- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01443533
Studie av prevensjonsbruk etter fødsel
26. juni 2012 oppdatert av: Jennifer H. Tang, WakeMed Health and Hospitals
En randomisert kontrollert utprøving av et kort pedagogisk manus om postpartum prevensjonsopptak
Denne studien er en randomisert kontrollert studie som vil evaluere virkningen av et kort pedagogisk manus på metoden for prevensjon som kvinner får ved sitt 6-ukers besøk etter fødselen.
Manuset på ett minutt ("LARC-manuset") gis til kvinner på sykehuset under innleggelsen etter fødselen.
Den informerer pasienter om langtidsvirkende reversible prevensjonsmetoder (LARC), spesielt prevensjonsimplantatet og den intrauterine enheten.
Etterforskerne antar at kvinner som er randomisert til å motta LARC-skriptet, vil ha større sannsynlighet for å rapportere at de bruker en LARC-metode, når de blir spurt umiddelbart etter deres seks ukers besøk etter fødselen.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
800
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Raleigh, North Carolina, Forente stater, 27610
- WakeMed Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 45 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner som er innlagt på postpartum-enheten ved WakeMed Hospital
- Levering av et levende spedbarn >24 ukers svangerskapsalder
- Alder 14-45 år
- Evne til å snakke enten engelsk eller spansk flytende
- Vil gjerne bli kontaktet på telefon inntil minst 8 uker etter levering
Ekskluderingskriterier:
- Historie om en tubal ligering eller hysterektomi
- Partneren har allerede gjennomgått en vasektomi
- Historie om fertilitetsbehandling for å bli gravid denne graviditeten
- Tidligere randomisering i studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: LARC-skript
Fikk rutinemessig rådgivning etter fødsel og LARC-manus.
|
LARC Script er et pedagogisk manus på ett minutt som beskriver langtidsvirkende reversible prevensjonsmetoder.
|
|
Ingen inngripen: Ikke noe LARC-skript
Fikk kun rutinemessig rådgivning etter fødsel
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Egenrapportert bruk av LARC-metoden
Tidsramme: Etter seks uker postpartum besøk
|
Etter seks uker postpartum besøk
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Selvrapportert interesse for bruk av LARC-metode
Tidsramme: Etter seks uker postpartum besøk
|
Etter seks uker postpartum besøk
|
|
Selvrapportert bruk av enhver prevensjonsmetode
Tidsramme: Etter seks uker postpartum besøk
|
Etter seks uker postpartum besøk
|
|
Selvrapporterte grunner til å ikke bruke den foretrukne prevensjonsmetoden
Tidsramme: Etter seks uker postpartum besøk
|
Etter seks uker postpartum besøk
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Conde-Agudelo A, Rosas-Bermudez A, Kafury-Goeta AC. Birth spacing and risk of adverse perinatal outcomes: a meta-analysis. JAMA. 2006 Apr 19;295(15):1809-23. doi: 10.1001/jama.295.15.1809.
- Stanwood NL, Bradley KA. Young pregnant women's knowledge of modern intrauterine devices. Obstet Gynecol. 2006 Dec;108(6):1417-22. doi: 10.1097/01.AOG.0000245447.56585.a0.
- Secura GM, Allsworth JE, Madden T, Mullersman JL, Peipert JF. The Contraceptive CHOICE Project: reducing barriers to long-acting reversible contraception. Am J Obstet Gynecol. 2010 Aug;203(2):115.e1-7. doi: 10.1016/j.ajog.2010.04.017. Epub 2010 Jun 11.
- Lopez LM, Hiller JE, Grimes DA. Postpartum education for contraception: a systematic review. Obstet Gynecol Surv. 2010 May;65(5):325-31. doi: 10.1097/OGX.0b013e3181e57127.
- Zerden ML, Tang JH, Stuart GS, Norton DR, Verbiest SB, Brody S. Barriers to Receiving Long-acting Reversible Contraception in the Postpartum Period. Womens Health Issues. 2015 Nov-Dec;25(6):616-21. doi: 10.1016/j.whi.2015.06.004. Epub 2015 Jul 23.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. september 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. september 2011
Først lagt ut (Anslag)
29. september 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
28. juni 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. juni 2012
Sist bekreftet
1. juni 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- WakeMed 864
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .