Een studie om de effectiviteit te bepalen van een zelfregulatieprogramma om obesitas bij kinderen te behandelen (ROC)
Zelfreguleringsbehandeling voor pediatrische obesitas
Het doel van deze studie is het testen, evalueren en vergelijken van de effecten van Cue Reactivity and Sensitivity Training (CRST) en Children's Appetite Awareness Training (CAAT) bij 48 kinderen van 8-12 jaar oud. De centrale hypothese is dat CRST en CAAT het eten zonder honger bij kinderen met overgewicht onmiddellijk na de behandeling en 6 maanden na de behandeling zullen verminderen.
Het primaire doel van deze voorgestelde studie is om de effectiviteit te evalueren en de effectiviteit te vergelijken van Cue Responsivity and Sensitivity Training (CRST) of Children's Appetite Awareness Training (CAAT) bij het verminderen van eten zonder honger (EAH) bij kinderen met overgewicht. Na deze eerste interventie zal een tweede interventie worden uitgevoerd om de effectiviteit van een combinatieprogramma (gecombineerde CAAT & CRST) te bepalen.
Het secundaire doel van deze studie is het evalueren van de verandering in de volgende gerelateerde metingen voor zowel kinderen als volwassenen die deelnamen aan CRST, CAAT en het combinatieprogramma: BMI voor leeftijd, voedselinname, percepties van controle over eten en zelfredzaamheid bij omgaan met risicovolle voedselsituaties.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55454
- University of Minnesota
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Body Mass Index (BMI) hoger dan de 85%-ile
- kind verbruikt meer dan 10% van de dagelijkse caloriebehoefte tijdens de evaluatie van Eten zonder honger (EAH).
- kind tussen de 8 en 12 jaar oud op het moment van het eerste bezoek aan de gegevensverzameling
Uitsluitingscriteria:
- niet-Engels sprekend
- geschiedenis van eetstoornis
- voedsel allergie
- niet beschikbaar op dagen van interventievergaderingen
- huidige deelname aan een afslank- of onderhoudsprogramma
- aanwezigheid van een medische aandoening die het gewicht of de groei beïnvloedt
- aanwezigheid van een fysieke, emotionele of gedragsstoornis waardoor de deelnemer niet kan deelnemen aan de wekelijkse studiebezoeken of de drie dataverzamelingsbezoeken.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Bewustwording van eetlust
Ouders en kinderen die aan deze groep zijn toegewezen, leren over eetlustbewustzijn en hoe ze op de juiste manier kunnen reageren op hun 'hongermeter'.
|
Deelnemers aan deze Children's Appetite Awareness Training (CAAT)-groep leren om in contact te komen met de interne signalen van honger - ook wel de "hongermeter" genoemd - en oefenen vaardigheden om weer in contact te komen met deze interne signalen van echte honger en volheid.
Sessies vinden één keer per week plaats gedurende 8 weken.
|
|
Experimenteel: Cue-reactiviteit en gevoeligheidstraining
Ouders en kinderen in deze groep leren hoe externe signalen kunnen leiden tot overeten en hoe ze beter op deze signalen kunnen reageren.
|
Deelnemers aan deze Cue Reactivity and Sensitivity Training (CRST) -groep leren hoe externe signalen van invloed kunnen zijn op wanneer en hoeveel we eten (ook bekend als "volcravo - de hunkerende vulkaan").
Gedurende 8 wekelijkse sessies oefenen ze vaardigheden om de onbedwingbare trek die externe signalen kunnen veroorzaken, weg te nemen.
|
|
Experimenteel: Gecombineerde CAAT/CRST
In deze 14 weken durende interventie die Children's Appetite Awareness Training (CAAT) en Cue Reactivity and Sensitivity Training (CRST) combineert, leren ouders en kinderen over zowel interne hongersignalen als externe signalen die ertoe kunnen leiden dat iemand te veel eet.
Vaardigheden om de interne hongersignalen te leren en betere reacties op externe signalen worden aangeleerd.
|
Deelnemers komen 14 weken lang wekelijks bijeen om te leren over zowel Children's Appetite Awareness Training (CAAT) als Cue Reactivity and Sensitivity Training (CRST) - d.w.z. eetlustbewustzijn en externe signalen die de voedselinname beïnvloeden.
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Tussen de basislijn en het punt voor het verzamelen van post-interventiegegevens wordt geen interventie gegeven.
Bij dat tweede gegevensverzamelpunt krijgen de deelnemers een map met interventiematerialen mee naar huis; ze hebben de mogelijkheid om het materiaal te bekijken voorafgaand aan het laatste punt voor het verzamelen van vervolggegevens.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de hoeveelheid verbruikte calorieën tijdens de beoordeling Eten zonder honger na 3 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden
|
Basislijn en 3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline in BMI-voor-leeftijd na 3 maanden.
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden
|
Basislijn en 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lisa J Harnack, DrPH, University of Minnesota
- Hoofdonderzoeker: Kerri Boutelle, PhD, University of Minnesota, now Univ of CA, San Diego
- Hoofdonderzoeker: Carol Peterson, PhD, University of Minnesota
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AHC FRD 06-32 (Ander subsidie-/financieringsnummer: University of Minnesota)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .