- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01443533
출산 후 피임 사용에 관한 연구
2012년 6월 26일 업데이트: Jennifer H. Tang, WakeMed Health and Hospitals
산후 피임 섭취에 대한 간략한 교육 스크립트의 무작위 통제 시험
이 연구는 산후 6주 방문 시 여성이 받는 피임 방법에 대한 간략한 교육 스크립트의 영향을 평가하는 무작위 통제 시험입니다.
1분 스크립트("LARC 스크립트")는 산후 입원 중에 병원에 있는 여성에게 제공됩니다.
환자에게 LARC(지속형 가역 피임법), 특히 피임용 임플란트와 자궁내 장치에 대해 알려줍니다.
조사관은 LARC 스크립트를 받도록 무작위 배정된 여성이 산후 6주 방문 직후 질문을 받았을 때 LARC 방법을 사용하고 있다고 보고할 가능성이 더 높다는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
800
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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North Carolina
-
Raleigh, North Carolina, 미국, 27610
- WakeMed Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- WakeMed 병원의 산후조리실에 입원한 여성
- 재태 연령이 24주 이상인 살아있는 영아의 분만
- 14-45세
- 영어 또는 스페인어를 유창하게 구사할 수 있는 능력
- 배송 후 최소 8주까지 전화로 연락할 의향이 있음
제외 기준:
- 난관 결찰 또는 자궁절제술의 병력
- 파트너가 이미 정관 절제술을 받은 경우
- 이 임신을 하기 위한 불임 치료의 역사
- 연구에 대한 이전 무작위화
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: LARC 스크립트
일상적인 산후 상담 및 LARC 스크립트를 받았습니다.
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LARC 스크립트는 오래 지속되는 가역적 피임 방법을 설명하는 1분짜리 교육용 스크립트입니다.
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간섭 없음: LARC 스크립트 없음
일상적인 산후 상담만 받음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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LARC 방법의 자체 보고된 사용
기간: 산후 6주 방문 후
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산후 6주 방문 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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LARC 방법 사용에 대한 자가 보고 관심
기간: 산후 6주 방문 후
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산후 6주 방문 후
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피임 방법의 자가 보고된 사용
기간: 산후 6주 방문 후
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산후 6주 방문 후
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선택한 피임 방법을 사용하지 않는 자가 보고한 이유
기간: 산후 6주 방문 후
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산후 6주 방문 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Conde-Agudelo A, Rosas-Bermudez A, Kafury-Goeta AC. Birth spacing and risk of adverse perinatal outcomes: a meta-analysis. JAMA. 2006 Apr 19;295(15):1809-23. doi: 10.1001/jama.295.15.1809.
- Stanwood NL, Bradley KA. Young pregnant women's knowledge of modern intrauterine devices. Obstet Gynecol. 2006 Dec;108(6):1417-22. doi: 10.1097/01.AOG.0000245447.56585.a0.
- Secura GM, Allsworth JE, Madden T, Mullersman JL, Peipert JF. The Contraceptive CHOICE Project: reducing barriers to long-acting reversible contraception. Am J Obstet Gynecol. 2010 Aug;203(2):115.e1-7. doi: 10.1016/j.ajog.2010.04.017. Epub 2010 Jun 11.
- Lopez LM, Hiller JE, Grimes DA. Postpartum education for contraception: a systematic review. Obstet Gynecol Surv. 2010 May;65(5):325-31. doi: 10.1097/OGX.0b013e3181e57127.
- Zerden ML, Tang JH, Stuart GS, Norton DR, Verbiest SB, Brody S. Barriers to Receiving Long-acting Reversible Contraception in the Postpartum Period. Womens Health Issues. 2015 Nov-Dec;25(6):616-21. doi: 10.1016/j.whi.2015.06.004. Epub 2015 Jul 23.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 9월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 9월 28일
처음 게시됨 (추정)
2011년 9월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 6월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 6월 26일
마지막으로 확인됨
2012년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
LARC 스크립트에 대한 임상 시험
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University of CincinnatiChildren's Hospital Medical Center, Cincinnati알려지지 않은
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Oregon Health and Science UniversityBayer; Merck Sharp & Dohme LLC; Society of Family Planning종료됨
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University of California, San FranciscoPlanned Parenthood Federation of America완전한
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World BankUniversity of California, San Diego; Stanford University; George Washington University; University... 그리고 다른 협력자들모집하지 않고 적극적으로