Estudo do uso de controle de natalidade após o parto
26 de junho de 2012 atualizado por: Jennifer H. Tang, WakeMed Health and Hospitals
Um ensaio controlado randomizado de um breve roteiro educacional sobre a utilização de anticoncepcionais no pós-parto
Este estudo é um ensaio clínico randomizado que avaliará o impacto de um breve roteiro educacional sobre o método de controle de natalidade que as mulheres recebem em sua visita pós-parto de 6 semanas.
O roteiro de um minuto ("roteiro LARC") é dado às mulheres no hospital durante a internação pós-parto.
Ele informa os pacientes sobre os métodos contraceptivos reversíveis de longa duração (LARC), especificamente o implante contraceptivo e o dispositivo intrauterino.
Os investigadores levantam a hipótese de que as mulheres que são randomizadas para receber o script LARC terão maior probabilidade de relatar que estão usando um método LARC, quando questionadas imediatamente após a consulta pós-parto de seis semanas.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
800
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
North Carolina
-
Raleigh, North Carolina, Estados Unidos, 27610
- WakeMed Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 45 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres internadas na unidade pós-parto do Hospital WakeMed
- Parto de um bebê vivo > 24 semanas de idade gestacional
- Idade 14-45 anos
- Capacidade de falar inglês ou espanhol fluentemente
- Disposto a ser contatado por telefone até pelo menos 8 semanas após o parto
Critério de exclusão:
- História de laqueadura ou histerectomia
- Parceiro já fez vasectomia
- Histórico de tratamento de fertilidade para conceber esta gravidez
- Randomização prévia no estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Roteiro LARC
Recebeu aconselhamento pós-parto de rotina e roteiro LARC.
|
O Script LARC é um roteiro educacional de um minuto que descreve métodos anticoncepcionais reversíveis de longa duração.
|
|
Sem intervenção: Nenhum script LARC
Recebeu apenas aconselhamento pós-parto de rotina
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Uso auto-relatado do método LARC
Prazo: Após visita pós-parto de seis semanas
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Após visita pós-parto de seis semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Interesse autorrelatado no uso de um método LARC
Prazo: Após visita pós-parto de seis semanas
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Após visita pós-parto de seis semanas
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Uso autorreferido de qualquer método contraceptivo
Prazo: Após visita pós-parto de seis semanas
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Após visita pós-parto de seis semanas
|
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Razões autorrelatadas para não usar o método contraceptivo de escolha
Prazo: Após visita pós-parto de seis semanas
|
Após visita pós-parto de seis semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Conde-Agudelo A, Rosas-Bermudez A, Kafury-Goeta AC. Birth spacing and risk of adverse perinatal outcomes: a meta-analysis. JAMA. 2006 Apr 19;295(15):1809-23. doi: 10.1001/jama.295.15.1809.
- Stanwood NL, Bradley KA. Young pregnant women's knowledge of modern intrauterine devices. Obstet Gynecol. 2006 Dec;108(6):1417-22. doi: 10.1097/01.AOG.0000245447.56585.a0.
- Secura GM, Allsworth JE, Madden T, Mullersman JL, Peipert JF. The Contraceptive CHOICE Project: reducing barriers to long-acting reversible contraception. Am J Obstet Gynecol. 2010 Aug;203(2):115.e1-7. doi: 10.1016/j.ajog.2010.04.017. Epub 2010 Jun 11.
- Lopez LM, Hiller JE, Grimes DA. Postpartum education for contraception: a systematic review. Obstet Gynecol Surv. 2010 May;65(5):325-31. doi: 10.1097/OGX.0b013e3181e57127.
- Zerden ML, Tang JH, Stuart GS, Norton DR, Verbiest SB, Brody S. Barriers to Receiving Long-acting Reversible Contraception in the Postpartum Period. Womens Health Issues. 2015 Nov-Dec;25(6):616-21. doi: 10.1016/j.whi.2015.06.004. Epub 2015 Jul 23.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de setembro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de setembro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
29 de setembro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
28 de junho de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de junho de 2012
Última verificação
1 de junho de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- WakeMed 864
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