Estudio sobre el uso de métodos anticonceptivos después del parto
26 de junio de 2012 actualizado por: Jennifer H. Tang, WakeMed Health and Hospitals
Un ensayo controlado aleatorizado de un breve guión educativo sobre el consumo de anticonceptivos posparto
Este estudio es un ensayo controlado aleatorizado que evaluará el impacto de un breve guión educativo sobre el método de control de la natalidad que las mujeres reciben en su visita posparto a las 6 semanas.
El guión de un minuto ("guión LARC") se entrega a las mujeres en el hospital durante su admisión posparto.
Informa a los pacientes sobre los métodos anticonceptivos reversibles de acción prolongada (LARC), específicamente el implante anticonceptivo y el dispositivo intrauterino.
Los investigadores plantean la hipótesis de que las mujeres que se asignan al azar para recibir el guión LARC tendrán más probabilidades de informar que están usando un método LARC, cuando se les pregunte inmediatamente después de su visita posparto de seis semanas.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
800
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Raleigh, North Carolina, Estados Unidos, 27610
- WakeMed Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 45 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres que ingresan a la unidad de posparto en WakeMed Hospital
- Parto de un bebé vivo > 24 semanas de edad gestacional
- Edad 14-45 años
- Capacidad para hablar inglés o español con fluidez.
- Dispuesto a ser contactado por teléfono hasta al menos 8 semanas después del parto
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de ligadura de trompas o histerectomía
- La pareja ya se ha hecho una vasectomía
- Historia del tratamiento de fertilidad para concebir este embarazo
- Aleatorización previa en el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Guión LARC
Recibió asesoramiento posparto de rutina y guión LARC.
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El guión LARC es un guión educativo de un minuto que describe métodos anticonceptivos reversibles de acción prolongada.
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Sin intervención: Sin guión LARC
Recibió solo consejería posparto de rutina
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Uso autoinformado del método LARC
Periodo de tiempo: Después de la visita posparto de seis semanas
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Después de la visita posparto de seis semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Interés autoinformado en el uso de un método LARC
Periodo de tiempo: Después de la visita posparto de seis semanas
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Después de la visita posparto de seis semanas
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Uso autoinformado de cualquier método anticonceptivo
Periodo de tiempo: Después de la visita posparto de seis semanas
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Después de la visita posparto de seis semanas
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Razones autoinformadas para no usar el método anticonceptivo de elección
Periodo de tiempo: Después de la visita posparto de seis semanas
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Después de la visita posparto de seis semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Conde-Agudelo A, Rosas-Bermudez A, Kafury-Goeta AC. Birth spacing and risk of adverse perinatal outcomes: a meta-analysis. JAMA. 2006 Apr 19;295(15):1809-23. doi: 10.1001/jama.295.15.1809.
- Stanwood NL, Bradley KA. Young pregnant women's knowledge of modern intrauterine devices. Obstet Gynecol. 2006 Dec;108(6):1417-22. doi: 10.1097/01.AOG.0000245447.56585.a0.
- Secura GM, Allsworth JE, Madden T, Mullersman JL, Peipert JF. The Contraceptive CHOICE Project: reducing barriers to long-acting reversible contraception. Am J Obstet Gynecol. 2010 Aug;203(2):115.e1-7. doi: 10.1016/j.ajog.2010.04.017. Epub 2010 Jun 11.
- Lopez LM, Hiller JE, Grimes DA. Postpartum education for contraception: a systematic review. Obstet Gynecol Surv. 2010 May;65(5):325-31. doi: 10.1097/OGX.0b013e3181e57127.
- Zerden ML, Tang JH, Stuart GS, Norton DR, Verbiest SB, Brody S. Barriers to Receiving Long-acting Reversible Contraception in the Postpartum Period. Womens Health Issues. 2015 Nov-Dec;25(6):616-21. doi: 10.1016/j.whi.2015.06.004. Epub 2015 Jul 23.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de septiembre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de septiembre de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de septiembre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
28 de junio de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de junio de 2012
Última verificación
1 de junio de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- WakeMed 864
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Guión LARC
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Johns Hopkins UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Terminado
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Columbia UniversityActivo, no reclutandoComportamiento anticonceptivo | Anticoncepción reversible de acción prolongadaEstados Unidos
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The University of Texas Medical Branch, GalvestonRetiradoComportamiento anticonceptivoEstados Unidos
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University of CincinnatiChildren's Hospital Medical Center, CincinnatiDesconocidoAfasia | Afasia post-ictusEstados Unidos
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Regenstrief Institute, Inc.Merck Sharp & Dohme LLC; Indiana UniversityTerminadoVacunación contra el VPH: una investigación de recordatorios para médicos y guiones de recomendaciónCáncer de cuello uterino | Cáncer orofaríngeo | Verrugas genitales | Infección por el virus del papiloma humano tipo 11 | Infección por el virus del papiloma humano tipo 16 | Infección por el virus del papiloma humano tipo 18 | Infección por el virus del papiloma humano tipo 6
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Oregon Health and Science UniversityBayer; Merck Sharp & Dohme LLC; Society of Family PlanningTerminado
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University of North Carolina, Chapel HillTerminado
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University of California, San FranciscoPlanned Parenthood Federation of AmericaTerminadoComportamiento anticonceptivoEstados Unidos
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University of PittsburghTerminadoComportamiento anticonceptivoEstados Unidos
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University of California, San FranciscoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)TerminadoSíndrome de Dificultad Respiratoria, AdultoEstados Unidos