masse corporelle (IMC) supérieur à 85 % de l'ile
- l'enfant consomme plus de 10 % de ses besoins caloriques quotidiens lors de l'évaluation Manger en l'absence de faim (EAH)
- enfant âgé de 8 à 12 ans au moment de la première visite de collecte de données
Critère d'exclusion:
- non anglophone
- antécédent de trouble de l'alimentation
- allergies alimentaires
- indisponible les jours de réunions d'intervention
- participation actuelle à un programme de perte ou de maintien de poids
- présence de toute condition médicale affectant le poids ou la croissance
- présence de tout handicap physique, émotionnel ou comportemental qui empêcherait le participant de participer aux visites d'étude hebdomadaires ou aux trois visites de collecte de données.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Sensibilisation à l'appétit
Les parents et les enfants affectés à ce groupe apprennent à connaître l'appétit et à répondre de manière appropriée à leur "compteur de faim".
|
Les participants à ce groupe de formation sur la sensibilisation à l'appétit des enfants (CAAT) apprennent à entrer en contact avec les signaux internes de la faim - alias le "mètre de la faim" - et pratiquent des compétences pour reprendre contact avec ces signaux internes de la vraie faim et de la satiété.
Les séances ont lieu une fois par semaine pendant 8 semaines.
|
|
Expérimental: Entraînement à la réactivité et à la sensibilité des signaux
Les parents et les enfants de ce groupe apprennent comment les signaux externes peuvent entraîner une suralimentation et comment mieux réagir à ces signaux.
|
Les participants à ce groupe de formation sur la réactivité et la sensibilité aux signaux (CRST) apprennent comment les signaux externes peuvent affecter quand et combien nous mangeons (alias "volcravo - le volcan en manque").
Au cours de 8 séances hebdomadaires, ils pratiquent des compétences pour surmonter les envies que les signaux externes peuvent provoquer.
|
|
Expérimental: Combiné CAAT/CRST
Dans cette intervention de 14 semaines combinant la formation sur la sensibilisation à l'appétit des enfants (CAAT) et la formation sur la réactivité et la sensibilité aux signaux (CRST), les parents et les enfants apprennent à la fois les signaux de faim internes et les signaux externes qui peuvent entraîner une suralimentation.
Des compétences pour apprendre les signaux de faim internes et de meilleures réponses aux signaux externes sont enseignées.
|
Les participants se réunissent chaque semaine pendant 14 semaines pour en savoir plus sur la formation de sensibilisation à l'appétit des enfants (CAAT) et la formation sur la réactivité et la sensibilité aux signaux (CRST) - c'est-à-dire la prise de conscience de l'appétit et les signaux externes qui affectent l'apport alimentaire.
|
|
Aucune intervention: Contrôler
Entre la ligne de base et le point de collecte des données post-intervention, aucune intervention n'est donnée.
Les participants reçoivent un classeur à emporter de matériel d'intervention à ce deuxième point de collecte de données ; ils ont la possibilité d'examiner le matériel avant le dernier point de collecte des données de suivi.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Changement par rapport à la ligne de base de la quantité de calories consommées lors de l'évaluation Manger en l'absence de faim à 3 mois
Délai: Base de référence et 3 mois
|
Base de référence et 3 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Changement par rapport au départ de l'IMC pour l'âge à 3 mois.
Délai: Base de référence et 3 mois
|
Base de référence et 3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lisa J Harnack, DrPH, University of Minnesota
- Chercheur principal: Kerri Boutelle, PhD, University of Minnesota, now Univ of CA, San Diego
- Chercheur principal: Carol Peterson, PhD, University of Minnesota
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 août 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 septembre 2011
Première publication (Estimation)
28 septembre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 septembre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 septembre 2017
Dernière vérification
1 septembre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AHC FRD 06-32 (Autre subvention/numéro de financement: University of Minnesota)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .