특발성 안와 염증 증후군 환자 설문 조사 (SIOI)
2021년 11월 19일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
특발성 안와염증증후군(IOIS) 환자에 대한 설문조사: 임상적, 형태적, 병리학적 특징 및 치료 결과
본 연구의 목적은 특발성 안와 염증 증후군 환자의 임상 양상, 조직 병리학 및 치료 결과를 특성화하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
특발성 안와 염증 증후군(IOIS)은 식별 가능한 국소 또는 전신 원인 없이 안와 염증을 특징으로 하는 이질적인 장애 그룹입니다.
드문 임상 개체 및 제외 진단입니다.
림프종, 갑상선 안질환, 전신질환 등도 유사한 양상을 보일 수 있어 조직병리학적 진단이 중요하다.
IOIS는 치료하기 어려운 상태입니다.
IOIS가 있는 보고된 소규모 환자 시리즈의 편집은 그들이 여러 가지 전신 면역억제제와 방사선 요법이 필요함을 시사했습니다.
최근 생검으로 IOIS가 입증된 환자를 포함한 대규모 단일 중심 연구에서 최대 40%가 재발할 수 있는 것으로 나타났습니다.
이들의 임상 및 병리학적 특징은 치료 결과와 상관관계가 없었습니다.
따라서 조사관은 IOIS가 있는 프랑스 환자의 임상 특징, 조직 병리학 및 치료 결과를 결정하기 위해 다중심 역전/전향적 연구를 수행하기로 결정했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
87
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bobigny, 프랑스, 93000
- Service de Médecine interne - Hôpital Avicenne
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
환자는 IOIS를 추적했습니다.
설명
포함 기준:
- 생검으로 IOIS가 입증되었거나 IOIS로 추정되는 환자
- 만성 IOS 환자
- 초기 IOIS가 있거나 IOIS 치료를 받고 있는 환자
제외 기준:
- 포함 기준을 충족하지 않는 환자
- 전신 질환 관련 IOIS 환자
- IOIS 치료를 받은 환자의 불완전한 추적 관찰
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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24개월 추적 기간 동안 IOIS 환자의 관해, 재발 또는 내성 비율
기간: 관해, 재발 또는 포함 시 저항(이전에 IOIS로 진단된 경우) 및 6, 12, 18 및 24개월
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완화: 스테로이드의 부재, 면역억제제 치료 없이 10 mg/d 이하의 용량에서 스테로이드를 중단하거나 추구합니다. 재발: 스테로이드가 다시 시작되거나 20mg/d 미만으로 감소된 환자에서 스테로이드가 증가합니다. 내성: 유효 용량 ≤ 20 mg/d에서 스테로이드를 줄일 수 없음. |
관해, 재발 또는 포함 시 저항(이전에 IOIS로 진단된 경우) 및 6, 12, 18 및 24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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IOIS 환자의 조직병리학적 분류
기간: 진단시
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-Mombaerts에 의해 기술된 분류에 따른 진단 시 IOIS 환자의 조직병리학적 형태, 즉 고전적 안와 가성종양, 경화성 안와 가성종양, 육아종성 안와 가성종양 및 맥관염 가성종양.
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진단시
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안과적 특징(측방성, 통증, 시력, 안구 운동 및 눈꺼풀)
기간: 진단 시 및 관해, 재발 또는 저항의 경우
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아래에 언급된 전신 질환의 임상 증상은 재발 또는 내성의 경우 평가됩니다: 그레이브스병 또는 자가 면역 갑상선염, 유육종증, 베게너 육아종증, 결절성 다발동맥염, 처그-스트라우스 증후군, 전신성 홍반성 루푸스 및 구제로-쇼그렌 증후군.
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진단 시 및 관해, 재발 또는 저항의 경우
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IOIS 환자의 MRI 특징(근육 확대, 불규칙한 경계, 안와 지방으로의 확장, 전 세계 조영증강)
기간: 진단 시 및 관해, 재발 또는 내성의 경우.
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병변 지형 및 T1/T2 가중 시퀀스가 연구됩니다.
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진단 시 및 관해, 재발 또는 내성의 경우.
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IOIS 환자의 면역학적 특징
기간: 포함시
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혈청 내 IgG4 수준 및 ANA를 평가할 것입니다.
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포함시
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프레드니손의 누적 용량
기간: 차도, 재발 또는 내성
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차도, 재발 또는 내성
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안와 림프종의 발병률
기간: 6, 12, 18, 24개월에.
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6, 12, 18, 24개월에.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sébastien ABAD, MD, Assistance Publique - Hopitaux de Paris
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 3월 3일
기본 완료 (실제)
2017년 6월 3일
연구 완료 (실제)
2017년 6월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 6월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 9월 28일
처음 게시됨 (추정)
2011년 9월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 11월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 11월 19일
마지막으로 확인됨
2021년 11월 1일
추가 정보
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