Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus potilaista, joilla on idiopaattinen orbitaalinen tulehdussyndrooma (SIOI)

perjantai 19. marraskuuta 2021 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Tutkimus potilaista, joilla on idiopaattinen silmätulehdussyndrooma (IOIS): kliiniset, morfologiset ja patologiset ominaisuudet ja hoitotulokset

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on karakterisoida kliinisiä piirteitä, histopatologiaa ja hoitotuloksia potilailla, joilla on idiopaattinen orbitaalitulehdus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Idiopaattinen orbitaalinen tulehdussyndrooma (IOIS) on heterogeeninen ryhmä sairauksia, joille on tunnusomaista orbitaalinen tulehdus ilman tunnistettavia paikallisia tai systeemisiä syitä. Se on harvinainen kliininen kokonaisuus ja syrjäytymisdiagnoosi. Lymfoomat, kilpirauhasen silmäsairaudet tai systeemiset sairaudet voivat esiintyä samankaltaisesti, joten histopatologista diagnoosia pidetään tärkeänä. IOIS on vaikeasti hoidettava sairaus. Raportoitujen pienten IOIS-potilaiden sarjojen kokoaminen viittasi siihen, että he tarvitsevat useita systeemisiä immunosuppressantteja ja sädehoitoa. Äskettäin suuri yksikeskinen tutkimus, johon osallistui potilaita, joilla on biopsialla todettu IOIS, osoitti, että jopa 40 % heistä voi uusiutua. Niiden kliiniset ja patologiset ominaisuudet eivät korreloi hoidon tulosten kanssa. Tämän vuoksi tutkijat päättävät suorittaa monikeskisen retro-/prospektiivitutkimuksen määrittääkseen kliiniset ominaisuudet, histopatologian ja hoitotulokset ranskalaisilla IOIS-potilailla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

87

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Bobigny, Ranska, 93000
        • Service de Médecine interne - Hôpital Avicenne

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaita seurattiin IOIS-tutkimuksessa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on biopsialla todettu IOIS tai oletettu IOIS
  • Potilaat, joilla on krooninen IOS
  • Potilas, jolla on ensimmäinen IOIS tai jota hoidetaan IOIS:n vuoksi

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka eivät täytä sisällyttämiskriteerejä
  • Potilaat, joilla on systeemiseen sairauteen liittyvä IOIS
  • IOIS-potilaiden epätäydellinen seuranta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Remission, uusiutumisen tai resistenssin prosenttiosuus IOIS-potilailla 24 kuukauden seurannan aikana
Aikaikkuna: Remissio, uusiutuminen tai resistenssi sisällyttämisen yhteydessä (niillä, joilla on aiemmin diagnosoitu IOIS) ja 6, 12, 18 ja 24 kuukauden kuluttua

Remissio: steroidien puuttuminen, niiden poistaminen tai niiden käyttäminen annoksella ≤ 10 mg/d ilman immunosuppressorihoitoa.

Relapsi: steroidien käytön aloittaminen uudelleen tai niiden nousu potilailla, joiden annokset on laskettu alle 20 mg/d.

Resistenssi: kyvyttömyys vähentää steroideja tehokkaalla annoksella ≤ 20 mg/d.
Remissio, uusiutuminen tai resistenssi sisällyttämisen yhteydessä (niillä, joilla on aiemmin diagnosoitu IOIS) ja 6, 12, 18 ja 24 kuukauden kuluttua

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
IOIS-potilaiden histopatologinen luokitus
Aikaikkuna: diagnostiikassa
- IOIS-potilaiden histopatologiset muodot diagnoosin yhteydessä Mombaertsin kuvaaman luokituksen mukaan, nimittäin: klassinen orbitaalinen pseudotuumori, sklerosoiva orbitaalinen pseudotuumori, granulomatoottinen silmäkuopan pseudotuumori ja vaskuliittinen pseudotuumori.
diagnostiikassa
Oftalmologiset ominaisuudet (lateraliteetti, kipu, näöntarkkuus, silmän liike ja silmäluomi)
Aikaikkuna: diagnoosin yhteydessä ja remission, uusiutumisen tai resistenssin yhteydessä
Alla mainittujen systeemisten sairauksien kliiniset ilmenemismuodot arvioidaan uusiutumisen tai resistenssin yhteydessä: Graven tauti tai autoimmuuni kilpirauhastulehdus, sarkoidoosi, Wegenerin granulomatoosi, polyarteritis nodosa, Churg-Straussin oireyhtymä, systeeminen lupus erythematosus ja Gougerot-Sjögrenin oireyhtymä.
diagnoosin yhteydessä ja remission, uusiutumisen tai resistenssin yhteydessä
IOIS-potilaiden magneettikuvausominaisuudet (lihasten suurentuminen, epäsäännölliset reunat, ulottuma silmäkuopan rasvaan, lisääntyminen ympäri maailmaa)
Aikaikkuna: diagnoosin yhteydessä ja remission, uusiutumisen tai resistenssin yhteydessä.
leesion topografiaa ja painotettuja T1/T2-sekvenssejä tutkitaan
diagnoosin yhteydessä ja remission, uusiutumisen tai resistenssin yhteydessä.
IOIS-potilaiden immunologiset ominaisuudet
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä
seerumin IgG4-taso ja ANA arvioidaan
sisällyttämisen yhteydessä
Prednisonin kumulatiivinen annos
Aikaikkuna: remissiossa, uusiutumisessa tai vastustuskyvyssä
remissiossa, uusiutumisessa tai vastustuskyvyssä
Orbitaalisten lymfoomien esiintyvyys
Aikaikkuna: 6, 12, 18, 24 kuukauden iässä.
6, 12, 18, 24 kuukauden iässä.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Yhteistyökumppanit

Ministry of Health, France

Tutkijat

  • Päätutkija: Sébastien ABAD, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Lauantai 3. maaliskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 3. kesäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 3. kesäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 15. kesäkuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. syyskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 29. syyskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 22. marraskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. marraskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NI08014
  • 2010-A00512-37 (MUUTA: IDRCB)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Orbitaalinen pseudotumor

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa