- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01443533
Badanie stosowania środków antykoncepcyjnych po porodzie
26 czerwca 2012 zaktualizowane przez: Jennifer H. Tang, WakeMed Health and Hospitals
Randomizowana, kontrolowana próba krótkiego skryptu edukacyjnego na temat przyjmowania środków antykoncepcyjnych po porodzie
To badanie jest randomizowanym, kontrolowanym badaniem, które oceni wpływ krótkiego skryptu edukacyjnego na metodę kontroli urodzeń, którą kobiety otrzymują podczas wizyty 6-tygodniowej po porodzie.
Scenariusz jednominutowy („skrypt LARC”) jest przekazywany kobietom w szpitalu podczas przyjęcia poporodowego.
Informuje pacjentki o długodziałających odwracalnych metodach antykoncepcyjnych (LARC), w szczególności o implancie antykoncepcyjnym i wkładce wewnątrzmacicznej.
Badacze wysuwają hipotezę, że kobiety, które zostaną losowo przydzielone do otrzymania skryptu LARC, będą częściej zgłaszać, że stosują metodę LARC, gdy zostaną zapytane bezpośrednio po ich sześciotygodniowej wizycie poporodowej.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
800
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Raleigh, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27610
- WakeMed Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 45 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety przyjmowane na oddział poporodowy w szpitalu WakeMed
- Poród żywego niemowlęcia >24 tygodnia ciąży
- Wiek 14-45 lat
- Umiejętność płynnego mówienia po angielsku lub hiszpańsku
- Chęć kontaktu telefonicznego do co najmniej 8 tygodni po porodzie
Kryteria wyłączenia:
- Historia podwiązania jajowodów lub histerektomii
- Partner miał już wazektomię
- Historia leczenia niepłodności w celu poczęcia tej ciąży
- Wcześniejsza randomizacja do badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Skrypt LARC
Otrzymał rutynowe poradnictwo poporodowe i skrypt LARC.
|
Skrypt LARC to jednominutowy skrypt edukacyjny opisujący długo działające, odwracalne metody antykoncepcji.
|
|
Brak interwencji: Brak skryptu LARC
Otrzymała tylko rutynowe poradnictwo poporodowe
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Samodzielne zgłoszenie zastosowania metody LARC
Ramy czasowe: Wizyta po 6 tygodniach po porodzie
|
Wizyta po 6 tygodniach po porodzie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zgłoszone przez siebie zainteresowanie wykorzystaniem metody LARC
Ramy czasowe: Wizyta po 6 tygodniach po porodzie
|
Wizyta po 6 tygodniach po porodzie
|
|
Samodzielne zgłaszanie stosowania jakiejkolwiek metody antykoncepcji
Ramy czasowe: Wizyta po 6 tygodniach po porodzie
|
Wizyta po 6 tygodniach po porodzie
|
|
Samodzielnie zgłaszane powody niestosowania wybranej metody antykoncepcji
Ramy czasowe: Wizyta po 6 tygodniach po porodzie
|
Wizyta po 6 tygodniach po porodzie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Conde-Agudelo A, Rosas-Bermudez A, Kafury-Goeta AC. Birth spacing and risk of adverse perinatal outcomes: a meta-analysis. JAMA. 2006 Apr 19;295(15):1809-23. doi: 10.1001/jama.295.15.1809.
- Stanwood NL, Bradley KA. Young pregnant women's knowledge of modern intrauterine devices. Obstet Gynecol. 2006 Dec;108(6):1417-22. doi: 10.1097/01.AOG.0000245447.56585.a0.
- Secura GM, Allsworth JE, Madden T, Mullersman JL, Peipert JF. The Contraceptive CHOICE Project: reducing barriers to long-acting reversible contraception. Am J Obstet Gynecol. 2010 Aug;203(2):115.e1-7. doi: 10.1016/j.ajog.2010.04.017. Epub 2010 Jun 11.
- Lopez LM, Hiller JE, Grimes DA. Postpartum education for contraception: a systematic review. Obstet Gynecol Surv. 2010 May;65(5):325-31. doi: 10.1097/OGX.0b013e3181e57127.
- Zerden ML, Tang JH, Stuart GS, Norton DR, Verbiest SB, Brody S. Barriers to Receiving Long-acting Reversible Contraception in the Postpartum Period. Womens Health Issues. 2015 Nov-Dec;25(6):616-21. doi: 10.1016/j.whi.2015.06.004. Epub 2015 Jul 23.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 września 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 września 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
29 września 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
28 czerwca 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 czerwca 2012
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- WakeMed 864
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Skrypt LARC
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Zakończony
-
Columbia UniversityZakończonyZachowanie antykoncepcyjne | Długo działająca odwracalna antykoncepcjaStany Zjednoczone
-
University of CincinnatiChildren's Hospital Medical Center, CincinnatiNieznanyAfazja | Afazja poudarowaStany Zjednoczone
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonWycofaneZachowanie antykoncepcyjneStany Zjednoczone
-
AdventHealthJeszcze nie rekrutacjaKamica nerkowa | Kamienie nerkowe | Choroba kamicy nerkowej | Oporne kamienie nerkoweStany Zjednoczone
-
Oregon Health and Science UniversityBayer; Merck Sharp & Dohme LLC; Society of Family PlanningZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillZakończonyZapobieganie ciążyStany Zjednoczone
-
University of California, San FranciscoPlanned Parenthood Federation of AmericaZakończonyCluster, Randomized Trial on Long Acting Reversible Contraception (LARC) Edukacja i szkolenie (LARC)Zachowanie antykoncepcyjneStany Zjednoczone
-
University of PittsburghZakończonyOcena dopuszczalności kulturowej długo działającej antykoncepcji w zróżnicowanej populacji miejskiejZachowanie antykoncepcyjneStany Zjednoczone
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Mental Health (NIMH)Jeszcze nie rekrutacjaEkspozycja na traumę | Zespół stresu pourazowego (PTSD)Stany Zjednoczone