- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01443533
A születésszabályozás szülés utáni használatának tanulmányozása
2012. június 26. frissítette: Jennifer H. Tang, WakeMed Health and Hospitals
A szülés utáni fogamzásgátlásról szóló rövid oktatási forgatókönyv véletlenszerű, ellenőrzött kísérlete
Ez a tanulmány egy randomizált, kontrollált vizsgálat, amely egy rövid oktatási forgatókönyv hatását értékeli a fogamzásgátlás módszerére, amelyet a nők a szülés utáni 6 hetes látogatásukon kapnak.
Az egyperces forgatókönyvet ("LARC script") a kórházban lévő nők kapják meg a szülés utáni felvételük során.
Tájékoztatja a betegeket a hosszú hatású reverzibilis fogamzásgátló (LARC) módszerekről, különösen a fogamzásgátló implantátumról és az intrauterin eszközről.
A kutatók azt feltételezik, hogy a LARC-szkriptet véletlenszerűen kiválasztott nők nagyobb valószínűséggel jelentik be, hogy LARC-módszert használnak, ha közvetlenül a hathetes szülés utáni látogatásuk után megkérdezik őket.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
800
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
North Carolina
-
Raleigh, North Carolina, Egyesült Államok, 27610
- WakeMed Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nők, akiket a WakeMed Kórház szülés utáni osztályára vesznek fel
- 24 hetes terhességi kor feletti élő csecsemő szülése
- Életkor 14-45 év
- Folyékonyan beszél angolul vagy spanyolul
- Szállítás után legalább 8 hétig telefonon felvehető
Kizárási kritériumok:
- Petevezeték lekötés vagy méheltávolítás anamnézisében
- Partnere már vazectomián esett
- A terhesség megfoganásához szükséges termékenységi kezelés története
- Korábbi randomizálás a vizsgálatba
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: LARC script
Szülés utáni rutin tanácsadásban és LARC forgatókönyvben részesült.
|
A LARC Script egy egyperces oktatási forgatókönyv, amely leírja a hosszú hatású, reverzibilis fogamzásgátló módszereket.
|
|
Nincs beavatkozás: Nincs LARC szkript
Csak rutin szülés utáni tanácsadásban részesült
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A LARC módszer önbevallásos használata
Időkeret: Hat hetes szülés utáni látogatás után
|
Hat hetes szülés utáni látogatás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Önbevallott érdeklődés a LARC módszer alkalmazása iránt
Időkeret: Hat hetes szülés utáni látogatás után
|
Hat hetes szülés utáni látogatás után
|
|
Bármilyen fogamzásgátló módszer saját bevallása szerinti használata
Időkeret: Hat hetes szülés utáni látogatás után
|
Hat hetes szülés utáni látogatás után
|
|
Ön által bejelentett okok, amelyek miatt nem alkalmazzák a választott fogamzásgátló módszert
Időkeret: Hat hetes szülés utáni látogatás után
|
Hat hetes szülés utáni látogatás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Conde-Agudelo A, Rosas-Bermudez A, Kafury-Goeta AC. Birth spacing and risk of adverse perinatal outcomes: a meta-analysis. JAMA. 2006 Apr 19;295(15):1809-23. doi: 10.1001/jama.295.15.1809.
- Stanwood NL, Bradley KA. Young pregnant women's knowledge of modern intrauterine devices. Obstet Gynecol. 2006 Dec;108(6):1417-22. doi: 10.1097/01.AOG.0000245447.56585.a0.
- Secura GM, Allsworth JE, Madden T, Mullersman JL, Peipert JF. The Contraceptive CHOICE Project: reducing barriers to long-acting reversible contraception. Am J Obstet Gynecol. 2010 Aug;203(2):115.e1-7. doi: 10.1016/j.ajog.2010.04.017. Epub 2010 Jun 11.
- Lopez LM, Hiller JE, Grimes DA. Postpartum education for contraception: a systematic review. Obstet Gynecol Surv. 2010 May;65(5):325-31. doi: 10.1097/OGX.0b013e3181e57127.
- Zerden ML, Tang JH, Stuart GS, Norton DR, Verbiest SB, Brody S. Barriers to Receiving Long-acting Reversible Contraception in the Postpartum Period. Womens Health Issues. 2015 Nov-Dec;25(6):616-21. doi: 10.1016/j.whi.2015.06.004. Epub 2015 Jul 23.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. szeptember 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. szeptember 28.
Első közzététel (Becslés)
2011. szeptember 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. június 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. június 26.
Utolsó ellenőrzés
2012. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- WakeMed 864
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .